按照最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責“四個(gè)最嚴”的要求起草的《食品安全法實(shí)施條例》修訂草案，比現行條例增加了136條，達到200條。

　　據CFDA官網(wǎng)12月9日消息，國家食品藥品監督管理總局對外公開(kāi)征求《食品安全法實(shí)施條例》修訂草案的意見(jiàn)。

　　此前，第十二屆全國人大常委會(huì )第十四次會(huì )議審議通過(guò)的新《食品安全法》已于2015年10月1日起施行。

　　征求意見(jiàn)的通知表示，為深入貫徹落實(shí)新《食品安全法》，切實(shí)保障公眾飲食安全，國家食品藥品監督管理總局根據國務(wù)院的決策部署，按照“四個(gè)最嚴”的要求，起草了《食品安全法實(shí)施條例》修訂草案。

　　而按照最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責“四個(gè)最嚴”的要求起草的《食品安全法實(shí)施條例》修訂草案，比現行條例增加了136條，達到200條。值得一提的是，草案明確了食品安全違法“情節嚴重”的具體情形（見(jiàn)京華時(shí)報制圖），此類(lèi)行為可行政拘留。

　　征求意見(jiàn)稿看點(diǎn)

　　征求意見(jiàn)稿中第九十三條中明確提出“同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫學(xué)用途配方食品、保健食品。同一注冊證書(shū)或者備案號的保健食品應當使用同一商標。”，此條例意味著(zhù)，過(guò)去貼牌生產(chǎn)的大量產(chǎn)品將被取締，保健品行業(yè)或因此掀起洗牌大戰。

　　此外，第一百一十七條中提到“以跨境電子商務(wù)形式進(jìn)口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的監督管理辦法，由國務(wù)院質(zhì)量監督檢驗檢疫部門(mén)商國務(wù)院相關(guān)部門(mén)另行制定。”對于跨境電商另行管理。

　　在第一百九十六條中明確“備案制”為告知式備案，“對企業(yè)標準備案，以及保健食品、嬰幼兒配方食品相關(guān)備案等，有關(guān)部門(mén)不得通過(guò)評議、認定、審定等形式實(shí)施變相行政許可。”

　　|鑒于越來(lái)越多藥企擴展保健食品以及特特殊醫學(xué)用途配方食品等特別食品業(yè)務(wù)，小編還特別將有關(guān)此類(lèi)規定單獨整理，共有27條法規涉及到保健食品及特別食品：

　　第二十八條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)應當會(huì )同同級食品藥品監督管理部門(mén)制定食品安全地方標準規劃及其實(shí)施計劃，組織立項、起草、審議、頒布食品安全地方標準。

　　保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品和新食品原料等不得制定食品安全地方標準。

　　第四十七條食品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售實(shí)行注冊管理的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的，應當查驗產(chǎn)品注冊證書(shū)，核對所載明內容與產(chǎn)品標簽標注內容是否一致，并留存注冊證書(shū)復印件。

　　第七十八條食品的標簽、說(shuō)明書(shū)不得標注“特供”、“專(zhuān)供”、“特制”、“監制”等字樣。對于按照食品安全標準不應當含有或者使用的物質(zhì)，不得以“不添加”、“不含有”等字樣強調未使用或者不含有。對于國家尚未批準的轉基因食品和原料，不得標注“非轉基因”字樣等。

　　保健食品之外的其他食品，不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示保健功能。

　　保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品標簽的相關(guān)內容應當與注冊或者備案的內容一致。保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品以外的其他食品標簽不得標注定量食用、每日規定食用量。

　　輻照食品應當在標簽、說(shuō)明書(shū)上標注“輻照食品”；經(jīng)過(guò)輻照的配料，應當在配料清單中標明。

　　第七十九條實(shí)行注冊管理的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，應當取得國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的注冊證書(shū)。

　　第八十條國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)、國家中醫藥管理部門(mén)制定、調整和公布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄。

　　保健食品原料目錄與保健功能目錄應當以保障公眾健康為宗旨，遵循科學(xué)、公開(kāi)、公正的原則，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)、國家中醫藥管理部門(mén)，根據科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊情況，及時(shí)調整保健食品保健功能目錄和原料目錄。

　　第八十一條公布保健食品原料目錄，應當同時(shí)公布原料名稱(chēng)、用量、生產(chǎn)工藝、功效成分和檢驗方法等相關(guān)技術(shù)要求。

　　保健食品原料目錄內的原料，經(jīng)提取、純化等再加工工藝發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變的，屬于保健食品原料目錄以外的原料。

　　不以提供營(yíng)養物質(zhì)為目的的保健功效原料，應當按照保健食品原料進(jìn)行管理，不得申請作為新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

　　第八十二條對保健食品生產(chǎn)許可申請人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現場(chǎng)核查時(shí)，應當核查動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過(guò)程，并現場(chǎng)抽取下線(xiàn)試制樣品，進(jìn)行檢驗。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規模相適應的產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗能力。

　　第八十三條申請保健食品注冊的，應當組織開(kāi)展相關(guān)研究工作，在符合保健食品良好生產(chǎn)規范的生產(chǎn)企業(yè)內完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗機構出具的檢驗報告。

　　第八十四條對依法實(shí)施備案管理的保健食品、嬰幼兒配方食品，食品藥品監督管理部門(mén)應當按規定完成備案信息的登記、存檔及備查等工作，并根據申請事項向備案人頒發(fā)備案登記號。

　　申請國內生產(chǎn)的保健食品獲得備案登記號后，應當于3個(gè)月內申請相應的生產(chǎn)許可。備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求應當符合生產(chǎn)許可要求。

