這是一起我正在代理的、尚未審結的案件,也是一起因中藥---何首烏引起肝中毒死亡的案件。將正在審理的案件公之于眾,于我律師生涯是第一次。我一直認為,涉醫案件非常專(zhuān)業(yè),將一個(gè)非常專(zhuān)業(yè)的案件交由眾口評論,于真相往往無(wú)益,于訴訟往往不利。但本案涉及中藥損害這一特殊的、重大的、理論及現實(shí)問(wèn)題,且昨日我恰好又在上海市律師協(xié)會(huì )參加了一個(gè)法律研討會(huì ),題目即是《中醫藥醫療損害責任認定由誰(shuí)說(shuō)了算?》,主講者為上海中醫藥大學(xué)的法律教研室老師,而本案的主要當事醫院即是上海中醫藥大學(xué)附屬曙光醫院。鑒于上述緣由,且鑒于本案經(jīng)由上海市兩級醫學(xué)會(huì )鑒定不構成醫療損害,且容我將本案經(jīng)過(guò)徐徐道來(lái)。
死者汪某,系獨女,時(shí)年32歲。2008年在德國取得碩士學(xué)位,本已在德國找好工作,因父母勸說(shuō)加上難離故土,便回國應聘到上海的一家大型通訊公司上班。事發(fā)時(shí)回國剛滿(mǎn)6年,孩子剛滿(mǎn)2歲。
2014年11月12日,汪某因失眠多夢(mèng)為調理身體而就近到上海中醫藥大學(xué)附屬曙光醫院就診(注:曙光醫院為滬上最大、最負盛名的中醫醫院)。此前包括就診前一天,汪某一直在通訊公司正常上班,身體并無(wú)明顯不適,。接診醫生為一年過(guò)七旬的老中醫,該醫生為患者開(kāi)具中藥膏方,其中含40余味中藥藥材,包括夜交藤即首烏藤200g。用法:每次一調羹,開(kāi)水沖服,每日兩次,共服60天。
11月28日,曙光醫院配好藥物,紙袋包裝,共120袋,囑冬至日(12月22日為冬至日)后服用,故患者于12月23日開(kāi)始口服。服藥前一周即2014年12月16日,患者按公司常例在愛(ài)康國賓參加了單位組織的體檢,體檢顯示患者身體良好,各大器官均無(wú)異常,尤其肝功能更是正常,如GPT21,GOT22,總膽紅素8.6,直接膽紅素1.2,都在正常范圍。
2015年1月7日,患者按醫囑用藥半個(gè)月即30袋后發(fā)現尿黃加重而到曙光醫院門(mén)診。門(mén)診化驗提示肝臟嚴重受損,其中GPT高達912(正常值0-35),GOT高達602(正常0-35),堿性磷酸酶184(正常30-120),總膽紅素31.31(正常5-21),直接膽紅素19.92(正常小于8.6),白蛋白、球蛋白及白/球正常,提示急性重度肝細胞損傷。當天再轉瑞金醫院,瑞金醫院門(mén)診記載“之前曾服中藥”,建議住院。
2015年1月8日,患者至瑞金醫院住院。當住院部主治醫生看到中藥膏方中的夜交藤后,當即懷疑系夜交藤中毒。并在入院記錄之現病史中記載“患者在發(fā)病前有服用中藥史,中藥成份多樣,含有首烏藤等。”
關(guān)于患者出現尿黃的時(shí)間,瑞金醫院在現病史中記錄,“患者約一周前開(kāi)始出現納差、乏力,尿色黃,進(jìn)食差,但無(wú)惡心、嘔吐,無(wú)腹脹、腹瀉,無(wú)發(fā)熱,起初未予重視,但是癥狀漸漸加重,昨日至我院門(mén)診就診。”根據瑞金醫院的現病史記錄,患者在服用中藥膏方后一周左右開(kāi)始出現肝損傷癥狀。
入院后經(jīng)各種排除性診斷,包括各種病原學(xué)指標檢查(甲乙丙丁戊肝炎病毒、EB病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒、梅毒螺旋體等)、免疫學(xué)指標檢查、全身各器官影像學(xué)檢查等,1月12日,瑞金醫院排除了患者存在自身性疾病致肝損傷的可能,在病程記錄上記載“進(jìn)一步確認藥物性肝損害的可能。”
