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阿斯利康抗癌藥Lynparza未能達胃癌III期臨床主要終點(diǎn)

2016-05-25 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:阿斯利康表示,盡管Lynparza+紫杉醇聯(lián)合用藥組和紫杉醇單藥治療組相比,在生存期上有延長(cháng)的趨勢,但不具備統計學(xué)意義,因此未能達到整個(gè)臨床試驗的主要終點(diǎn)。

  阿斯利康的Olaparib是一種創(chuàng )新的、潛在首創(chuàng )口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,在臨床前模型中已被證明,能夠利用DNA修復途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細胞。這種作用模式,賦予olaparib治療具有DNA修復缺陷的廣泛腫瘤類(lèi)型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類(lèi)型相關(guān),尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前該藥物已經(jīng)在歐美兩大市場(chǎng)收獲卵巢癌適應癥,并且在胃癌、乳腺癌等適應癥中開(kāi)展臨床試驗。然而,最近阿斯利康發(fā)表的III期臨床試驗數據表明,Lynparza未能顯著(zhù)提升晚期胃癌患者的生存期,未能達到其臨床終點(diǎn),因此該藥物在胃癌適應癥方面宣告失敗。

  這項名為GOLD的III期臨床試驗顯示,無(wú)論是在整個(gè)晚期胃癌受試人群還是不攜帶ATM突變的受試人群中,Lynparza+紫杉醇聯(lián)合用藥和紫杉醇單藥治療相比,沒(méi)有顯著(zhù)地延長(cháng)患者的整體生存期。

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  阿斯利康表示,盡管Lynparza+紫杉醇聯(lián)合用藥組和紫杉醇單藥治療組相比,在生存期上有延長(cháng)的趨勢,但不具備統計學(xué)意義,因此未能達到整個(gè)臨床試驗的主要終點(diǎn)。

  阿斯利康表示對這一臨床試驗結果感到失望,但是公司很快指出,這種低劑量聯(lián)合化療的治療方案與其它晚期的臨床試驗還是有所不同。阿斯利康首席醫療官SeanBohen表示,公司還是堅信Lynparza會(huì )在許多癌癥種類(lèi)中具備臨床效果,包括目前已經(jīng)獲批的攜帶BRCA突變的卵巢癌。該臨床試驗的數據還在進(jìn)行全面的評估和分析,預計將在臨床腫瘤會(huì )議上公布結果。

  Lynparza目前已經(jīng)在40多個(gè)國家獲批,作為單藥治療方案用于攜帶BCRA突變的成年鉑類(lèi)敏感性復發(fā)性高度漿液性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療。FDA批準Lynparza作為單藥療法,治療接受過(guò)三種及以上化療、攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者。

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