德勤在2014年發(fā)布的《2020健康與生命科學(xué)趨勢報告》指出，糖尿病到2020年或許將成為中國最為常見(jiàn)的慢性病。全球糖尿病患者將達到3.82億。這說(shuō)明血糖監測一直是一個(gè)全球性的剛需。

　　日前，醫療器械公司Senseonics在血糖監測上取得了重大進(jìn)展：其開(kāi)發(fā)的皮下植入式血糖監測系統EversenseContinuousGlucoseMonitoring(CGM)通過(guò)了歐盟管理部門(mén)的CE認證，這意味著(zhù)這一系統日后可以在歐洲廣泛普及。

　　CEODr.TimGoodnow表示：“獲得CE認證對于Senseonics而言是一項重大肯定，這代表，我們的產(chǎn)品將可以在歐盟國家間進(jìn)行銷(xiāo)售和推廣，我們也計劃利用這一系統造福糖尿病患者。”

　　Eversense系統的主要原理是，將傳感器植入患者上臂皮下，有效期達90天。

　　設備中含有一種對血糖濃度敏感的熒光多聚物，當血糖濃度發(fā)生變化，這種材料所傳遞的信號會(huì )發(fā)生變化，實(shí)時(shí)傳輸到患者佩戴的移動(dòng)設備上。如果濃度顯示過(guò)高或過(guò)低，設備會(huì )報警。而即便設備不在身邊，傳感器自身也能進(jìn)行振動(dòng)提醒。

　　一直以來(lái)，為了實(shí)現無(wú)創(chuàng )血糖檢測，不少公司都做出了努力。畢竟如果能實(shí)現無(wú)痛檢測血糖，會(huì )給糖友們帶來(lái)巨大的便利。目前正在試驗無(wú)創(chuàng )血糖的公司及產(chǎn)品有Google，微軟，NovioSence等九家公司，簡(jiǎn)單列表如下：

　　而上述產(chǎn)品均未獲得FDA認證，部分獲得了CE認證。這些無(wú)創(chuàng )技術(shù)暫時(shí)處于試驗階段，因為其對于環(huán)境的要求都高到了苛刻的程度，或者是在技術(shù)上還存在缺陷，因此一直沒(méi)有得到廣泛應用。

　　而Senseonics的EversenseCGM系統則反其道而行之，采用了更貼近血糖的皮下植入法，“長(cháng)痛不如短痛”，以90天周期的手術(shù)來(lái)監測血糖。這種療法相對無(wú)創(chuàng )血糖采用的淚液檢測，光譜檢測有更高的精確度。

　　雖然獲得了CE認證，但Senseonics只是獲得了上市許可權，具體的合作目前還沒(méi)有完全鋪開(kāi)，暫時(shí)公司也沒(méi)有透露何時(shí)產(chǎn)品將開(kāi)始在歐洲上市。但比較確定的是，產(chǎn)品將會(huì )把瑞士作為第一站。Goodnow表示，“EversenseCGM系統會(huì )先從瑞士獨家經(jīng)銷(xiāo)商RubinMedical開(kāi)始進(jìn)行商業(yè)化。”

　　Senseonics計劃在今年年底提交FDA申請，如果一切順利，最快明年下半年就能獲得審批資格。