【新聞事件】:今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線(xiàn)藥物在一個(gè)非小細胞肺癌三期臨床試驗中和標準療法、以鉑類(lèi)化療藥物為核心的組合比顯著(zhù)延長(cháng)PD-L1高表達(>50%)患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期,試驗因此提前終止。這標志著(zhù)PD-L1高表達肺癌患者將擺脫化療的折磨,是肺癌治療史上一個(gè)重要進(jìn)展。
【藥源解析】:雖然這個(gè)名叫Keynote024臨床試驗具體數字沒(méi)有公布,但根據以前免疫療法三期臨床提前終止經(jīng)驗和PD-1抗體的確切療效,生存差異應該在2-3個(gè)月之間。肺癌是致死人數最高的腫瘤,所以這是PD-1抗體爭奪最激烈的領(lǐng)域,專(zhuān)家估計以后PD-1抗體一半的銷(xiāo)售將來(lái)自肺癌。
Keytruda已經(jīng)被批準用于PD-L1陽(yáng)性患者的二線(xiàn)用藥。雖然競爭對手Opdivo在肺癌腺癌的療效也和PD-L1表達相關(guān)(鱗癌和PD-L1表達無(wú)關(guān)),但由于臨床試驗設計的不同所以標簽沒(méi)有PD-L1限制。這在實(shí)際使用中是個(gè)巨大優(yōu)勢因為醫生和患者不愿花時(shí)間和額外費用去檢測PD-L1水平,所以Keytruda銷(xiāo)售遠遠落后于Opdivo。
Opdivo作為肺癌一線(xiàn)用藥的三期臨床結果將在今年11月結束,這個(gè)試驗包括PD-L1低表達患者。如果Opdivo在PD-L1低表達患者也比標準療法優(yōu)異,那么O、K一線(xiàn)肺癌競爭將重演二線(xiàn)用藥結果,Opdivo將擴大優(yōu)勢。但是未經(jīng)任何治療的患者通常對化療有較好應答,所以免疫療法的優(yōu)勢應該小于二線(xiàn)情況,Opdivo可能在PD-L1低表達患者無(wú)顯著(zhù)優(yōu)勢。
如果這樣,Keytruda不僅會(huì )在PD-L1高表達患者(約占25%)奪回二線(xiàn)競爭失地,還因為提前上市6個(gè)月而占有一定優(yōu)勢。對于PD-L1低表達人群,Keytruda和各種化療的組合已經(jīng)顯示較高應答率。這些組合和標準療法對比的三期臨床正在進(jìn)行中。雖然Opdivo和Yervoy的組合也在一線(xiàn)肺癌顯示非常好的應答率,但因為Yervoy的毒性和高價(jià)格使用可能會(huì )受到限制。最后如何瓜分肺癌市場(chǎng)將由這些組合的療效決定,目前專(zhuān)家估計Opdivo將占有100億美元、Keytruda則有40億美元份額。O、K競爭中最受傷的可能是Yervoy,已經(jīng)失去惡黑一線(xiàn),肺癌使用也可能是個(gè)小配角。
O、K三天兩頭傳捷報令很多企業(yè)羨慕不已,也紛紛開(kāi)發(fā)自己的PD-1,以至于FDA的腫瘤負責人都警告現在做PD-1的企業(yè)太多了。但是現在看來(lái)未來(lái)主要腫瘤的治療都會(huì )有PD-1參與,所以無(wú)論開(kāi)發(fā)什么新藥有自己的PD-1是個(gè)優(yōu)勢。但正如群里專(zhuān)家所言,這些后來(lái)的PD-1在開(kāi)發(fā)中面臨諸多障礙。Me-too雖然不是最佳選擇,但超越PD-1更加困難,因為我們連PD-1的具體工作機制還不十分清楚。多數企業(yè)沒(méi)有免疫療法研發(fā)經(jīng)驗,從頭開(kāi)始將需要做持久戰準備。
益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 生血丸:補腎健脾,填精養血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥3600益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥5000益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價(jià): ¥4000補氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥83.5益氣養血,清熱解毒,理氣化瘀。本品為肺癌氣血兩虛兼瘀熱證患者化療的輔助用藥,具有一定的改善臨床癥狀,體力狀況評分的作用,對免疫指標nk細胞、cd4細胞等有改善作用,可減少化療所致的外周血象降低等。
健客價(jià): ¥167抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥59.9抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥95愛(ài)全樂(lè )作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛(ài)全樂(lè )可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥54抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥60抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥168用于風(fēng)濕痛、關(guān)節痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
健客價(jià): ¥190抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥59.9苗醫:布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪(fǎng)達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫:解毒散結,補氣養血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià): ¥130本品主要用于緩解哮喘或慢性組塞性肺部疾病人的支氣管痙攣,及急性預防運動(dòng)誘發(fā)的哮喘,或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥290緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥129培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價(jià): ¥159小細胞肺癌,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥1100消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價(jià): ¥64益氣養陰,消腫散結。適用于手術(shù)前及不宜手術(shù)的脾虛痰濕型、氣陰兩虛型原發(fā)性非小細胞肺癌。
健客價(jià): ¥235破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥35解毒化瘀,扶正固本。適用于肺癌、肝癌、胃癌化療合并用藥,具有減毒增效的作用。
健客價(jià): ¥398活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價(jià): ¥125清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià): ¥63