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極草生產(chǎn)銷(xiāo)售被食藥監總局叫停:砷超標4-7倍

2016-03-31 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:3月29日晚,青海春天公布國家食藥監總局給出的回復——《政府信息公開(kāi)告知書(shū)》:極草有毒有害重金屬砷嚴重超標保健食品標準4-7倍,極草早在去年10月份就被國家食藥監總局正式叫停試點(diǎn)生產(chǎn)。

  每克價(jià)格最高賣(mài)到1000多元,曾號稱(chēng)不受食品、藥品、保健食品監管的青海春天極草在一片質(zhì)疑聲中,最終還是被“監管”了。

  從職業(yè)打假人王海舉報到媒體的公開(kāi)質(zhì)疑;從借殼上市再到國家食藥監總局發(fā)布冬蟲(chóng)夏草消費風(fēng)險提示;隨著(zhù)青海春天公開(kāi)叫板國家食藥監總局,一系列事件將青海春天公之于眾:“無(wú)證門(mén)”、“質(zhì)量門(mén)”相繼被揭開(kāi)。

  3月29日晚,青海春天公布國家食藥監總局給出的回復——《政府信息公開(kāi)告知書(shū)》:極草有毒有害重金屬砷嚴重超標保健食品標準4-7倍,極草早在去年10月份就被國家食藥監總局正式叫停試點(diǎn)生產(chǎn)。

  對于以極草為主營(yíng)業(yè)務(wù)的青海春天來(lái)說(shuō),隨著(zhù)食藥監總局的一紙告知書(shū),其將面臨的是巨額虧損,企業(yè)陷入被實(shí)施其他風(fēng)險警示措施的困境。

  事起于國家食藥監總局的消費提示

  國家食藥監總局公告長(cháng)期食用蟲(chóng)草產(chǎn)品風(fēng)險較高

  今年春節前夕的2月4日,國家食品藥品監管總局在其官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于冬蟲(chóng)夏草類(lèi)產(chǎn)品的消費提示”(下稱(chēng)“消費提示”),提示稱(chēng):近期,食品藥品監管總局組織開(kāi)展了對冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監測檢驗。檢驗的冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg。

  該消費提示表示:“冬蟲(chóng)夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專(zhuān)家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0mg/kg,長(cháng)期食用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì )造成砷過(guò)量攝入,存在較高風(fēng)險。”

  盡管當時(shí)國家食藥監總局未點(diǎn)名具體企業(yè)產(chǎn)品名稱(chēng),但是提到冬蟲(chóng)夏草,大家很容易就會(huì )想到此前曾備受外界質(zhì)疑的青海春天旗下的極草產(chǎn)品。

  青海春天于2015年借殼上市。該公司表示,2月5日,公司收到上海證券交易所《關(guān)于對青海春天藥用資源科技股份有限公司相關(guān)信息披露事項的監管問(wèn)詢(xún)函》。該監管問(wèn)詢(xún)函稱(chēng),針對國家食藥監總局發(fā)布的消費提示,“鑒于你公司主營(yíng)冬蟲(chóng)夏草類(lèi)產(chǎn)品,請你公司核實(shí)公司冬蟲(chóng)夏草類(lèi)產(chǎn)品是否存在《消費提示》所述的風(fēng)險,是否符合國家相關(guān)藥品食品法律法規規定的質(zhì)量要求”“請公司盡快核實(shí)前述事項,并對外披露”。

  其實(shí),食藥監總局發(fā)布消費提示之前,青海春天還面臨另一個(gè)困境,那就是其藥品生產(chǎn)資格證于去年年底到期,至今未獲得青海食藥監局換發(fā)的新證書(shū)。

  青海春天回應日服3000片才不安全

  2月6日,青海春天發(fā)布公告回復表示,控股子公司春天藥用生產(chǎn)銷(xiāo)售的蟲(chóng)草純粉片為“唯一具備合法生產(chǎn)、銷(xiāo)售身份”的此類(lèi)產(chǎn)品。公司各項試驗結果均顯示,以?xún)糁贫x(chóng)夏草為原料的冬蟲(chóng)夏草純粉片安全無(wú)毒。

  青海春天還特別強調,冬蟲(chóng)夏草及冬蟲(chóng)夏草純粉片的服用安全性,是經(jīng)研究證實(shí)的。國家食品藥品監管總局于2012年8月開(kāi)展“冬蟲(chóng)夏草作為保健食品試點(diǎn)”工作,公司按國家相關(guān)要求完成了冬蟲(chóng)夏草純粉片的安全毒理學(xué)評價(jià)試驗研究。

