國家食品藥品監管總局30日發(fā)布通告稱(chēng)，近期在飛行檢查中發(fā)現吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責任公司四家企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片，要求所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷(xiāo)售、使用上述四家企業(yè)的精制冠心片。

　　通告指出，這四家企業(yè)精制冠心片的留樣產(chǎn)品中檢出植物組織，表明上述企業(yè)使用丹參、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關(guān)鍵生產(chǎn)步驟，違反注冊申報工藝生產(chǎn)藥品。使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟，均可能會(huì )影響藥品質(zhì)量和療效。

　　目前，這四家企業(yè)的行為因違反國家相關(guān)規定，已被地方食品藥品監管部門(mén)調查處理。涉事在售產(chǎn)品被要求全部召回。

　　食藥監總局要求，所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷(xiāo)售、使用四家企業(yè)的精制冠心片。同時(shí)，所有精制冠心片生產(chǎn)企業(yè)立即開(kāi)展自查，凡存在違反生產(chǎn)工藝，使用藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的，應立即停止違法生產(chǎn)行為，召回已銷(xiāo)售的產(chǎn)品。食藥監總局將繼續組織對市場(chǎng)銷(xiāo)售的此類(lèi)制劑加強檢查和檢驗，一旦發(fā)現生產(chǎn)企業(yè)存在上述違法行為，將依法嚴肅查處。