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“銀杏葉事件”的多米諾骨反應|植物提取產(chǎn)業(yè)如何規范

2015-08-07 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據了解,為應對“銀杏葉事件”的重壓,一些企業(yè)要嚴格執行國家標準,必然導致企業(yè)平均生產(chǎn)成本變相上移,這對于一些本身處于瀕危的醫藥企業(yè),無(wú)疑是雪上加霜。為此,專(zhuān)家也指出,國家通過(guò)“銀杏葉事件”和新標準的執行來(lái)提高行業(yè)的準入門(mén)檻,淘汰一部分不良企業(yè),這對整個(gè)行業(yè)能起到良好的促進(jìn)作用。

  5月,國家食品藥品監督管理總局通告桂林興達藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉藥品,將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,有24家藥企從桂林興達藥業(yè)有限公司購買(mǎi)非法銀杏葉提取物。5月~7月,隨著(zhù)國家食品藥品監管總局銀杏葉藥品專(zhuān)項治理的展開(kāi),“銀杏葉事件”持續發(fā)酵,從原料生產(chǎn)商到藥企、保健食品企業(yè),沖擊波沿著(zhù)產(chǎn)業(yè)鏈條“擴散”,全國50余家涉及銀杏葉產(chǎn)品的藥品企業(yè)受到“沖擊”。

  “銀杏葉事件”波及甚廣

  5月19日,國家食品藥品監督管理總局通告:桂林興達藥業(yè)有限公司為降低成本,擅自改變銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝由稀乙醇改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷(xiāo)售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買(mǎi)非法銀杏葉提取物。

  隨即,國家食品藥品監管總局開(kāi)展銀杏葉藥品專(zhuān)項治理,并強調:要舉一反三,抓好中藥提取物管理。認真核算企業(yè)提取能力與產(chǎn)能,采取延伸檢查等方式。要繼續加大飛行檢查力度。提高發(fā)現問(wèn)題的能力,要做好與稽查辦案的銜接。要敢于揭露問(wèn)題,敢于查處問(wèn)題。

  6月8號,國家食品藥品監管總局發(fā)布了銀杏葉藥品補充檢驗方法。要求各銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)、銀杏葉藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)自2014年1月1日以來(lái)生產(chǎn)的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片和銀杏葉膠囊逐批檢驗。

  6月22日,國家食品藥品監管總局的通告顯示,經(jīng)檢查90家銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè),45%不合格,不合格企業(yè)55家,合格企業(yè)45家。國內使用銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)現有110多家,已有40余家藥品企業(yè)涉事其中,占到近四成。

  兩個(gè)月時(shí)間以來(lái),“銀杏葉事件”持續發(fā)酵,一批備受社會(huì )大眾信賴(lài)的上市藥企也陸續卷入其中。

  銀杏葉為銀杏科植物銀杏的葉。銀杏葉性味甘苦澀平,有益心斂肺、化濕止瀉等功效?!吨兴幹尽酚涊d它能“斂肺氣,平喘咳,止帶濁”。

  據現代藥理研究,銀杏葉對人體和動(dòng)物體的作用較為廣泛,如改善心血管及周?chē)苎h(huán)功能,對心肌缺血有改善作用,具有促進(jìn)記憶力、改善腦功能的作用。此外,還能降低血黏度、清除自由基。

  銀杏葉中活血化瘀的主要成分為黃酮類(lèi)和內酯化合物;但同時(shí)也含有大量的銀杏酸等毒副作用成分,一般買(mǎi)來(lái)的葉子未經(jīng)過(guò)深加工和提取,里面的銀杏酸含量高達3000~4000ppm,特別是銀杏酸為水溶性,如果盲目泡水喝,不但沒(méi)有吃到里面的銀杏黃銅和銀杏內脂等有效物質(zhì),反而效果是相反的,里面多是毒性成分。

  據悉,現代技術(shù)手段對于銀杏葉的提取,主要提取有效成分黃酮等化合物,而減少毒性物質(zhì)銀杏酸的提出。將提取出來(lái)的這銀杏黃酮和內酯制成藥物可用于改善腦部周邊血液循環(huán)障礙。

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