  青海春天還指出,冬蟲(chóng)夏草的砷攝入量遠低于國際食品法典委員會(huì )制定的國際標準。冬蟲(chóng)夏草屬中藥材,每日服用量很小,但目前我國對冬蟲(chóng)夏草中藥材沒(méi)有砷含量標準的要求。

  不過(guò)其又引用《中華人民共和國藥典》的數據稱(chēng),藥典規定的冬蟲(chóng)夏草原草最高服用量9克,若以0.1克/片規格的冬蟲(chóng)夏草純粉片為例,每天服用量超過(guò)3000片,才超過(guò)砷的日攝入量的安全標準。

  青海春天公開(kāi)叫板食藥監總局

  要求公布研判依據、數據及結果

  有意思的是,春節后青海春天開(kāi)始向國家食藥監總局公開(kāi)“叫板發(fā)難”。

  2月15日,青海春天再次發(fā)布公告稱(chēng):食藥監總局發(fā)布的消費提示“缺乏相關(guān)的研判依據,存在不嚴謹之處,對整個(gè)冬蟲(chóng)夏草行業(yè)及我公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了損害”。為此,青海春天提請食藥監總局公布《消費提示》中涉及的研判依據、研究數據與結果。

  “如國家食品藥品監督管理總局相關(guān)研判依據、研究數據與結果無(wú)法論證《消費提示》中的結論,專(zhuān)項工作小組還將提請國家食品藥品監督管理總局撤銷(xiāo)《消費提示》并澄清事實(shí),以向公眾準確傳遞客觀(guān)真實(shí)的信息,共同為冬蟲(chóng)夏草行業(yè)的健康發(fā)展、規范發(fā)展和保護歷史悠久的中華中醫藥文明作出貢獻。”青海春天態(tài)度非常強硬地表示。

  ■藥監局回應

  極草砷超標4-9倍

  3月29日晚,青海春天發(fā)布公告表示其已于28日收到食藥監總局方面的回復。

  記者注意到,食藥監總局對26批次青海春天冬蟲(chóng)夏草產(chǎn)品進(jìn)行了重金屬檢測檢驗,這26批次產(chǎn)品分別來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)和流通環(huán)節,生產(chǎn)日期均為2014年,除一個(gè)批次產(chǎn)品為冬蟲(chóng)夏草粉以外,其他都是蟲(chóng)夏草純粉片。其砷檢測結果最高的為9.883mg/kg,最低也是4.4mg/kg。這一結果與之前發(fā)布的消費提示完全吻合。

  這一檢測結果遠遠超出我國食品安全國家標準規定的保健食品中砷限量(1.0mg/kg),是國標的4-9倍。

  不過(guò)食藥監總局回應強調,冬蟲(chóng)夏草是我國傳統中藥材,收入《中華人民共和國藥典》?!吨腥A人民共和國藥典》未規定冬蟲(chóng)夏草重金屬限量值,之前發(fā)布的消費提示不涉及將冬蟲(chóng)夏草作為中藥材使用的情況。也就是說(shuō),極草并非藥品。

  兩張護身符早已失效

  青海春天此次公布了食藥監總局的所有回復,而正是這些回復,宣告極草一直自恃擁有的兩張“護身符”失效,極草被判定“死刑”。

  這兩張護身符正是上述極草第一次發(fā)澄清公告中所提及的,首先是針對“保健品試點(diǎn)”的。對此,國家食藥監總局回復稱(chēng):2013年5月2日,總局同意青海春天作為冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)企業(yè)。但是由于青海春天申報的產(chǎn)品不符合保健食品國家標準,未予批準。2016年2月26日,由于保健食品監管工作的需要,國家食藥監總局決定停止試點(diǎn)工作。

  另外一張護身符則是“青海省試點(diǎn)產(chǎn)品”,對此,國家食藥監總局披露:2014年6月25日,總局答復青海省人民政府,同意將極草產(chǎn)品作為綜合開(kāi)發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品,明確由青海省食品藥品監督管理局監督,并要求嚴格參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)的要求組織生產(chǎn)。

  但是國家食藥監總局相關(guān)文件披露:“截至目前,青海春天未能按照要求開(kāi)展相關(guān)工作,未能解決試點(diǎn)產(chǎn)品砷含量超標的問(wèn)題。”