但入院后患者肝功能持續惡化,一般情況很差,因瑞金醫院無(wú)肝移植供體,1月25日患者轉往上海交通大學(xué)附屬仁濟醫院,擬作肝移植。瑞金醫院在出院小結的“病程與治療情況”中記錄“患者入院后,完善相關(guān)檢查,考慮藥物性肝損可能性大。”
在仁濟醫院住院5天后,因患者父親經(jīng)組織配型非適格肝移植供體,也無(wú)其他供肝來(lái)源,患者病情持續加重,2015年1月30日死亡。
另仁濟醫院在2015年1月25日的現病史中記錄,追問(wèn)病史,患者曾于2014年4月因肝功能異常GPT1000U/L至瑞金醫院治療,行肝穿刺檢查,復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院的肝穿刺病理報告為藥物性肝損傷,當時(shí)考慮服用避孕藥后藥物性肝損傷可能,予以保肝治療后肝功能正常出院。本次發(fā)病前半月服用中藥(含首烏藤等多種藥材),至本次發(fā)病后停藥。”對于2014年4月份的這次藥物性肝損傷,曙光醫院在2014年11月12日的中藥膏方箋的主訴欄中亦有記載,為患者有“膽汁淤積性肝炎,怕冷,….”,不過(guò)此次肝損害經(jīng)瑞金醫院治療后已痊愈,比如前面提到的2014年12月16日(即服用中藥膏方前一周)愛(ài)康國賓的體檢報告顯示患者的肝功能已完全正常。
看了上述診療經(jīng)過(guò),我相信大多數普通人都會(huì )得出常識性結論:患者死于首烏藤引起的肝損傷。對,這是一個(gè)常識。但是,雖然法律的靈魂在常識,任何法律結論皆不能違背常識,可是作為一個(gè)醫療訴訟,僅有普通人的常識是不夠的,醫療過(guò)失與因果關(guān)系的判斷往往涉及更專(zhuān)業(yè)的知識,需要更嚴密的科學(xué)論證。于是,接受案件后,我依次查詢(xún)了下述資料:
2014年7月16日,國家食藥監發(fā)布了第61期《藥品不良反應信息通報》,標題為“關(guān)注口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷風(fēng)險”。該通報寫(xiě)道“近期對涉及何首烏的不良反應監測數據和文獻報道的分析結果顯示,口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險,超劑量、長(cháng)期連續用藥等可能會(huì )增加這種風(fēng)險。”“何首烏及其成方制劑所致肝損傷病例的不良反應/事件臨床表現主要有:全身乏力、消化道癥狀(食欲不振、厭油等)、黃疸表現(尿黃、目黃、皮膚黃染等)、實(shí)驗室檢查異常(膽紅素及轉氨酶升高等)。”
同日國家食藥監發(fā)布《提示關(guān)注口服何首烏肝損傷風(fēng)險》,該通知寫(xiě)道“國家食品藥品監督管理總局提示:一、醫務(wù)人員在使用何首烏及其成方制劑前,應充分了解其用藥風(fēng)險,詳細了解患者疾病史及用藥史,注意用藥量和療程,避免同時(shí)使用其他可導致肝損傷的藥品,對肝功能不全患者,應避免使用何首烏及其成方制劑。二、患者在使用何首烏及其成方制劑前,應仔細閱讀藥品說(shuō)明書(shū),嚴格按說(shuō)明書(shū)用法用量服用,或在醫生指導下用藥,避免長(cháng)期用藥?;颊咴诜庍^(guò)程中如發(fā)現肝生化指標異?;虬l(fā)生可疑不良反應,應立即停藥并就醫。”
