今年4月25日,國務(wù)院發(fā)布關(guān)于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定。昨天,國家衛計委下發(fā)《關(guān)于加強預防接種工作規范管理的通知》(下稱(chēng)《通知》)要求,原則上,城鎮每個(gè)街道至少應當設置一個(gè)預防接種門(mén)診,服務(wù)半徑不超過(guò)5公里;在農村地區實(shí)行以鄉鎮為單位集中接種模式,農村每個(gè)鄉鎮至少應當設置一個(gè)預防接種門(mén)診,服務(wù)半徑不超過(guò)10公里。
>>服務(wù)模式
農村“趕集日”應提供接種服務(wù)
記者注意到,此次下發(fā)的通知對合理規劃預防接種服務(wù)模式以及安排預防接種服務(wù)周期兩個(gè)方面提出了更為明確的“數據”要求。
《通知》要求,縣級衛生計生行政部門(mén)應當根據人口密度、服務(wù)半徑、地理條件和醫療衛生資源配置等情況,合理規劃和設置接種單位。原則上,城鎮每個(gè)街道至少應當設置一個(gè)預防接種門(mén)診,服務(wù)半徑不超過(guò)5公里;在農村地區實(shí)行以鄉鎮為單位集中接種模式,農村每個(gè)鄉鎮至少應當設置一個(gè)預防接種門(mén)診,服務(wù)半徑不超過(guò)10公里。
服務(wù)半徑超過(guò)以上標準的地區,應當根據情況增設預防接種門(mén)診或者接種點(diǎn);交通不便的邊遠山區、牧區、海島地區,通過(guò)加強鄉鎮衛生院流動(dòng)服務(wù),或在保證服務(wù)質(zhì)量前提下設置村級接種點(diǎn),采取定點(diǎn)與入戶(hù)巡回相結合的方式,提高預防接種的可及性;新建城區、居民區、開(kāi)發(fā)區應當及時(shí)增設接種單位。
《通知》還明確,城鎮地區預防接種門(mén)診應當盡量采取日接種服務(wù)方式,農村地區預防接種門(mén)診應當采取日、周接種方式,有條件的地區應當根據服務(wù)需求,在周末提供半天接種服務(wù)。
在有“趕集日”農村地區,預防接種門(mén)診應當在“趕集日”提供接種服務(wù)。
村級接種點(diǎn)每月應當至少提供兩次預防接種服務(wù)。實(shí)施入戶(hù)接種的地區,每月應當至少提供一次預防接種服務(wù)。
>>收費要求
禁以營(yíng)利為目的推銷(xiāo)二類(lèi)疫苗
《通知》要求,縣級衛生計生行政部門(mén)應當將其指定的本轄區內接種單位進(jìn)行公示。接種單位應當遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案,應當在接種場(chǎng)所顯著(zhù)位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法和不良反應,以及第二類(lèi)疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費標準。
接種單位和接種人員不得以營(yíng)利為目的推銷(xiāo)第二類(lèi)疫苗,嚴禁將治療性生物制品等非疫苗作為疫苗推薦使用,村醫不得開(kāi)展人用狂犬病疫苗等第二類(lèi)疫苗接種業(yè)務(wù)。不允許接種單位張貼、播放或變相協(xié)助企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品廣告宣傳。
要保護受種者個(gè)人信息安全,嚴禁非法從預防接種相關(guān)信息系統中獲取或外傳受種者個(gè)人信息,嚴禁以提供預防接種服務(wù)等名義,向受種者及監護人推薦未經(jīng)官方認證的網(wǎng)站、移動(dòng)客戶(hù)端程序、社交媒體公眾號等非官方信息平臺。
>>規范培訓
預防接種人員需進(jìn)行全面審核
根據《通知》規定,定期開(kāi)展預防接種人員培訓。承擔預防接種的人員應當具備執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師、護士或者鄉村醫生資格,并經(jīng)過(guò)縣級組織的預防接種專(zhuān)業(yè)培訓,考核合格后方可上崗。
對新設置的預防接種單位和新上崗的預防接種人員應當及時(shí)進(jìn)行資質(zhì)審核,通過(guò)審核并在有效期內的預防接種單位和人員方可開(kāi)展預防接種工作。
縣級應當進(jìn)一步強化接種單位資質(zhì)管理,明確其責任區域,定期開(kāi)展資質(zhì)審核,定期組織開(kāi)展預防接種人員資質(zhì)審核、專(zhuān)業(yè)培訓和考核。
各地要對轄區現有的預防接種單位和人員資質(zhì)進(jìn)行一次全面審核,對不符合要求的限期整改,逾期未改的取消其資質(zhì)。疾病預防控制機構應當積極協(xié)助開(kāi)展對接種單位及其人員的資質(zhì)審核工作,提供技術(shù)指導。
>>背景
2015年,山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案,疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷(xiāo)往24個(gè)省份。疫苗含25種兒童、成人用二類(lèi)疫苗。2016年2月2日警方向社會(huì )通報了案情引起社會(huì )巨大關(guān)注。
國務(wù)院總理李克強對非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件作出重要批示。4月13日,李克強主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議,聽(tīng)取山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調查處理情況匯報。
4月25日,國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定提出,將自愿接種的第二類(lèi)疫苗比照國家免疫規劃用的第一類(lèi)疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。發(fā)生特別嚴重的疫苗質(zhì)量安全事件或者連續發(fā)生嚴重的疫苗質(zhì)量安全事件的地區,當地人民政府主要負責人應當引咎辭職;構成犯罪的,依法追究刑事責任。并將建立國家級疫苗全程追溯制度。