  “因試點(diǎn)中你公司未能按照要求開(kāi)展相關(guān)工作,我局于2015年7月11日告知青海省人民政府停止極草產(chǎn)品試點(diǎn)”。國家食藥監總局的回復表明,青海春天極草產(chǎn)品試點(diǎn)及經(jīng)營(yíng)于2015年10月15日被正式叫停。

  青海春天下一步怎么走

  青海春天將面臨巨虧風(fēng)險

  對于國家食藥監總局的“最后通牒”,股票自今年2月2日起停牌的青海春天表示,該事項可能導致春天藥用面臨生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)停止的現實(shí)風(fēng)險,并影響到其成品、半成品的消化,從而使該公司面臨產(chǎn)生巨額虧損的風(fēng)險。

  截至2015年9月30日,青海春天蟲(chóng)夏草純粉片銷(xiāo)售收入為7.53億元,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的78.91%。青海春天表示,極草生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受到嚴重影響也將導致公司股票存在被實(shí)施其他風(fēng)險警示措施(即ST)的可能,并產(chǎn)生巨額虧損。

  青海春天還表示,極草停產(chǎn)還將影響到業(yè)績(jì)承諾,去年青海春天在重大資產(chǎn)重組借殼上市過(guò)程中,青海春天原股東對重組完成后的上市公司進(jìn)行了業(yè)績(jì)承諾。如果極草不得生產(chǎn)與銷(xiāo)售,將導致相關(guān)業(yè)績(jì)承諾無(wú)法完成。

  不過(guò),即便極草不被叫停,青海春天去年也很難完成當初的業(yè)績(jì)承諾。根據承諾,青海春天2014-2016年度經(jīng)審計的扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司的凈利潤分別不低于3.18億元、3.63億元、3.98億元。青海春天2015年上半年的扣非凈利潤同比大幅下降67.55%至5872.75萬(wàn)元,而且公司收入并沒(méi)有季節性特征,分布比較均勻,從上半年的經(jīng)營(yíng)形勢來(lái)看,青海春天2015年達到業(yè)績(jì)承諾值存在很大的難度。

  ■專(zhuān)家說(shuō)法

  或賣(mài)殼重組但翻身幾無(wú)可能

  “極草事件對青海春天的打擊是毀滅性的”,香頌資本執行董事沈萌表示,冬蟲(chóng)夏草行業(yè)近年來(lái)受消費需求的影響已經(jīng)導致乏力,現在核心產(chǎn)品又被官方限制,對于單一依靠蟲(chóng)草業(yè)務(wù)、單一依賴(lài)極草產(chǎn)品的春青海天來(lái)說(shuō),會(huì )造成短期內財務(wù)數據嚴重下滑。“其本身就是買(mǎi)殼重組而來(lái),所以不排除今年被ST甚至賣(mài)殼再重組。”

  不過(guò),青海春天昨天仍堅持表示,對國家食藥監總局《告知書(shū)》多處內容持不同意見(jiàn),公司將依法、合規地處理相關(guān)事項,將于近日召開(kāi)緊急董事會(huì )議,商討相關(guān)應對措施、調整生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)事項,以盡最大努力消除《告知書(shū)》所帶來(lái)的負面影響,減少公司損失。

  對此,沈萌表示,青海春天或有可能提出申請行政復議,或者宣布重組自救,主要是爭取時(shí)間穩住局勢,但是再翻身的幾率幾無(wú)可能,未來(lái)走向末路的概率最大。

  ■相關(guān)

  職業(yè)打假人王海提起公益訴訟建議

  對于青海春天昨天公布的國家食藥監總局的告知書(shū),知名打假人王海昨天表示,他已于昨天向中國消費者協(xié)會(huì )快遞發(fā)出《提起公益訴訟建議書(shū)》。

  2014年12月,王海曾以29888萬(wàn)元購買(mǎi)極草產(chǎn)品,后發(fā)現該產(chǎn)品屬于不安全食品,并且青海春天及其經(jīng)銷(xiāo)商的宣傳內容虛假,號稱(chēng)能治病,嚴重損害了消費者的權益,王海就此向相關(guān)部門(mén)舉報,但一直未果。

