據近期發(fā)表在Cancer上的一項開(kāi)放標簽的2期研究結果，經(jīng)貝伐單抗和鉑雙藥治療后發(fā)生疾病進(jìn)展的晚期非鱗性非小細胞肺癌患者，繼續使用貝伐單抗治療顯示出PFS的改善。

　　據報道，目前貝伐單抗聯(lián)合以鉑為基礎的化療是晚期非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線(xiàn)標準治療。

　　然而，很少有研究關(guān)注這些患者在疾病進(jìn)展后使用貝伐單抗的療效。因此，日本九州大學(xué)醫學(xué)科學(xué)研究院胸部疾病研究所的IsamuOkamoto及其同事試圖測定在一線(xiàn)治療后疾病進(jìn)展的患者使用貝伐單抗的療效。

　　這項多中心的研究共納入了100例復發(fā)或轉移性NSCLC患者的數據。研究人員將這些患者隨機分配接受60mg/m2多西他賽單獨治療（n=50;中位年齡,67歲;64%為男性），或每3周同時(shí)接受15mg/kg的貝伐單抗（n=50;中位年齡,64.5歲;66%為男性）。

　　研究將PFS作為首要終點(diǎn)。中位隨訪(fǎng)時(shí)間為11.2個(gè)月（四分位范圍，6.4-17.8）。

　　接受多西他賽加貝伐單抗治療的患者的中位PFS為4.4個(gè)月，接受多西他賽單獨治療患者的中位PFS為3.3個(gè)月（HR=0.71;95%CI,0.47-1.09）。分層對數秩P值（P=.058）符合研究預先設定的統計學(xué)顯著(zhù)性標準（(P<.2）。

　　此外，貝伐單抗似乎與OS的增加相關(guān)；然而，該結果沒(méi)有達到統計學(xué)顯著(zhù)性（中位OS，13.1個(gè)月vs.11個(gè)月;HR=0.74;95%CI,0.46-1.19）。

　　接受貝伐單抗治療的患者的客觀(guān)緩解率為36%（95%CI,22.9-50.8），只接受多西他賽的患者為26%（95%CI,14.6-40.3）。兩組的疾病控制率為62%（95%CI,47.2-75.3）。

　　接受貝伐單抗治療的患者發(fā)生了更多的3級或以上的不良事件，包括白細胞減少癥（64%vs.52%），和中性粒細胞減少癥（90%vs.80%）。兩組各有26%的患者報告有發(fā)熱性嗜中性球減少癥。共發(fā)生兩例治療相關(guān)死亡（每組各一例）。

　　研究人員指出該研究的局限包括小樣本量和非驗證性設計。然而，用于評估貝伐單抗對于這類(lèi)患者有效性的3期研究目前正在進(jìn)行中。

　　Okamoto及其同事寫(xiě)道：“我們的研究顯示，經(jīng)貝伐單抗和鉑雙藥一線(xiàn)治療后疾病發(fā)生進(jìn)展的NSCLC患者使用多西他賽加貝伐單抗可以獲得PFS的改善。盡管我們的研究結果達到了對數秩檢驗的顯著(zhù)性閾值，但由于貝伐單抗加入多西他賽具有邊際效應，對于該結果應該謹慎解讀。“

　　美國德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心胸部/頭頸部腫瘤學(xué)部的IreneGuijarro-Mu?oz等人在隨刊評論中表示，盡管這些數據顯示出貝伐單抗對于NSCLC治療的重要作用，但是還需要進(jìn)一步研究來(lái)測定藥物的最佳使用方案。

　　“但目前還不清楚是否有必要進(jìn)行額外的研究，因為已經(jīng)有其它的血管表皮生長(cháng)因子（VEGF）通路抑制劑如ramucirumab和尼達尼布可聯(lián)合多西他賽用于鉑類(lèi)難治性NSCLC。實(shí)際上，在理論上我們有理由相信換用更廣泛的酪氨酸激酶抑制劑或不同的VEGF抑制劑可能會(huì )優(yōu)于繼續使用貝伐單抗。”