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輝瑞不致成癮性阿片類(lèi)止痛藥ALO-02獲FDA專(zhuān)家委員會(huì )支持批準

2016-06-14 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ALO-02的構成為緩釋型羥考酮顆粒包裹一個(gè)納曲酮核心,羥考酮為阿片類(lèi)止痛藥,而納曲酮常用于治療酒精及阿片類(lèi)成癮。當口服后,患者通過(guò)一種緩釋的方式吸收羥考酮,納曲酮被釋放后可以預防羥考酮導致的成癮。阿片類(lèi)止痛藥的濫用以及導致的藥物依賴(lài)和成癮是美國社會(huì )一個(gè)非常嚴重的問(wèn)題。

  近日,輝瑞研發(fā)的阿片類(lèi)止痛藥ALO-02獲得FDA專(zhuān)家委員會(huì )支持批準,值得一提的是,該藥物不會(huì )導致患者對藥物的依賴(lài)性以及成癮性。

  FDA麻醉和鎮痛藥物產(chǎn)品咨詢(xún)委員會(huì )和藥物安全性和風(fēng)險管理咨詢(xún)委員會(huì )以9:6的投票結果支持批準ALO-02(鹽酸羥考酮/鹽酸納曲酮)緩釋膠囊,用于需要24小時(shí)維持疼痛緩解的慢性疼痛患者。FDA專(zhuān)家委員會(huì )支持的給藥途徑為鼻內給藥(11:4)和靜脈注射(9:6),而不支持口服給藥(6:9)。

  ALO-02的構成為緩釋型羥考酮顆粒包裹一個(gè)納曲酮核心,羥考酮為阿片類(lèi)止痛藥,而納曲酮常用于治療酒精及阿片類(lèi)成癮。當口服后,患者通過(guò)一種緩釋的方式吸收羥考酮,納曲酮被釋放后可以預防羥考酮導致的成癮。阿片類(lèi)止痛藥的濫用以及導致的藥物依賴(lài)和成癮是美國社會(huì )一個(gè)非常嚴重的問(wèn)題。據美國成癮醫學(xué)協(xié)會(huì )報道,2014年美國約190萬(wàn)人存在阿片類(lèi)止痛藥濫用的情況,而五分之四的海洛因吸食者都是從濫用阿片類(lèi)止痛劑開(kāi)始的,說(shuō)明阿片類(lèi)藥物的濫用是導致吸毒、藥物成癮的重要原因。輝瑞表示,希望ALO-02獲批后能夠有效解決這一問(wèn)題,當ALO-02逐漸取代傳統的阿片類(lèi)止痛藥,將有效避免濫開(kāi)阿片類(lèi)止痛藥處方這一問(wèn)題。

  2012年,一項ALO-02的III期臨床試驗表明該藥物的安全性?xún)?yōu)于市面上的其它阿片類(lèi)藥物,最主要的副作用是頭痛、惡心、嘔吐和便秘。2014年,輝瑞宣布該藥物在中度至重度慢性腰背痛患者中達到了臨床試驗的主要終點(diǎn)。

  FDA在審批新藥時(shí),通常都會(huì )參考專(zhuān)家委員會(huì )的意見(jiàn),因此輝瑞的ALO-02極有可能獲得FDA批準,成為取代傳統阿片類(lèi)藥物的新療法。

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