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FDA批準艾爾健抗生素產(chǎn)品Teflaro用于兒科患者治療ABSSSI和CABP

2016-06-07 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ABSSSI和CABP是導致兒科群體醫療就診和住院的常見(jiàn)原因。有研究顯示,兒科群體中每年因ABSSSI導致的住院超過(guò)7萬(wàn)例,在過(guò)去13年中,這一數字已翻了一倍還多。而根據美國疾病控制和預防中心(CDC)開(kāi)展的一項研究顯示,5歲以下兒童約占社區獲得性細菌性肺炎(CAP)兒科患者群體的70%。

  艾爾?。ˋllergan)近日宣布,FDA已批準抗生素產(chǎn)品Teflaro(ceftarolinefosamil)新適應癥,用于2個(gè)月至18歲以下的兒科患者,治療急性細菌性皮膚及皮膚組織感染(ABSSSI),包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的感染,以及由肺炎鏈球菌和其他敏感菌導致的社區獲得性細菌性肺炎(CABP)。此次批準,使Teflaro成為過(guò)去20多年來(lái),批準用于兒科患者的首個(gè)品牌靜脈注射(IV)抗生素產(chǎn)品。

  ABSSSI和CABP是導致兒科群體醫療就診和住院的常見(jiàn)原因。有研究顯示,兒科群體中每年因ABSSSI導致的住院超過(guò)7萬(wàn)例,在過(guò)去13年中,這一數字已翻了一倍還多。而根據美國疾病控制和預防中心(CDC)開(kāi)展的一項研究顯示,5歲以下兒童約占社區獲得性細菌性肺炎(CAP)兒科患者群體的70%。

  Teflaro新適應癥的獲批,是基于評估Teflaro治療兒科患者(2個(gè)月-18歲以下)的臨床研究數據,包括治療ABSSSI的一項主動(dòng)控制研究和治療CABP的2項主動(dòng)控制研究。在A(yíng)BSSSI主動(dòng)控制研究中,Teflaro的療效和安全性與萬(wàn)古霉素(vancomycin)或頭孢唑林(cefazolin)媲美。在CABP研究中,Teflaro療效與頭孢曲松(ceftriaxone)媲美。研究中,Teflaro在兒科群體中的安全性與成人群體中的安全性一致。

  Teflaro是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于成人和兒科(2個(gè)月以上)群體治療ABSSSI和CABP的靜脈輸注(IV)頭孢菌素(cephalosporin),給藥時(shí)間5分鐘至1小時(shí)。Teflaro是一種殺菌性頭孢菌素,針對革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性菌表現出強效殺菌活性。在美國,Teflaro首次于2010年10月獲FDA批準,用于成人患者治療因敏感致病菌導致的CABP和ABSSSI。

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