但僅僅查到國家食藥監的不良反應信息通報還不夠,因為食藥監不良反應信息通報中提到的藥物為何首烏及其成方制劑,而本案醫方使用的中藥膏方藥材為夜交藤(首烏藤),首烏藤與何首烏是同一中藥么?或者它們有相同的致肝損傷的化學(xué)成份么?于是我繼續查閱《中華人民共和國藥典--中藥飲片卷)(2010版)。藥典確實(shí)將何首烏與首烏藤分列成兩類(lèi)中藥,其中“何首烏”藥來(lái)自于何首烏植物的塊莖,分為制何首烏和生何首烏,首烏藤來(lái)自何首烏植物的藤莖。功能主治,何首烏補肝腎、益精血,烏須發(fā),強筋骨,用于血虛萎黃,眩暈耳鳴,須發(fā)早白等;而首烏藤養血安神,祛風(fēng)通絡(luò ),用于失眠多夢(mèng),血虛身痛等。從功能主治看,何首烏與首烏藤確有不同。但本案關(guān)注的不是它們的功能主治,而是毒性作用,尤其是引起肝毒性的生化機理,因此需要進(jìn)一步查明首烏藤與何首烏的化學(xué)成份尤其是引起肝毒性的化學(xué)成份是否存在不同。
很快查清了,除了藥典,許多文獻也對何首烏以及首烏藤的化學(xué)成份包括肝毒性化學(xué)成份進(jìn)行了深入研究,所以這些文獻的結論基本相同,引起肝毒性的化學(xué)物質(zhì)包括大黃素、大黃酚、2,3,5,4ˊ-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷,這些化學(xué)物質(zhì)在首烏藤和何首烏中并無(wú)不同,其中中藥藥典更是對能夠引起肝毒性的2,3,5,4ˊ-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷規定了最低含量,如首烏藤中不得低于0.2%,何首烏中不得低于1%。所以,盡管首烏藤與何首烏在中藥藥典中分屬不同的藥物,有不同的功能主治,但它們來(lái)自同一植物,在肝毒性以及毒性化學(xué)成份方面并無(wú)不同,在使用不當時(shí),均能引起肝毒性。
有了上述常識作為墊底,有了國家食藥監的通報、藥典、醫學(xué)文獻作為支撐,我信心滿(mǎn)滿(mǎn)地代理患者家屬提起了訴訟。很快法院委托上海市長(cháng)寧區醫學(xué)進(jìn)行了第一次鑒定。在鑒定會(huì )上,關(guān)于何首烏與患者肝損害及死亡之間的因果關(guān)系,我重點(diǎn)作了如下闡述:
1、患者的發(fā)病完全符合藥物性肝損的臨床規律,且肝損傷癥狀與用藥劑量、用藥時(shí)間成明顯正相關(guān)性。用藥之前,患者的肝功能完全正常。服藥之后,在藥物性肝損的潛伏期內(一周),患者的肝功能開(kāi)始出現異常,且隨劑量加大、時(shí)間延長(cháng),肝損害呈加重趨勢(兩周后出現重度肝損害)。
2、瑞金醫院已經(jīng)從臨床上排除了其他導致肝損傷的病因。作為國內首屈一指的治療肝病的大型醫院,瑞金醫院在患者于2015年1月8日因肝損傷入院之后,幾乎窮盡了國內現有的鑒別肝損傷的診斷手段,包括各種病原學(xué)、自身免疫性疾病、遺傳或代謝性肝臟病變、膽道病變的檢查,這些檢查手段在出院小結中有詳盡記錄。最終,瑞金醫院并沒(méi)有發(fā)現除了藥物性肝損害之外的其他致病因素,因此在病程記錄和出院記錄中作出了“藥物性肝損害”的臨床判斷。
3、何首烏及及其成方制劑包括來(lái)源于何首烏不同部位的生何首烏、制何首烏、首烏藤(夜交藤)能夠引起肝損害乃至致命性肝損傷是國內外醫學(xué)界已知的該藥的不良反應特征。有關(guān)文獻汗牛充棟。
4、患者曾于2014年3月15日-4月15日發(fā)生過(guò)藥物性肝損害史,停藥后經(jīng)保肝治療,肝功能恢復正常;而本次在服用曙光醫院的中藥膏方后再度發(fā)生更嚴重的肝損害,進(jìn)一步證明患者此次服用中藥膏方后的肝損害應當診斷藥物性肝損害。
我自認為,基于本案事實(shí)所作的關(guān)于首烏藤與患者肝損害死亡之間存在因果關(guān)系的陳述,幾乎相當于藥物性肝損害診斷標準的教科書(shū)般的陳述,長(cháng)寧醫學(xué)會(huì )的鑒定專(zhuān)家們定難反駁。
