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美國警告沙格列汀和阿格列汀的心衰風(fēng)險

2016-07-04 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類(lèi)藥物,用于在飲食和運動(dòng)治療的基礎上降低成年2型糖尿病患者的血糖。

  2016年4月5日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息稱(chēng),一項安全性回顧中發(fā)現含沙格列汀和含阿格列汀的2型糖尿病治療藥可能增加發(fā)生心力衰竭的風(fēng)險,尤其是對已有心臟病或腎病的患者。FDA正在修訂這些藥品的說(shuō)明書(shū),增加有關(guān)這一安全性問(wèn)題的新警告。

  沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類(lèi)藥物,用于在飲食和運動(dòng)治療的基礎上降低成年2型糖尿病患者的血糖。

  FDA評估了在心臟病患者中進(jìn)行的兩項大型臨床試驗,在2015年4月召開(kāi)的FDA內分泌與代謝藥物咨詢(xún)委員會(huì )會(huì )議上也討論了這些臨床試驗。每項試驗均顯示,與接受安慰劑的患者相比,接受含沙格列汀或阿格列汀藥品治療的患者因心力衰竭而住院的風(fēng)險更高。在沙格列汀試驗中,沙格列汀組和安慰劑組分別有3.5%和2.8%的患者因心力衰竭住院,相當于在每1000例患者中的分別有35例和28例。風(fēng)險因素包括心力衰竭或腎臟損害病史。在阿格列汀試驗中,阿格列汀組和安慰劑組分別有3.9%和3.3%的患者因心力衰竭住院,即每1000例患者中分別有39例和33例。

  FDA建議,對發(fā)生心力衰竭的患者,醫務(wù)人員應考慮停用含沙格列汀或阿格列汀的藥品,并監測血糖控制情況。如患者使用當前治療藥的血糖水平控制不佳,則可能需要更換其他降糖藥治療。接受上述藥品治療的患者如發(fā)生以下心力衰竭的體征和癥狀,應立即與其醫務(wù)人員聯(lián)系:進(jìn)行日?;顒?dòng)時(shí)發(fā)生不同尋常的呼吸急促,平臥時(shí)呼吸困難,疲倦、無(wú)力或疲乏,體重增加并伴有踝部、足部、下肢或腹部腫脹。FDA提醒患者,未經(jīng)醫生許可,患者不可自行停用藥物。

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