近日，梯瓦呼吸疾病管線(xiàn)在美國監管方面傳來(lái)重大利好消息，其人源化抗體Cinqair(reslizumab)獲得FDA批準，用于18歲及以上重度哮喘患者的維持治療。

　　Cinqair(reslizumab)以前已經(jīng)獲批與其它哮喘藥物聯(lián)用，用于已經(jīng)接受過(guò)治療、且具有嚴重哮喘史的患者。

　　Cinqair(reslizumab)是一種人源化的白介素-5（IL-5）重組單克隆抗體，給藥方式和劑量為每四周靜脈注射一次，且需要在專(zhuān)業(yè)醫療機構的監護下進(jìn)行，以防意外過(guò)敏反應發(fā)生。

　　FDA批準該藥物基于的兩個(gè)關(guān)鍵性III期臨床試驗數據表明，與安慰劑對照組相比，接受Cinqair治療的患者，其哮喘發(fā)作頻率降低且哮喘發(fā)作間隔增長(cháng)，并且患者的肺功能也有顯著(zhù)提升。

　　梯瓦全球研發(fā)部門(mén)負責人和首席科學(xué)家MichaelHayden表示，盡管目前治療哮喘的藥物很多，但是無(wú)法控制的急性哮喘對患者仍是嚴重的威脅，這就需要新的治療藥物不斷產(chǎn)生，這也是Cinqair上市的意義所在。

　　據美國疾病預防控制中心（CDC）數據，截至2013年，全美共有2200萬(wàn)名哮喘患者，并且每年約40萬(wàn)哮喘相關(guān)的住院治療病例。

　　白介素-5（IL-5）作為一種細胞因子，能夠調節嗜酸性粒細胞的生長(cháng)、活化、存活，并能夠為嗜酸性粒細胞從骨髓遷移至肺部及其它器官提供重要的信號。哮喘患者的血液嗜酸性粒細胞水平（≥400個(gè)細胞/μL）與肺功能受損、癥狀持續、急性發(fā)作風(fēng)險正相關(guān)，因此控制嗜酸性粒細胞水平就成為治療哮喘的重要靶標。Cinqair能夠有效阻斷IL-5的作用，從而降低嗜酸性粒細胞水平。Cinqair(reslizumab)的上市將給葛蘭素史克造成威脅，其N(xiāo)ucala（mepolizumab，美泊利單抗）是此前全球獲批的首個(gè)也是唯一一個(gè)靶向白細胞介素-5（IL-5）的生物療法，同時(shí)也是治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的首個(gè)IL-5單抗，預計未來(lái)狹路相逢，二者將在爭奪哮喘藥市場(chǎng)上展開(kāi)激烈競爭。