關(guān)于曙光醫院開(kāi)具含首烏藤中藥膏方這一醫療行為存在的過(guò)失,我作了如下陳述:
1、患者有藥物性肝損害史或肝損害史,系含夜交藤等具有肝毒性中藥膏方的不適宜或禁用人群;不具有使用首烏藤的適應證。
2、曙光醫院未考慮含肝毒性藥材(如夜交藤)復方制劑的蓄積性中毒作用,總劑量過(guò)大,服用時(shí)間過(guò)長(cháng),不符合中藥典“中病即止”的用藥規范;
3、曙光醫院未以藥品說(shuō)明書(shū)等方式對夜交藤等藥物的肝毒性毒副作用向患者作出任何提醒;
4、曙光醫院未提示患者在服藥過(guò)程中定期復查肝功能。
對照國家藥監的不良反應通報、藥典等規范,以及曙光醫院開(kāi)具的中藥膏方僅在一張處方紙上寫(xiě)有40余味中藥的名稱(chēng)及含量,劑量長(cháng)達60天,而無(wú)說(shuō)明書(shū)、藥物不良反應警示、以及需要定期復查肝功能等提示性語(yǔ)言的事實(shí),我認為以上關(guān)于醫療過(guò)失的陳述,鑒定專(zhuān)家亦難以反駁。至于醫療過(guò)失與死亡之間的因果關(guān)系,只要確認首烏藤與肝損傷死亡之間存在因果關(guān)系,則自然成立。
鑒定會(huì )上,曙光醫院果然提出,首烏藤是與何首烏不同的藥物,即使何首烏有肝毒性,也不代表首烏藤有毒,患者系死于自身疾病,與中藥無(wú)關(guān)。當然如果我們說(shuō)何首烏有肝毒性,曙光醫院亦會(huì )認為,從中醫中藥角度,無(wú)證據證明何首烏有肝毒性。至于具體的用藥方法,曙光醫院則認為,我們嚴格按照中醫的個(gè)體辯論論治原則使用首烏藤,無(wú)任何過(guò)失。而另一被告瑞金醫院(患方只所以起訴瑞金醫院,主要是因為患者中毒后在瑞金醫院治療,為了取得全部病歷資料供專(zhuān)家分析,從訴訟策略上只能起訴瑞金醫院),可能是因為我們起訴了它,則干脆推翻了其在病史中的結論,認為診斷患者為藥物性肝損害依據不足,應當考慮系自身疾病死亡。
很快,長(cháng)寧區醫學(xué)會(huì )作出了鑒定結論。大出意料:第一條,關(guān)于夜交藤的使用及肝毒性,“夜交藤與何首烏雖為同一植物的不同部位,但功效不相同(實(shí)際是否認了夜交藤的肝毒性)。夜交藤使用總量200g,服用60天,每日3.3g,低于藥典規定的9-15g,因此服用方法和用藥劑量符合常規。”至于曙光醫院連續開(kāi)藥60天,是否用藥時(shí)間過(guò)長(cháng),總劑量是否足以造成蓄積中毒,不提;明知患者曾有藥物性肝損害史,能否開(kāi)具具有明顯肝毒性的中藥(這是本案醫方最重要的過(guò)失),也不提。第二條,關(guān)于告知義務(wù),鑒定認為“曙光醫院存在未予隨訪(fǎng)建議的過(guò)失”,但又加一句話(huà),該項過(guò)失與患者死亡沒(méi)有因果關(guān)系。第三條,最關(guān)鍵的,關(guān)于死因,高度概括成一句話(huà)“患者最終死亡系自身疾病嚴重度所致”,至于到底死于哪個(gè)自身疾病,不提。就是這句話(huà),武斷、直接地排除了首烏藤與肝損傷死亡的相關(guān)性。
