美國食品和藥物管理局(FDA)已批準奧馬珠單抗擴大對兒童的使用范圍，年齡最小可為6歲兒童，他們患有不可控中度至重度持續性過(guò)敏哮喘且皮試結果呈陽(yáng)性或對體外氣體致敏原有反應，使用吸入糖皮質(zhì)激素對癥狀控制不足。

　　奧馬珠單抗于2003年被首次批準用于治療中度到重度持續性過(guò)敏性哮喘，且吸入類(lèi)固醇無(wú)法控制病情的成人和12歲及以上兒童。該公司稱(chēng)，在FDA注冊日期的3個(gè)月前完成對6到11歲孩子的擴大批準。

　　“過(guò)敏性哮喘對兒童來(lái)說(shuō)可能是一個(gè)挑戰，”諾華制藥公司董事長(cháng)FabriceChouraqui在一次新聞發(fā)布會(huì )上稱(chēng)。“很長(cháng)一段時(shí)間，這個(gè)年輕的患者群體的需求并未得到滿(mǎn)足?，F在我們懷著(zhù)激動(dòng)的心情為醫生和6歲以上的年輕患者提供過(guò)敏性哮喘的治療選擇，該藥已確立治療12歲以上的患者。”

　　該公司表示，此兒科的批準是基于涉及中度到重度持續不可控過(guò)敏哮喘的6到11歲兒童進(jìn)行多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究的支持。

　　“不可控過(guò)敏性哮喘顯著(zhù)影響兒童的生活。此批準可以幫助這些年輕的患者和他們的看護人解決一個(gè)重要的未滿(mǎn)足需求。”醫學(xué)博士CarySennett在發(fā)布會(huì )上稱(chēng)。

　　奧馬珠單抗也被批準對成人和12歲及以上兒童的耐H1-抗組胺劑頑固慢性先天性蕁麻疹的治療。奧馬珠單抗無(wú)治療其他過(guò)敏性疾病，其他形式的蕁麻疹，急性支氣管痙攣，或哮喘持續狀態(tài)的適應征。