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Lancet Oncolo:一種預后模型可使CLL治療更精準

2016-05-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:研究人員通過(guò)檢索多個(gè)注冊登記中心,應用13項前瞻性2期和3期CLL試驗結果,創(chuàng )建了一個(gè)全分析數據集。應用隨機抽樣程序將該全分析數據集分成試驗數據集和內部驗證數據集。研究人員應用27個(gè)基線(xiàn)因素和總生存期進(jìn)行了多變量和單變量分析。

  近年來(lái),新治療方案的應用以及大量生物遺傳變量等預后因素對臨床分期系統的補充,慢性淋巴細胞白血?。–LL)患者的治療已得到了極大改善。最近,發(fā)表于《柳葉刀腫瘤》上的一項研究旨在通過(guò)聯(lián)合主要的預后參數來(lái)創(chuàng )建一個(gè)CLL國際預后指數(CLL-IPI)。

  研究人員通過(guò)檢索多個(gè)注冊登記中心,應用13項前瞻性2期和3期CLL試驗結果,創(chuàng )建了一個(gè)全分析數據集。應用隨機抽樣程序將該全分析數據集分成試驗數據集和內部驗證數據集。研究人員應用27個(gè)基線(xiàn)因素和總生存期進(jìn)行了多變量和單變量分析。研究人員對最后的多變量模型中所包含的每一個(gè)因素進(jìn)行加權風(fēng)險評分,并運用C統計評估了辨識價(jià)值以及CLL-IPI的有效性和再現性。另外,研究人員應用了兩個(gè)額外數據集作為外部驗證數據集。

  3472名治療陰性的CLL患者被納入該全面分析數據集,并被隨機分配至試驗數據集(2308名)和內部驗證數據集(1164名)。838名患者被列入MAYO組和416名患者被列入SCAN組。中位年齡為61歲(范圍27–86歲)。在試驗數據集中識別出了5個(gè)獨立的預后風(fēng)險因素:TP53突變狀態(tài)(無(wú)異常vsdel[17p]或TP53突變或兩者均有)、IGHV突變狀態(tài)(突變vs未突變)、血清β2-微球蛋白濃度(≤3.5mg/Lvs>3.5mg/L)、臨床分期(BinetA或Rai0vsBinetB–C或RaiI–IV)以及年齡(≤65歲vs>65歲)。

  研究人員應用獨立因素加權評分推導出一個(gè)預后指數,并在試驗數據集內鑒定出5年總生存率差異顯著(zhù)的4個(gè)風(fēng)險組:低危(93.2%(95%CI90.5–96.0])、中危(79.3%[75.5–83.2])、高危(63.3%[57.9–68.8])和極高危(23.3%[12.5–34.1];p<0.0001;C-統計,c=0.723[95%CI0.684–0.752])。這些風(fēng)險組在內部驗證數據集和外部驗證數據集中均得到了證實(shí)。

  該研究表明,CLL-IPI結合基因學(xué)、生物化學(xué)、臨床參數可識別出4個(gè)風(fēng)險組。在后續的臨床實(shí)踐和新藥研究中,CLL-IPI將會(huì )使CLL的治療更加精準。

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