對于這個(gè)結論,患者家屬及我當然不服,經(jīng)我們申請法院委托上海市醫學(xué)會(huì )作了再次鑒定。結論與長(cháng)寧醫學(xué)會(huì )的大同小異,有繁有簡(jiǎn),簡(jiǎn)的更直白,繁的更莫測。第一條,關(guān)于首烏藤中藥膏方,“醫方開(kāi)具中藥膏方符合中醫辯證論治原則,用法用量無(wú)違規。”比長(cháng)寧醫學(xué)會(huì )更直白,長(cháng)寧醫學(xué)會(huì )至少還引用了藥典,市醫學(xué)會(huì )既不引用藥典也不引用其他任何文獻或規范,直截了當。至于我們提到的關(guān)鍵點(diǎn):明知有肝損害史能否再用首烏藤等肝毒性藥物,不提:開(kāi)具60天首烏藤劑量是否符合藥典之“中病即止”規范,是否足以造成中藥之蓄積性毒性,不提。不過(guò)市醫學(xué)會(huì )再沒(méi)有以首烏藤與何首烏系不同中藥品名、不同功效而否認首烏藤的肝毒性了。第二條,關(guān)于死因,在我們提出強有力的證據、數據和文獻證明首烏藤與肝損害死亡之間存在因果關(guān)系的前提下,市醫學(xué)會(huì )再也不敢否認二者存在因果關(guān)系了,但專(zhuān)家們卻展現了更高超的閃騰騰挪之功夫,寫(xiě)道“患者因亞急性肝功能衰竭死亡,系在自身免疫性疾病的基礎上,服用藥物誘發(fā)肝功能損害,并難以控制、急劇發(fā)展所致。”“自身免疫性疾病患者易發(fā)生藥物性肝損害,而一般患者服用上述膏方不易發(fā)生肝功能損害,由于醫方事先不知道患者存在自身免疫性疾病,故本例不構成醫療損害。”那么專(zhuān)家何以判斷患者存在自身免疫性疾病呢?“2015年1月26日,患者在仁濟醫院的所作的免疫學(xué)檢查:抗線(xiàn)粒體抗體總抗體和抗線(xiàn)粒體抗體Ⅱ型抗體陽(yáng)性,說(shuō)明存在自身免疫性疾病。”原來(lái)專(zhuān)家經(jīng)過(guò)苦苦搜尋,終于在患者死亡前6天(患者死于2015年1月30日)、在擬作肝移植的仁濟醫院的病歷中,在10多個(gè)與自身免疫有關(guān)的指標中,其他指標均為陰性的情況下,剛好找到了抗線(xiàn)粒體總抗體和Ⅱ型抗體兩個(gè)陽(yáng)性指標,并當成救命稻草,一舉認定患者的死因與自身免疫性疾病有關(guān),而曙光醫院對此并無(wú)過(guò)錯,故不構成醫療損害。那么這一救命稻草成立么?下文再分析。第三條,關(guān)于告知義務(wù),市醫學(xué)會(huì )認為“患者前期有肝損害史,醫方在不能確定是否與服用藥物有關(guān)的情況下,開(kāi)具中藥膏方時(shí)未告知患者應密切隨訪(fǎng)肝功能的,存在告知不足的過(guò)錯,但該告知不足的過(guò)錯與患者死亡無(wú)因果關(guān)系。”
就這樣,一個(gè)典型的、教科書(shū)般的由何首烏(首烏藤)引起的肝損害死亡案件,經(jīng)由上海市兩級醫學(xué)會(huì ),乾坤大挪移了。
在提交給上海市第一中級人民法院的上訴狀中,針對浦東法院據以定案的證據--上海市兩級醫學(xué)會(huì )鑒定結論,我這樣寫(xiě)道:
“《民事訴訟法》和《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據的若干規定》規定,對證據的審查應當遵循日常生活經(jīng)驗(常識),對鑒定結論的審查應當遵循科學(xué)性原則,上訴人認為,一審據以定案的兩份鑒定意見(jiàn)書(shū),作為證據違反常識,作為鑒定意見(jiàn)缺乏科學(xué)依據。理由如下:
1、兩份鑒定意見(jiàn)書(shū)關(guān)于患者死亡與服用中藥之間因果關(guān)系的判斷違反常識。根據一個(gè)普通理性人的文獻檢索水平,根據日常生活經(jīng)驗,已能從常識上判斷,患者服用含何首烏類(lèi)中藥與肝損害進(jìn)而與死亡之間存在高度概然的因果關(guān)系。作出這一判斷,并不需要特別的醫學(xué)專(zhuān)業(yè)知識。
但長(cháng)寧醫學(xué)會(huì )卻在鑒定意見(jiàn)中認為,患者最終死亡系自身疾病嚴重所致,屬難以完全避免的不良后果,與醫療診療行為無(wú)因果關(guān)系。
