近幾年來(lái),印度仿制藥在內地一直被當做假藥論處。根據《中華人民共和國藥品管理法》,銷(xiāo)售未經(jīng)批準進(jìn)口的藥物,按假藥論處。印度仿制抗癌藥的藥效一直沒(méi)有得到國家的權威認證,然而,巨大的差價(jià)、求生的欲望讓代購印度仿制抗癌藥的這條捷徑非常受歡迎。以肺癌晚期舉例,化療的同時(shí)會(huì )令患者健康每況愈下,此時(shí)需要服用一種叫做易瑞沙的藥物。一種英國專(zhuān)利靶向藥物,每粒550元,1天1粒,一個(gè)月即需花費16500元。
然而對于肺癌來(lái)說(shuō),最好的方式是手術(shù),但手術(shù)僅對部分早期肺癌患者有用,并且目前并沒(méi)有有效的早期篩查手段。而從效果角度來(lái)說(shuō),靶向治療并不屬于根治性治療,靶向藥物價(jià)格高得離譜且療效不穩定,以我國的國情而論,不宜普遍推廣。但與此同時(shí),相關(guān)腫瘤科室的醫生指出,“有了靶向治療之后,確實(shí)能看到病人延長(cháng)了生命時(shí)間。”
在腫瘤病房,患者病情越是到晚期,求生的欲望就越是強烈,對于抗癌抗腫瘤藥寄予的期望越大,醫生甚至不敢直接告訴病人已經(jīng)沒(méi)有治療手段了。北京腫瘤醫院一位醫生透露,對于晚期病人,醫生甚至會(huì )給他們開(kāi)一些中藥,“完全是心理安慰。”
而根據全國腫瘤登記中心發(fā)布的2015年年報顯示,2011年我國新增癌癥病例約337萬(wàn)例,比2010年增加28萬(wàn)例——這相當于每分鐘就有6個(gè)人得癌。
與印度仿制藥滿(mǎn)天飛情況不同的是,目前中國市場(chǎng)幾乎沒(méi)有靶向藥物的仿制藥。因此靶向藥物一直依靠進(jìn)口。進(jìn)口抗腫瘤藥物其昂貴的費用,巨大的開(kāi)銷(xiāo)讓很多罹患癌癥的家庭無(wú)法承受。以五一期間罹患滑膜肉瘤的魏則西家庭來(lái)舉例,在武警醫院進(jìn)行腫瘤生物免疫療法(簡(jiǎn)稱(chēng)CIK),治療4次,花費20余萬(wàn)元。且不提CIK其療效到底作用如何,首先要確認的是,CIK,在世界多家醫院和科研機構都有相關(guān)臨床研究,該療法在國內醫院屬于進(jìn)口。
目前市場(chǎng)流通的8000多種藥品中,有5000多種的藥品是屬于市場(chǎng)調節價(jià)和政府指導價(jià)。政府指導價(jià),形式為最高零售價(jià)限價(jià),包括統一定價(jià)和單獨定價(jià),而對于以專(zhuān)利藥為主的抗腫瘤藥物都屬于單獨定價(jià)??鼓[瘤藥物享受單獨定價(jià)的能力,這也就為什么國內甚至全球抗腫瘤藥物價(jià)格那么貴的其中一個(gè)原因。
抗腫瘤藥物為什么會(huì )這么貴,除了其擁有單獨議價(jià)能力以外,還包括了以下幾種因素:
1大多數抗腫瘤藥物不在醫保報銷(xiāo)范圍內。
圖為國家基本醫療保險藥品目錄(抗腫瘤藥)(部分)
由上圖可見(jiàn),國內的抗腫瘤藥物主要是以化療藥物為主。因此,在中國目前的腫瘤治療藥物中,化療藥物仍是主導,以2010全年腫瘤藥物銷(xiāo)售舉例,化療藥物占59%,并在過(guò)去的5年中維持著(zhù)23%的增長(cháng)。而靶向藥物消費的速度也增長(cháng)迅速,但由于仍然屬于自費,使用的患者人數有限,銷(xiāo)售占比僅有22%。
以慢性粒細胞白血病舉例,格列衛是治療該病最好的藥物,堅持服用,不足一月,脾臟腫大已經(jīng)有消除的趨勢。但格列衛并不在多數城市的醫保范圍內。格列衛各地區售價(jià)分別為:中國大陸2.3-2.58萬(wàn)元/盒、香港1.7-1.9萬(wàn)元/盒、美國1.36萬(wàn)元/盒、日本1.6萬(wàn)元/盒、韓國0.97萬(wàn)元/盒。
2抗腫瘤藥物在國內的稅收比較高
抗腫瘤藥物主要是進(jìn)口為主,眾所周知,進(jìn)口藥物在內地的稅收比較高。中國內地藥品的增值稅率為17%,高于歐洲各國的平均值的8.8%。英國(前提為藥店購買(mǎi))、美國、澳大利亞等國家的增值稅均為0%,在增值稅率為25%的瑞典,對藥品也進(jìn)行了減讓?zhuān)鸬渌幤吩鲋刀悶?%。
3多重流通,中間商加價(jià)無(wú)可避免
即使抗腫瘤藥物穿過(guò)了海關(guān)重重的關(guān)稅,進(jìn)入了國內,到了患者手里,其價(jià)格還會(huì )再翻上幾番。這與其中的經(jīng)銷(xiāo)商有關(guān)。據分析,制藥巨頭的物流和商務(wù)費用占藥價(jià)的7%-8%,其中物流費約2%,涉及的經(jīng)銷(xiāo)商一般在3道左右,每道經(jīng)銷(xiāo)商溢價(jià)5%-7%,在最后一道程序,也就是最后一級經(jīng)銷(xiāo)商到醫院的鏈條上,會(huì )溢價(jià)7%-8%。而藥物流通領(lǐng)域允許70%的加價(jià)、允許醫院15%的藥品加價(jià),以及征收的17%的增值稅,這就是進(jìn)口抗腫瘤藥藥價(jià)一直居高不下的主要原因。
4仿制藥加入競爭,進(jìn)入醫院的公關(guān)費變高
目前國內制藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中,90%以上為仿制藥,這使得制藥行業(yè)內同質(zhì)化問(wèn)題非常嚴重,動(dòng)輒一個(gè)品種就有成百上千家企業(yè)在生產(chǎn),競爭之慘烈可想而知。這樣的現狀無(wú)形中進(jìn)一步加重了醫院的權力:因為可供選擇的采購對象多如牛毛,他們討價(jià)還價(jià)的能力變得異常強大。如此一來(lái),居產(chǎn)業(yè)鏈中弱勢地位的制藥企業(yè)絲毫不敢輕舉妄動(dòng),逐漸使得虛高的藥價(jià)向整條價(jià)值鏈的末端集中。
而對于抗腫瘤藥來(lái)說(shuō),其專(zhuān)利一旦到期,與同類(lèi)便宜的仿制藥相比,根本不具有競爭優(yōu)勢,再加上如今藥物招標政策的影響,價(jià)低者得的原則,專(zhuān)利到期的進(jìn)口抗腫瘤藥想要再次進(jìn)入醫院,享受醫保,其可能性顯然不大。