最近,浙大一院心外科主任倪一鳴教授很煩心,一種叫“魚(yú)精蛋白”的藥怎么也進(jìn)不到貨。
這種藥,是在心臟外科體外循環(huán)手術(shù)中必須用到的藥,目前沒(méi)有可替代的藥物。2011年時(shí),也是因為缺少這種藥品,全國多地醫院被迫停止了心臟手術(shù)。當時(shí),浙大一院為搶救病人不得不向地方醫院“借”藥。
沒(méi)想到,時(shí)隔5年之后,醫生們又再次面臨類(lèi)似問(wèn)題。
這該怎么辦???
一個(gè)多星期前,浙大一院藥劑科主任盧曉陽(yáng)特意打電話(huà)告訴倪一鳴,魚(yú)精蛋白存貨不多,目前也進(jìn)不到貨。
其實(shí),缺貨的苗頭,她在春節時(shí)就感受到了。盧曉陽(yáng)記得,過(guò)年的時(shí)候看到有同行在求助,她就留了個(gè)心眼,讓采購員備一些,但即便如此,3月份左右就進(jìn)不到貨了。
先來(lái)認識下這種藥——
魚(yú)精蛋白,全稱(chēng)為“硫酸魚(yú)精蛋白注射液”,是一種從深海魚(yú)類(lèi)精巢中分離出的抗肝素生物制劑,是外科手術(shù),特別是心臟外科手術(shù)中的常用藥。
心臟手術(shù)的患者在術(shù)中接受體外循環(huán),為了保證血液循環(huán)正常,醫生會(huì )用肝素抗凝劑防止血液體外凝固。手術(shù)后,若血液還是不能凝固,就會(huì )造成內臟滲血,危及生命。魚(yú)精蛋白就是“解藥”,解除抗凝,以防止出現大出血。
“我們科室,平均一臺手術(shù),要用6支,多的時(shí)候,一天要用60支。”倪一鳴說(shuō)。
盧曉陽(yáng)告訴錢(qián)報記者,去年浙大一院共消耗魚(yú)精蛋白9600支,平均每個(gè)月要用800支,而目前存貨只有200多支了。
當錢(qián)報記者向浙醫二院藥劑科副主任周權問(wèn)及浙醫二院的儲備情況,他婉轉地表示,“手上還有一點(diǎn)點(diǎn)存貨”,但有效期都比較近。
昨天,記者從浙江省藥械采購中心了解到,目前魚(yú)精蛋白的確已經(jīng)進(jìn)不到貨了。
相關(guān)負責人告訴記者,2014年時(shí),浙江的魚(yú)精蛋白由北京一家藥企供應。但是2015年12月,國家食品藥品監督管理局的一次抽檢中發(fā)現這款藥品可能存在問(wèn)題,按照相關(guān)規定,企業(yè)已停止生產(chǎn)。
隨后,浙江省藥械采購中心向上海的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)函,準備把他們生產(chǎn)的魚(yú)精蛋白注射液作為備案產(chǎn)品。“但是對方反饋,目前正在對產(chǎn)品的質(zhì)量標準進(jìn)行提升,正在審批,還沒(méi)有報價(jià),也無(wú)法供貨。”
記者了解到,目前全國生產(chǎn)魚(yú)精蛋白注射液的企業(yè)只有兩家,北京的悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司。
“這是產(chǎn)品生產(chǎn)的事,我們也沒(méi)辦法。”這位負責人有些無(wú)奈,他也不知道何時(shí)能恢復供貨。不過(guò),他告訴記者,考慮到魚(yú)精蛋白目前沒(méi)有替代藥物,藥械采購中心也儲備了一定的藥物,保證急救和搶救需求。
昨天,記者聯(lián)系了這兩家企業(yè),兩家企業(yè)銷(xiāo)售部門(mén)的工作人員都回答“暫時(shí)沒(méi)貨”。其中一家企業(yè)的工作人員告訴記者,沒(méi)貨的原因是“目前工藝還在攻關(guān)”。
具體何時(shí)能夠恢復生產(chǎn)?沒(méi)有答復。
為什么一直缺貨
是原料緊缺,還是利潤太低
“魚(yú)精蛋白缺貨,不只是浙江,全國都如此;不是今年,歷年來(lái)如此。”浙江省藥械采購中心藥政處負責人在接受錢(qián)報記者采訪(fǎng)時(shí)如是說(shuō)。