而上海市醫學(xué)會(huì )在根本無(wú)法排除服用中藥與患者死亡之間存在因果關(guān)系的情況下,卻另用了一個(gè)巧妙的障眼法將原因推向患者自身,認為:患者因亞急性肝功能衰竭死亡,系在自身免疫性疾病的基礎上,服用藥物誘發(fā)肝功能損害,并難以控制、急劇發(fā)展所致。
上海市醫學(xué)會(huì )的鑒定意見(jiàn)雖承認患者死亡與服用中藥有關(guān),但亦違反常識。理由是,如果患者沒(méi)有服用含首烏藤的中藥膏方,則即使存在所謂的自身免疫性疾病,亦不可能發(fā)生藥物性肝衰竭而死亡,因此從常識講,服用中藥與患者死亡之間存在排他的因果關(guān)系。至于上海市醫學(xué)會(huì )所謂患者存在自身免疫性疾病,亦缺乏科學(xué)依據,站不住腳。
2、關(guān)于中藥膏方用法用量的判斷缺乏科學(xué)依據。
長(cháng)寧區醫學(xué)會(huì )鑒定認為,“此病例膏方夜交藤(首烏藤)使用總量200g,服用60天,每日3.3g,低于藥典規定的9-15g,服用方法和用藥劑量符合規范。”
上海市醫學(xué)會(huì )則僅用一句話(huà)作出了判斷,“醫方開(kāi)具中藥膏方符合中醫辯證論治原則,用法用量無(wú)違規。”上海市醫學(xué)會(huì )作出這一判斷時(shí)沒(méi)有引用任何藥典或醫學(xué)規范。
對此上訴人認為:
藥典規定的9-15g,系單日劑量。但眾所周知,中藥引起的損害主要是蓄積性中毒作用,也就是長(cháng)期服用引起的中毒,這一點(diǎn)與西藥大不相同。而中藥藥典并未規定中藥的用藥時(shí)限和最大劑量,用藥期限應當遵守藥典總則的規范?!吨兴幩幍洹吩诳倓t中規定,“必須注意嚴格控制使用劑量。應從小劑量開(kāi)始,逐步加量,至產(chǎn)生療效而不損傷人體的不良反應為止;且要中病即止,不能盲目久用,以免產(chǎn)生蓄積中毒。”“不可無(wú)節度地長(cháng)期使用某單味中藥,復方,謹防蓄積中毒。”按醫學(xué)會(huì )的鑒定分析意見(jiàn),藥典規定單日劑量9-15g,給患者口服的為3.3g/天,單日劑量如果符合標準,那么長(cháng)期服用難道也合乎藥典規定么?連續服用2個(gè)月,一年,2年,服用總量達單日劑量的20倍,120倍,240倍,難道都是合乎規范的?如果這樣服用仍然符合規范,無(wú)疑是極為荒謬的,也是違反中藥藥典總則規定的原則的。故兩級醫學(xué)會(huì )對本案患者中藥的服用,僅考慮單日劑量而不考慮總療程、總劑量,而得出用法用量無(wú)違規,違反科學(xué)。
3、患者在本次服用首烏藤中藥膏方之前曾有一次肝損害史,且為藥物性肝損害,按照藥典和國家食藥監的《關(guān)于加強含何首烏保健食品監管有關(guān)規定的通知》(食藥監辦食監[2014]137號)和《提示關(guān)注口服何首烏肝損傷風(fēng)險》的規定,患者為首烏藤的禁用人群,曙光醫院根本不應當為患者開(kāi)具首烏藤。但對于這一最嚴重的、直接導致患者藥物性肝衰竭及死亡的過(guò)失,兩級醫學(xué)會(huì )均予以回避,未作鑒定,違反科學(xué)和鑒定的全面性原則。
4、對于已由鑒定意見(jiàn)認定的被上訴人的過(guò)失,在判斷這些過(guò)失與患者死亡之間的因果關(guān)系時(shí),兩級醫學(xué)會(huì )亦嚴重違反科學(xué)原則。
上海市醫學(xué)會(huì )鑒定認為(長(cháng)寧區醫學(xué)類(lèi)似),“患者前期有肝損害史,醫方在不能確定是否與服用藥物有關(guān)的情況下,開(kāi)具中藥膏方時(shí)未告知患者應密切隨訪(fǎng)肝功能的,存在告知不足的過(guò)錯。”,但又認為該告知不足與患者藥物性肝損害及死亡無(wú)因果關(guān)系。
