近日，記者從國家食品藥品監督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“食藥監局”)官方網(wǎng)站了解到，強生、史賽克及羅氏診斷三家公司主動(dòng)召回三款醫療器械，盡管三家藥企均稱(chēng)，所召回的產(chǎn)品均為在我國銷(xiāo)售，食藥監局仍發(fā)文要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強此類(lèi)召回產(chǎn)品的監督管理。

　　記者注意到，此次強生(上海)醫療器材有限公司召回的是該公司代理的創(chuàng )傷外科手術(shù)器械包，該產(chǎn)品在特定實(shí)驗條件下，細胞毒性未能通過(guò)生物安全性評估。在試驗過(guò)程中觀(guān)察到的高生長(cháng)抑制水平可能因為器械焊接點(diǎn)發(fā)生的腐蝕。如果在使用過(guò)程中該器械發(fā)生腐蝕，患者可能會(huì )短暫接觸可能具有細胞毒性的物質(zhì)，最終可能導致不良組織反應和手術(shù)延遲。其生產(chǎn)商SynthesGmbH對該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

　　而史賽克(北京)醫療器械有限公司召回該公司代理的骨動(dòng)力系統，主要是由于磨頭可能出現銹蝕或腐蝕現象，其生產(chǎn)商StrykerInstruments對該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

　　另外，生產(chǎn)商RocheDiagnosticsGmbH主動(dòng)召回羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司代理的血氣、電解質(zhì)和生化分析儀用電極盒，該產(chǎn)品在檢測全血樣本Na+濃度時(shí)會(huì )受到CO2分壓的影響。