　　申請進(jìn)口保健食品獲得備案登記號后，應當于3個(gè)月內進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品，進(jìn)口報關(guān)證明文件及檢驗報告應當同時(shí)報送所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)。

　　第八十五條有下列情形之一的，國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)應當組織開(kāi)展保健食品的再評價(jià)，根據再評價(jià)結果可以采取撤回保健食品注冊證書(shū)、調整保健食品原料目錄等監督管理措施，并向社會(huì )公布：

　?。ㄒ唬└鶕茖W(xué)研究的發(fā)展，對某種或者某類(lèi)保健食品的安全性或者保健功能有認識上的改變的；

　?。ǘ╋L(fēng)險監測分析結果表明某種或者某類(lèi)保健食品可能存在安全隱患的；

　?。ㄈ┬枰M(jìn)行保健食品再評價(jià)的其他情形。

　　第八十六條國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)委托有資質(zhì)的食品檢驗機構承擔保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊檢驗和驗證工作，并向社會(huì )公布名單。

　　申請特殊醫學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應當為具備與所注冊特殊醫學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)條件和標準規定全部項目檢驗能力的企業(yè)，符合良好生產(chǎn)規范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。

　　第八十七條保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。

　　嬰幼兒配方食品應當將原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項備案后，方可上市銷(xiāo)售其產(chǎn)品，并向社會(huì )公布。

　　保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規模相適應的原料前處理能力。

　　第八十八條保健食品的名稱(chēng)不得標注明示或者暗示產(chǎn)品功能的相關(guān)文字。

　　保健食品聲稱(chēng)的保健功能，應當嚴格按照保健功能目錄的表述進(jìn)行標示，不得隨意增減詞語(yǔ)，不得隨意組合。

　　第八十九條保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品應當設專(zhuān)柜或者專(zhuān)區銷(xiāo)售，并在專(zhuān)柜或者專(zhuān)區顯著(zhù)位置分別標明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”、“特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”和“嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區（專(zhuān)柜）”。保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得與藥品或者普通食品混放。

　　保健食品還應當在專(zhuān)柜或者專(zhuān)區顯著(zhù)位置標明“本品不得代替藥物”字樣。

　　特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品應當在醫療機構或者藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售，其他特殊醫學(xué)用途配方食品可以在食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所銷(xiāo)售。

　　第九十條進(jìn)口的特殊醫學(xué)用途配方食品和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應當依法注冊。

　　第九十一條特殊醫學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類(lèi)別特殊醫學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理。

　　第九十三條同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫學(xué)用途配方食品、保健食品。同一注冊證書(shū)或者備案號的保健食品應當使用同一商標。

　　第一百一十五條對進(jìn)口的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)可以組織對其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系以及保健食品良好生產(chǎn)規范執行情況和備案情況進(jìn)行現場(chǎng)核查。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得以非保健食品名義進(jìn)口含有僅用于保健食品的原料的食品。

　　第一百七十條特殊食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，由國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)特殊食品注冊證書(shū)：

　?。ㄋ模┮苑盅b方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，貨值金額在1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的；

　　第一百七十一條有下列情形之一，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十四條第一款規定的“情節嚴重”的情形給予處罰：

　?。┥a(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規定注冊的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，貨值金額2萬(wàn)元以上的；

　　第一百七十二條有下列情形之一，尚不夠成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十四條第一款的規定給予處罰：

　?。ㄆ撸┦褂脙H用于保健食品的原料生產(chǎn)普通食品的；

　　第一百七十四條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十五條第一款的規定給予處罰：

　?。ㄒ唬┦称窐撕?、說(shuō)明書(shū)使用虛假、夸大、易使消費者產(chǎn)生誤解的文字或者圖形的；

　?。ǘ┦称窐俗⑺幤访Q(chēng)或者保健食品名稱(chēng)，或者宣稱(chēng)具有藥品或者保健食品功能的；

　　第一百七十五條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十六條第一款規定的“情節嚴重”的情形給予處罰：

　?。ò耍┍＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)未按規定向食品藥品監督管理部門(mén)備案，或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，食品貨值金額達到3萬(wàn)元以上的；

　　第一百九十條以電話(huà)、講座、會(huì )議、組織旅游等形式進(jìn)行虛假、夸大或者欺騙性宣傳銷(xiāo)售保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品等食品以及食品添加劑的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，對主辦方處以5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第一百九十一條生產(chǎn)、進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)定量食用特殊劑型食品，標簽、說(shuō)明書(shū)聲稱(chēng)保健功能而未按照保健食品注冊的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十四條第一款的規定進(jìn)行查處。涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)依法處理。

　　保健食品，指聲稱(chēng)具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)為目的，能夠調節人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規定食用量的食品。

　　首次進(jìn)口保健食品，指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方的保健食品。

　　有毒、有害非食品原料，指法律、法規禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中添加、使用的物質(zhì)；國務(wù)院有關(guān)部門(mén)公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》上的物質(zhì)；國務(wù)院有關(guān)部門(mén)公告禁止使用的農藥、獸藥以及其他有毒、有害物質(zhì)；其他危害人體健康的物質(zhì)。

　　第一百九十六條本條例所稱(chēng)備案，指行政相對人按照有關(guān)規定，將相關(guān)材料向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行登記、存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

　　對企業(yè)標準備案，以及保健食品、嬰幼兒配方食品相關(guān)備案等，有關(guān)部門(mén)不得通過(guò)評議、認定、審定等形式實(shí)施變相行政許可。

　　第一百九十九條為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應當繳納技術(shù)審評費和檢驗驗證費。收費標準由國務(wù)院財政部門(mén)、國務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)制定。