眾所周知,中藥肝損害有一個(gè)蓄積過(guò)程,隨服用時(shí)間增加而毒性增強,如果曙光醫院在開(kāi)具中藥膏方時(shí)告知藥物可能存在肝毒性、需要密切隨訪(fǎng),則患者可能在服藥早期即可能警惕肝損害并及早查出肝損害,則中藥的蓄積性毒性作用無(wú)從發(fā)生或提前終止或可逆,那么患者就不可能發(fā)展到肝衰竭甚至死亡,因此曙光醫院此告知不足,即使從常識上判斷,亦與患者肝衰竭及死亡存在因果關(guān)系,上海市醫學(xué)會(huì )之鑒定意見(jiàn)明顯缺乏科學(xué)依據,系利用專(zhuān)業(yè)壟斷占領(lǐng)法官的認知領(lǐng)域。
二審法院,關(guān)于過(guò)失與因果關(guān)系的判斷并非高深莫測,并非離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)知識,完全可以從過(guò)失本身,遵循邏輯規律和日常生活經(jīng)驗,根據普通的科學(xué)常識,而作出法律上的判斷。
因果關(guān)系的判斷應當成為醫療損害審判法官的基本技能,而不應當被醫學(xué)會(huì )或其他鑒定機構所壟斷,否則法官在醫療審判中將無(wú)所作為,醫事法律中有關(guān)因果關(guān)系的理論也成為多余。
5、上海市醫學(xué)會(huì )認為“患者存在自身免疫性疾病,患者因亞急性肝衰竭死亡,系在患有自身免疫性疾病的基礎上,服用藥物誘發(fā)肝功能損害,并難以控制,急劇發(fā)展所致”,并認為,“自身免疫性疾病患者易發(fā)生藥物性肝損害,而一般患者服用上述膏方不易發(fā)生肝功能損害,由于醫方事先不知道患者存在自身免疫性疾病,故本例不構成醫療損害。”據此,上海市醫學(xué)會(huì )將患者死亡的原因歸于患者的自身免疫性疾病,但這一判斷完全違反醫學(xué)科學(xué)原則,在案并無(wú)依據證明患者存在自身免疫性疾病。
上海市醫學(xué)會(huì )作出前述判斷的依據是,2015年1月26日,患者在仁濟醫院的所作的免疫學(xué)檢查:抗線(xiàn)粒體抗體總抗體和抗線(xiàn)粒體抗體Ⅱ型抗體陽(yáng)性,說(shuō)明存在自身免疫性疾病。
但是,本代理律師作為一個(gè)前資深的醫學(xué)免疫學(xué)教師,認為,上海市醫學(xué)會(huì )作出這一判斷的醫學(xué)依據是完全不足的,或者說(shuō)完全缺乏醫學(xué)科學(xué)上的依據。
請上訴法院注意,仁濟醫院查出上述指標的時(shí)間是2015年1月26日,而患者在隨后的1月30日去世,也就是仁濟醫院作上述檢查時(shí)患者已經(jīng)嚴重肝衰竭、瀕臨死亡。而同樣的抗線(xiàn)粒體抗體,患者于2015年1月9日在瑞金醫院住院時(shí)查過(guò),是陰性;于2014年3月21日在龍華醫院住院時(shí)也查過(guò),是陰性。這說(shuō)明什么?這說(shuō)明,仁濟醫院1月26日所查出的抗線(xiàn)粒體抗體陽(yáng)性,并非是患者患有自身免疫性疾病的證據,而很可能是疾病到了終末期,患者全身器官處于衰竭,自身細胞遭到破壞,從而釋放自身抗原,刺激機體產(chǎn)生抗線(xiàn)粒體抗體。也正因為如此,所以仁濟醫院在檢查的12項與自身免疫有關(guān)的指標中,僅有抗線(xiàn)粒體指標被上海市醫學(xué)會(huì )當做救命稻草引用來(lái)開(kāi)脫被上訴人的責任,而其他指標因為陰性則未被引用。
