2015年7月13日,國家食品藥品監督管理總局以“關(guān)于消栓通絡(luò )片違法廣告的整治情況”為主題,針對“消栓通絡(luò )片”等藥品的虛假宣傳情況做了回復。
該回復函件稱(chēng):“該產(chǎn)品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監管部門(mén)批準廣告內容,發(fā)布虛假違法廣告,食品藥品監管部門(mén)已多次曝光并依法移送工商部門(mén)查處。”
2015年上半年,國家食藥監部門(mén)累計監測發(fā)現嚴重違法廣告37萬(wàn)條,各地食藥監部門(mén)向社會(huì )發(fā)布違法廣告58期,曝光嚴重違法廣告藥品493個(gè)、保健食品179個(gè);撤銷(xiāo)或收回廣告批準文號52個(gè);采取產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售41次。
然而,即便是在如此高強度的打擊治理下,藥品違法廣告仍屢禁不止。國家食藥監總局表示,接下來(lái)會(huì )加強對違法廣告的監測,加大移送、撤銷(xiāo)廣告批準文號、產(chǎn)品停售和曝光的力度。
武漢市食藥監局:已對違規藥店進(jìn)行查處
2015年7月15日,武漢市洪山區食品藥品監督管理局的一位工作人員回電記者,通報了關(guān)于武漢市安馨大藥房違規郵寄處方藥一事的處理結果。
該工作人員稱(chēng),根據健康時(shí)報當期文章提供的線(xiàn)索,洪山區食藥監局的執法大隊對武漢市安馨大藥房進(jìn)行了突擊檢查。檢查發(fā)現,該藥房確實(shí)存在未憑處方銷(xiāo)售處方藥的過(guò)錯行為。同時(shí)意外發(fā)現,該藥店還存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械、未按規定儲存養護醫療器械等多項違規之處。
洪山區食藥監局藥品監管科雷科長(cháng)告訴記者,自2015年1月份以來(lái),該藥房在未查驗患者處方的情況下,共售出9個(gè)批次、67盒由陜西君壽堂制藥有限公司生產(chǎn)的“復明膠囊”。此行為已違反了我國《藥品流通監督管理辦法》第十八條及第二十一條的相關(guān)規定。同時(shí),該藥房在未取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況下,擅自經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售隱形眼鏡等醫療器械,且未按相關(guān)規定對此類(lèi)醫療器械進(jìn)行合理存放。
綜合上述情況,洪山區食藥監局對安馨大藥房作出罰款11880元且立即停止違法行為的處罰決定。健康時(shí)報讀者劉女士的2240元退款也由該藥店退回。
陜西省食藥監局:生產(chǎn)企業(yè)應承擔連帶責任
2015年7月7日,陜西省食品藥品監督管理局的工作人員,針對健康時(shí)報記者提及的處方藥違規銷(xiāo)售的情況進(jìn)行了回復。
該工作人員表示,陜西君壽堂生產(chǎn)的復明膠囊,在銷(xiāo)售過(guò)程中存在“未憑處方銷(xiāo)售”、“違規郵寄處方藥物”等違法行為。根據相關(guān)規定,處方藥必須在醫生的嚴格指導下購買(mǎi)及服用。
由于陜西省君壽堂方面已與湖北廣恩堂藥業(yè)有限公司簽訂了委托銷(xiāo)售協(xié)議,即可認為,在簽訂協(xié)議前,君壽堂方面已對委托銷(xiāo)售方的資質(zhì)進(jìn)行了審查。在此基礎上出現的問(wèn)題,應由湖北廣恩堂藥業(yè)有限公司負主要責任,君壽堂方面負連帶責任。
該工作人員還表示,盡管雙方已簽訂委托銷(xiāo)售協(xié)議,但作為藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)家,除了保證藥品質(zhì)量安全外,還應在后續生產(chǎn)銷(xiāo)售方面負起相關(guān)的責任。
對于藥品在銷(xiāo)售過(guò)程中出現的違法篡改廣告審批內容等現象,該工作人員坦承這確實(shí)是常見(jiàn)現象。食藥監部門(mén)主要負責藥品廣告的審批,對于后續的廣告播放,則很難進(jìn)行監管。
虛假廣告管不?。哼`法成本低為主因
盡管?chē)蚁嚓P(guān)法律法規有明確規定,藥品零售企業(yè)應按國家食藥監總局分類(lèi)管理規定要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥,但在食藥監部門(mén)實(shí)際的監管中,并無(wú)專(zhuān)門(mén)針對此方面的違規處理辦法,這就導致食藥監部門(mén)即使明確查處了藥房的違規行為,也無(wú)法進(jìn)行處罰。
武漢市洪山區食藥監局藥品監管科雷科長(cháng)告訴記者,針對武漢市安馨大藥房的違規行為,共計11880元的罰款中,僅有1000元是針對該藥房未憑處方銷(xiāo)售處方藥的處罰,這已是我國《藥品流通監督管理辦法》關(guān)于此項違規行為規定的最高處罰標準。
同時(shí),針對該藥房違規郵寄處方藥,安馨大藥房得到的處罰為0。“可以說(shuō)他們是打了一個(gè)擦邊球。”雷科長(cháng)告訴記者。
“很多時(shí)候,百姓也不愿意我們對這方面檢查過(guò)于嚴格。”雷科長(cháng)介紹,2014年年底,武漢市針對違規銷(xiāo)售處方藥的行為進(jìn)行了一次嚴格篩查,共處罰了79家藥品零售企業(yè)。然而,此舉并未受到群眾歡迎。甚至還有市民埋怨去藥房拿藥不方便了。
而在食藥監工作者看來(lái),想要杜絕藥品的違法經(jīng)營(yíng),除了提升違法成本之外,僅靠食藥監一個(gè)部門(mén)的努力仍遠遠不夠。
至于藥品廣告的監管方面,“除了食藥監局,更是會(huì )涉及到工商局、廣電局、媒體等等多家部門(mén)。”陜西省食藥監局的工作人員如此介紹。
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