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Daklinza/asunaprevir治療HCV基因型1b患者獲高SVR

2016-02-24 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:研究中報告的嚴重不良反應事件(n=5),4級實(shí)驗室異常(n=3)以及死亡(n-=1)與藥物無(wú)關(guān)。最常見(jiàn)的AEs(不良事件)為血小板減少(9%),上呼吸道感染(8%),ALT升高(7%),ANC降低(7%),單核細胞減少(6%),白細胞數目減少(6%),血小板減少癥(6%)以及皮膚瘙癢(6%)。2例患者因AEs停止治療。

  百時(shí)美施貴寶(Bristol-MyersSquibb)在新聞稿中指出,根據發(fā)布于亞太肝臟學(xué)會(huì )(APASL)會(huì )議上的一項3期臨床研究數據,Daklinza與asunaprevir聯(lián)合治療方案可安全有效治療亞洲HCV基因型1b感染患者。

  “這些研究結果表明,daclatasvir和asunaprevir治療方案為中國眾多HCV基因型1b感染患者提供了一個(gè)高效的全口服、無(wú)干擾素、無(wú)利巴韋林治療方案。”北京大學(xué)肝病研究所所長(cháng)、北京大學(xué)人民醫院肝病科主任魏來(lái)博士在新聞稿中說(shuō)道。“這一研究發(fā)現意義重大,因為中國的HCV負擔非常之高,針對任何患者人群的新的直接作用抗病毒藥物尚未出臺。”

  該項3期臨床研究共納入159例患者,接受每日一次60mgdaclatasvir+每日兩次100mgasunaprevir治療24周。最終,91%的患者獲得SVR24,其中,基線(xiàn)時(shí)無(wú)NS5A抑制相關(guān)變異體的患者中,SVR24為98%。

  治療人群包括中國大陸(80%)、韓國(11%)以及臺灣(9%),其中33%的患者合并肝硬化,40%的患者為IL28B非CC基因型。新聞稿指出,不同組別的SVR24率相似。

  研究中報告的嚴重不良反應事件(n=5),4級實(shí)驗室異常(n=3)以及死亡(n-=1)與藥物無(wú)關(guān)。最常見(jiàn)的AEs(不良事件)為血小板減少(9%),上呼吸道感染(8%),ALT升高(7%),ANC降低(7%),單核細胞減少(6%),白細胞數目減少(6%),血小板減少癥(6%)以及皮膚瘙癢(6%)。2例患者因AEs停止治療。

  百時(shí)美施貴寶專(zhuān)業(yè)開(kāi)發(fā)主管DouglasManion博士指出,為了對抗慢性病型肝炎感染,全球做出了諸多努力,然而這場(chǎng)戰爭還將持續下去。

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