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FDA批準首個(gè)重組血管性血友病因子Vonvendi孤兒藥資格

2016-01-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Vonvendi(重組血管性血友病因子)用于治療患有血管性血友?。╒WD)的18歲及以上的成年人。這是第一個(gè)被FDA批準的重組血友病因子,可靈活治療和控制被診斷為血友病的成年人發(fā)生出血事故。

  美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Vonvendi(重組血管性血友病因子)用于治療患有血管性血友?。╒WD)的18歲及以上的成年人。這是第一個(gè)被FDA批準的重組血友病因子,可靈活治療和控制被診斷為血友病的成年人發(fā)生出血事故。

  血管性血友病是一種最常見(jiàn)的遺傳性出血性疾病,影響著(zhù)大約1%的美國人群的身體健康。男性和女性患病率無(wú)差異。血管性血友病是由一種血管性血友病因子的缺乏或缺陷導致的,這種蛋白對正常血液凝固起重要作用。VWD患者的鼻部、牙齦、腸道以及肌肉和關(guān)節內會(huì )發(fā)生嚴重的出血。女性患者可能有嚴重的超常持續的月經(jīng),并且在分娩后可能出現過(guò)多出血。

  “遺傳性出血性疾病患者應當與醫療保健人員探討減少出血的合理措施,”FDA生物制品評價(jià)和研究中心主任KarenMidthun醫學(xué)博士這樣說(shuō),“Vonvendi的審批通過(guò)為血友病患者提供了另一種治療出血的方法。”

  由69位成年血友病患者參與的臨床試驗對Vonvendi的療效及安全性進(jìn)行了評估。這兩項試驗表明,Vonvendi能夠安全、有效地治療和控制身體不同部位出血。試驗中沒(méi)有出現安全問(wèn)題,最常見(jiàn)的不良反應就是皮膚瘙癢。

  美國食品藥品監督管理局(FDA)授予Vonvendi治療血友病的孤兒藥資格認定。Vonvendi由美國B(niǎo)axalta有限公司公司生產(chǎn),該公司總部設在加利福尼亞州西湖村。

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