  “如今,國家食藥監總局對極草產(chǎn)品的砷超標問(wèn)題給出了定論,再次證明極草產(chǎn)品均屬不安全食品”,王海表示,青海春天的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為嚴重侵害廣大消費者的人身及財產(chǎn)權益,因此他本人建議中消協(xié)依據《消費者權益保護法》的授權,對青海春天侵害消費者權益的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為提起公益訴訟。

  市場(chǎng)仍有銷(xiāo)售極草暫無(wú)召回計劃

  記者昨天在極草天貓旗艦店發(fā)現,包括29888元的天價(jià)極草產(chǎn)品仍在正常銷(xiāo)售,產(chǎn)品生產(chǎn)日期從2015年3月1日-2015年12月29日之間。

  而根據國家食藥監總局告知書(shū)顯示,去年7月份總局就告知青海省人民政府停止極草產(chǎn)品試點(diǎn),并于2015年10月15日被正式叫停。那么為何極草還能公開(kāi)生產(chǎn)銷(xiāo)售?青海春天相關(guān)負責人張素貞昨天接受記者采訪(fǎng)時(shí)則表示,上述國家食藥監總局通知書(shū),公司方面一直未接到,直到今年3月28日才知曉。

  那么青海春天昨天是否就此事與青海政府溝通,張素貞對此沒(méi)有回應,她只是表示,正因如此,極草一直有生產(chǎn)銷(xiāo)售。

  那么對于國家食藥監總局所說(shuō)的砷超標4-9倍的極草產(chǎn)品是否召回下架?張素貞則又強調,國家食藥監總局是按照保健食品的標準進(jìn)行界定的,而極草不是保健食品。記者詢(xún)問(wèn)極草到底是什么產(chǎn)品,她未有明確回應,只是稱(chēng):目前公司沒(méi)接到下架召回的通知。

  ■鏈接

  游離于國家監管極草曾創(chuàng )下銷(xiāo)售神話(huà)

  “冬蟲(chóng)夏草,現在開(kāi)始含著(zhù)吃”,就是這句廣告語(yǔ),讓一種天價(jià)極草產(chǎn)品廣為人知。作為青海春天的主打產(chǎn)品,極草5X一份冬蟲(chóng)夏草純粉片凈重為28克,價(jià)格賣(mài)到29888元,平均每克價(jià)格比市面上千足金要貴出3倍。

  早在2014年12月,極草就遭到外界質(zhì)疑,并被職業(yè)打假人王海盯上。據了解,極草含片銷(xiāo)售人員對外宣傳極草含片對疾病有輔助治療作用,能輔助治療心腦血管疾病、癌癥等。但是極草外包裝上卻沒(méi)有保健品認證標識(即小藍帽)和保健品批號,也無(wú)藥品批號。

  于是外界又有質(zhì)疑,既然極草既非保健品,也不是藥品,那就應該屬于普通食品。而普通食品應當符合《食品安全法》和《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》等相關(guān)規定,產(chǎn)品包裝上應當標注成分或者配料表、產(chǎn)品標準代號、營(yíng)養標簽等,但是這些極草都未有標注。

  不過(guò),“神通廣大”的極草卻能得到青海省藥監局的背書(shū),后者當時(shí)就為極草發(fā)布公告說(shuō)明稱(chēng):“基于青海春天研發(fā)的冬蟲(chóng)夏草純粉片的創(chuàng )新屬性,不歸屬于既有監管體系中的藥品,也不歸屬于既有監管體系中的食品或保健食品,其產(chǎn)品作為‘滋補類(lèi)’特殊產(chǎn)品進(jìn)行管理。”

  上述說(shuō)明一經(jīng)公開(kāi)再次引起嘩然。“現有法律監管體系中,根本沒(méi)有‘滋補類(lèi)特殊產(chǎn)品’一說(shuō)”,有媒體報道引用相關(guān)執法部門(mén)的態(tài)度表示:“都沒(méi)有執法依據了”。

  青海春天的高價(jià)極草為其創(chuàng )造了3年業(yè)績(jì)增長(cháng)30倍的神話(huà),凈利潤從2011年的1159.61萬(wàn)元增長(cháng)至2014年的3.66億元,收入也從3.22億元增長(cháng)至20.63億元,增幅分別為3055.72%、541.14%。

  不過(guò)其高增長(cháng)的業(yè)績(jì)在2015年上半年戛然而止,2015年上半年,青海春天實(shí)現收入5.42億元,同比下降49.7%;凈利潤6018.02萬(wàn)元,同比下降69.91%。

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