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GSK肺病創(chuàng )新療法通過(guò)III期臨床

2016-06-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據世界衛生組織統計,全世界約有3億多人受到這些刺激物的影響,并有6400多萬(wàn)COPD患者。一旦發(fā)病,COPD無(wú)法被治愈,因此每年也造成了300多萬(wàn)人的死亡。因此,這些患者急需一種能夠穩定病情的藥物。

  昨日,葛蘭素史克(GSK)宣布,一項名為FULFIL的關(guān)鍵性III期臨床試驗獲得積極結果。通過(guò)其“封閉式”單一吸入器,患有慢性阻塞性肺?。–OPD)的患者每天只需使用一次糠酸氟替卡松/umeclidinium/維蘭特羅(FF/UMEC/VI)的三聯(lián)藥物組合,就能收獲顯著(zhù)的療效。

  COPD是一種包括了慢性支氣管炎,肺氣腫或兩者兼有的肺部疾病,它的患病特征體現在呼吸道氣流受阻礙,不能正常喘息。COPD的病因通常在于肺部長(cháng)期暴露于刺激物中,這包括了香煙煙霧、二手煙霧呼吸、生活環(huán)境或工作場(chǎng)所中的生物燃料、化學(xué)煙霧和灰塵等空氣污染。大多數COPD患者在40歲以上的時(shí)候開(kāi)始出現癥狀。

  根據世界衛生組織統計,全世界約有3億多人受到這些刺激物的影響,并有6400多萬(wàn)COPD患者。一旦發(fā)病,COPD無(wú)法被治愈,因此每年也造成了300多萬(wàn)人的死亡。因此,這些患者急需一種能夠穩定病情的藥物。

  葛蘭素史克的FF/UMEC/VI三聯(lián)綜合療法正是為了滿(mǎn)足這一健康需求所開(kāi)發(fā)的。它結合了吸入型糖皮質(zhì)激素、長(cháng)效毒蕈堿受體拮抗劑和長(cháng)效β受體激動(dòng)劑這些傳統有效成分,通過(guò)新型單一干粉吸入器Ellipta給藥,所以該方案也被稱(chēng)為“封閉式”療法?;谠摨煼ǖ腇ULFIL臨床研究達到了兩個(gè)聯(lián)合主要終點(diǎn),統計學(xué)上療效顯著(zhù),安全性也得到了保障。研究的詳細結果,包括次要終點(diǎn)數據和52周長(cháng)的拓展研究將在未來(lái)的科學(xué)會(huì )議上以報告形式公布。受到這些良好結果的鼓勵,GSK計劃2016年底向美國FDA和歐盟監管機構提交該三聯(lián)綜合療法的新藥申請。

  葛蘭素史克的呼吸研發(fā)部負責人DaveAllen先生說(shuō)道:“我們對FULFIL所取得的臨床結果非常高興,這標志我們向COPD患者提供該創(chuàng )新型三聯(lián)組合療法的目標又邁進(jìn)了一步。三聯(lián)組合療法已經(jīng)為COPD患者帶來(lái)了眾多益處,但現在還停留在使用多個(gè)吸入器的階段。通過(guò)單一吸入器組合多種藥物,以及每日一次的給藥方式,我們的藥物在改善患者癥狀的同時(shí),讓他們的生活變得更為便捷。”

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