為什么缺貨的問(wèn)題一直沒(méi)能得到改善?這位負責人認為,缺貨的主要原因在于“原料緊缺”。魚(yú)精蛋白的原材料,需要從一種深海魚(yú)類(lèi)的新鮮成熟精子中提取,而且根據目前的技術(shù),只能從魚(yú)的精子中提取,不能化學(xué)合成。
但業(yè)內對此有不同的看法。
2011年時(shí),山東《齊魯晚報》的記者曾做過(guò)調查,發(fā)現雖然原料供應量“不是很大,但還沒(méi)有緊缺過(guò)”,原料緊缺的說(shuō)法與事實(shí)不符。
昨天,記者電話(huà)咨詢(xún)了擁有硫酸魚(yú)精蛋白原料藥批準文號的北京斯利安藥業(yè)有限公司。原料采購部的負責人也明確告訴記者,“原料供應不存在缺貨的問(wèn)題”。
一些臨床醫生和藥劑科醫生也有同樣的看法。浙醫二院藥劑科的周權認為,原料和技術(shù)都不是問(wèn)題,造成缺貨的真正原因是利潤低,企業(yè)缺乏積極性。
上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚(yú)精蛋白,歷史上曾有9.1元的供貨價(jià);2014年,北京悅康凱悅制藥有限公司在浙江的供貨價(jià)格是13元多,業(yè)內人士告訴記者,這樣的定價(jià)水平已經(jīng)維持幾十年了。
倪一鳴告訴記者,大部分心臟病患者,并非需要馬上手術(shù)治療,可以通過(guò)保守的藥物治療控制病情,但不可否認,對一些病人來(lái)說(shuō),延遲手術(shù)也會(huì )影響到病情發(fā)展。
因為不知道何時(shí)能恢復供應,幾家醫院的藥劑科負責人無(wú)奈,醫院也會(huì )首先保證急救用藥,如果再進(jìn)不到貨,就得考慮調整手術(shù)安排了。
必不可少的廉價(jià)藥
有十種很緊缺
醫生建議,能否建立預警機制
在采訪(fǎng)中,幾家醫院藥劑科的負責人紛紛都向記者“抱怨”:廉價(jià)藥短缺,已經(jīng)不是個(gè)別現象了。
“多粘菌素,國產(chǎn)已經(jīng)沒(méi)有,現在用的是進(jìn)口藥;兒童急救藥促腎上腺皮素,一盒不到8塊錢(qián),也經(jīng)常缺貨。”周權對記者說(shuō)。
今年3月底,浙大一院藥劑科對臨床供應緊缺的藥物進(jìn)行了摸底,最后成文的緊缺藥物清單中包含有93種藥物,其中36種是價(jià)錢(qián)相對低廉的藥物,其中包括魚(yú)精蛋白在內的10種廉價(jià)藥,被臨床醫生視為“緊缺又相對必不可少”。
藥劑科的藥師黃鑫負責主要的調研工作,他告訴記者,這份清單中并沒(méi)有包含很多已經(jīng)“消失”的廉價(jià)藥,“有些經(jīng)典老藥,兩三年不用了,再去找也未必找得到。”
黃鑫告訴記者,這次調研是浙江省醫院藥事管理質(zhì)控中心發(fā)起的,早些年也有類(lèi)似的調研,對緊缺藥品,有關(guān)部門(mén)也會(huì )積極幫助解決,或者列入“供應緊張藥品”,適當放開(kāi)價(jià)格,尋找供應商,或者聯(lián)系生產(chǎn)廠(chǎng)家。
但在他看來(lái),藥品短缺的原因很多,有定價(jià)的問(wèn)題,也有監管的問(wèn)題。他有個(gè)想法:能不能建立一個(gè)預警機制?
“原料緊缺,或者標準升級等原因,造成企業(yè)臨時(shí)停產(chǎn)或者減產(chǎn)的,可以事先有所準備,比如聯(lián)系其他企業(yè)擴大生產(chǎn)。”黃鑫說(shuō)。
而周權則認為,廉價(jià)藥短缺的問(wèn)題在政策。
“藥品是特殊的商品,像這些重要的藥品,應該有基本的保障,能不能加大政策支持力度,給些優(yōu)惠,或者扶持幾家企業(yè)?”周權說(shuō)。
這也是很多醫藥界人士的共識。
福建省疾病預防控制中心副主任鄭奎城就曾建議,對藥品集中采購實(shí)行分類(lèi)管理,對臨床常用且價(jià)格低廉的基本藥物,由國家統一目錄、統一價(jià)格、統一定點(diǎn)生產(chǎn)或招標生產(chǎn)、統一配送,并實(shí)行醫保全額報銷(xiāo)使用。也許,這才是解決廉價(jià)藥短缺問(wèn)題的最好辦法。
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