FDA已經(jīng)批準Synjardy（恩格列凈/鹽酸二甲雙胍）用于2型糖尿病成年患者的初始治療。

　　Synjardy是由鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑恩格列凈（empagliflozin）和鹽酸二甲雙胍組成的復方單片，具有2種獨特的降血糖機制。empagliflozin屬于新興的鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類(lèi)降糖藥，能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過(guò)多的葡萄糖排泄到體外，達到降血糖療效，而且該降糖效果不依賴(lài)于β細胞功能和胰島素抵抗。鹽酸二甲雙胍則是一種常見(jiàn)的2型糖尿病初始治療藥物，可降低肝糖的產(chǎn)生，降低小腸對葡萄糖的吸收，并可通過(guò)增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。

　　Synjardy適應癥為結合飲食及運動(dòng)，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　德國勃林格殷格翰制藥公司CEOPaulFonteyne表示，2型糖尿病為一種復雜疾病，通常需要患者服用多種藥物以達到血糖的良好控制。Synjardy適應癥的擴大進(jìn)一步證實(shí)了這種復合藥物可以幫助血糖不達標的2型糖尿病成年患者，包括正在接受治療或剛開(kāi)始治療的患者。

　　藥物標簽更新的依據源于一項3期、雙盲、隨機、陽(yáng)性藥物對照研究。研究人員對恩格列凈聯(lián)合二甲雙胍作為初始治療的有效性和安全進(jìn)行了評估，并與單藥治療進(jìn)行了對比。24周的研究結果顯示，與單藥治療相比，恩格列凈10mg或25mg聯(lián)合二甲雙胍1000mg或2000mg可顯著(zhù)降低初治參與者的HbA1c。

　　該藥物不適合1型糖尿病或尿病酮癥酸中毒的治療。藥物黑框注有乳酸性酸中毒的風(fēng)險警告，這與治療期間二甲雙胍的積累有關(guān)。

　　FDA曾在2015年8月批準恩格列凈和二甲雙胍的聯(lián)合治療，這基于成年2型糖尿病患者接受恩格列凈和二甲雙胍單藥治療或聯(lián)合磺脲類(lèi)藥物治療的多個(gè)臨床試驗。