普及一個(gè)免疫學(xué)的基本常識。所謂自身免疫性疾病,是指在正常情況下,由于患者免疫系統的紊亂(這可能與基因變異有關(guān)),導致機體免疫系統對自身組織產(chǎn)生免疫應答,從而在外周血可查出自身抗體如抗線(xiàn)粒體抗體、抗核抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體等,典型的自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強制性脊柱炎等等。自身免疫性疾病是一個(gè)長(cháng)期的慢性疾病,病程可以長(cháng)達數十年,在整個(gè)病程中,自身抗體始終存在。
可是本案患者,僅在死亡的前5天由仁濟醫院查出兩項自身抗體陽(yáng)性,其中一項還是弱陽(yáng)性,而在之前的所有病程中,包括2015年1月7日—1月25日在瑞金醫院的檢查,2014年3月21日在龍華醫院的檢查,同樣的指標即抗線(xiàn)粒體抗體的檢查結論全是陰性,上述檢查結論充分有力的證明,沒(méi)有臨床證據表明患者罹患了自身免疫性疾病。更重要的是,2014年4月復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院的肝穿刺活檢排除了患者有自身免疫性肝病,而診斷為藥物性肝炎。假如患者存在自身免疫性肝病,則應當在半年前的那次肝損害活檢中有所發(fā)現。另外上述醫院在住院過(guò)程中也從來(lái)沒(méi)有診斷患者是自身免疫性疾病,瑞金醫院甚至在病程記錄中直接否定了自身免疫性疾病的存在,而認定患者為藥物性肝損害。即使是查出抗線(xiàn)粒體陽(yáng)性的仁濟醫院也沒(méi)有診斷患者是自身免疫性疾病??墒堑搅松虾J嗅t學(xué)會(huì ),幾名專(zhuān)家在沒(méi)有接觸患者,僅憑患者死亡前的共12項自身抗體中的兩項陽(yáng)性指標、在幾十分鐘的鑒定過(guò)程中而得出結論說(shuō)患者存在自身免疫性疾病。
顯然根據現有臨床證據,只能證明患者不存在自身免疫性疾病,而不能證明患者存在自身免疫性疾病,上海市的鑒定結論匪夷所思,嚴重違反醫學(xué)科學(xué)原則。
故上海市醫學(xué)會(huì )將患者的死亡原因歸于自身免疫性疾病,缺乏科學(xué)依據。”
不同的人對藥物性肝損害的反應確有輕重之不同,這與個(gè)人體質(zhì)有關(guān),但無(wú)論體質(zhì)有多大差異,如果沒(méi)有服用肝毒性藥物,也不會(huì )發(fā)生藥物性肝損害。將個(gè)人體質(zhì)之差異而列為藥物性肝炎的主要原因甚至是根本原因,進(jìn)而否認醫療行為的過(guò)失性,違反醫學(xué)原則,也違反鑒定的公正性原則。
在上訴狀的結尾,我寫(xiě)道:
“鑒于前述理由,并鑒于本案系與中藥有關(guān)、導致死亡的后果極其嚴重的案件,涉及中藥、藥物性肝損傷、免疫學(xué)等諸多復雜疑難問(wèn)題,且涉及上海市兩家最大的在全國也有重大影響的中醫和綜合性醫院,為幫助法庭正確審理本案,上訴人在一審時(shí)業(yè)已要求到中華醫學(xué)會(huì )進(jìn)行再次鑒定,但一審法院予以拒絕?,F上訴人繼續、堅決請求二審法院委托中華醫學(xué)會(huì )進(jìn)行再次鑒定。”
目前該案正在上海市第一中級法院二審,尚未確定開(kāi)庭日期。我將此案所涉事實(shí),尤其是專(zhuān)業(yè)方面的事實(shí)全盤(pán)寫(xiě)出,就是不忌討論,不忌公開(kāi),希望公眾能夠關(guān)注中藥損害現狀,希望醫學(xué)界重視中藥損害,希望中華醫學(xué)會(huì )能夠對本案作出終局鑒定,對中藥損害能夠象現代醫學(xué)一樣有一個(gè)科學(xué)的評判標準,使廣大的中藥受害人能夠得到合理、公正的法律救濟。