美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制劑Xeljanz（tofacitinib，5mg片劑，每日2次）的上市申請（MAA），此次申請尋求批準Xeljanz用于對甲氨蝶呤（MTX）反應不足或不耐受的中度至重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）患者的治療。
與最初所提交的MAA申請相比，此次申請提供了額外的信息，包括來(lái)自在RA群體中開(kāi)展的III期ORAL全球開(kāi)發(fā)項目的數據。該項目除了2個(gè)開(kāi)放標簽長(cháng)期擴展（LTE）研究外，還包括6個(gè)已完成的III期臨床試驗。迄今為止，該項目總的藥物暴露量已超過(guò)19400患者年（patient-year），涉及超過(guò)6100例患者，其中LTE研究對患者的隨訪(fǎng)觀(guān)察長(cháng)達8年之久。
目前，輝瑞仍然是JAK創(chuàng )新領(lǐng)域的領(lǐng)導者。除了Xeljanz外，該公司也正在積極推進(jìn)XeljanzXR（tofacitinib，11mg緩釋片，每日口服一次）的開(kāi)發(fā)，該藥是Xeljanz（5mg片劑，每日口服2次）的升級版，2者均為JAK抑制劑類(lèi)處方藥，可單獨用藥，也可與甲氨蝶呤（MTX）聯(lián)合用藥。
就在上月底，XeljanzXR獲得美國FDA批準，作為一種每日一次的口服藥物，用于對甲氨蝶呤（MTX）治療反應不足或不耐受的中度至重度RA患者的治療。此次批準，使XeljanzXR成為首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批治療中度至重度RA的每日一次口服JAK抑制劑，將為傾向于口服治療的RA群體提供一種新的治療選擇。
值得一提的是，Xeljanz（5mg片劑，每日口服2次）是唯一一款被納入《美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )2015年類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎治療指南》的JAK抑制劑。Xeljanz于2012年在美國上市，截至目前，該藥已獲全球40多個(gè)國家批準，作為一種二線(xiàn)治療藥物，用于既往經(jīng)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）治療失敗的中度至重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）患者。
關(guān)于tofacitinib（Xeljanz/XeljanzXR）：
tofacitinib是一種新穎的口服Janus激酶（JAK）抑制劑，目前正在調查用于多種免疫性疾病的治療。該藥由輝瑞內部科學(xué)家發(fā)現和開(kāi)發(fā)，具有一種新穎的作用機制，旨在抑制JAK通路，這些通路被認為在多種慢性炎癥性疾病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。通過(guò)抑制這些JAK通路，tofacitinib能夠降低細胞因子信號傳導、細胞因子誘導的基因表達及細胞的激活。
本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類(lèi)固醇減量）。嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎；系統性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價(jià)： ￥85具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。
健客價(jià)： ￥34.8用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥24用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療，能促進(jìn)關(guān)節軟骨再生修復。還可用于治療慢性多發(fā)性關(guān)節炎，手術(shù)后痛，外傷后疼痛，頸肩痛、腰腿痛，頭痛、偏頭痛、扭傷、勞損等。
健客價(jià)： ￥121、潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 2、Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。 3、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎 對水楊酸類(lèi)或其他非甾體類(lèi)抗炎藥療效不顯著(zhù)的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（多關(guān)節型）。
健客價(jià)： ￥30主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進(jìn)尿酸鹽排泄，故可用于治療急性痛風(fēng)。
健客價(jià)： ￥15.5適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節炎(關(guān)節病,退行性骨頭節病)的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥24適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節炎(關(guān)節病,退行性骨頭節病)的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥24.5適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節炎(關(guān)節病、退行性骨關(guān)節病)的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥15本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，疼痛性骨關(guān)節炎（關(guān)節病、退行性骨關(guān)節?。┑闹委?。
健客價(jià)： ￥17.8骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥43骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥25.3祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應，自身免疫性肝炎等。
健客價(jià)： ￥18祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應，自身免疫性肝炎等。
健客價(jià)： ￥21祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼，毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥，麻風(fēng)反應，自身免疫性肝炎等。
健客價(jià)： ￥62祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯(lián)癥， 麻風(fēng)反應，自身免疫性肝炎等。
健客價(jià)： ￥33主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病?，F多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
健客價(jià)： ￥11骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥50.5骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強制性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎、慢性多發(fā)性關(guān)節炎、迸行性骨關(guān)節炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥28適用于治療風(fēng)濕性和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節炎、腱鞘炎。亦可用于緩解骨肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。
健客價(jià)： ￥5本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節炎癥（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等）；手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經(jīng)；上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥10.5可用于手術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊柱炎的治療。
健客價(jià)： ￥30骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥17本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節炎癥（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等）；手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經(jīng)；上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥25
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