近日,中國食品藥品監督管理局(CFDA)批準了綠葉制藥在研產(chǎn)品注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005),可進(jìn)行治療前列腺癌的臨床試驗。而早在今年的三月份,醋酸戈舍瑞林就已經(jīng)獲得了美國FDA臨床試驗許可,這也是我國首個(gè)在美進(jìn)行注冊臨床研究、治療腫瘤的長(cháng)效制劑。
據了解,醋酸戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑,用于前列腺癌、乳腺癌和子宮內膜異位癥的治療,目前國內外尚無(wú)其微球制劑上市。LY01005由綠葉制藥自主研發(fā),每月注射一次,與已上市產(chǎn)品相比,LY01005具有相似的生物利用度,但有更好的患者順應性和更平穩的藥效,有望為臨床提供更多選擇。產(chǎn)品已獲得美國、歐洲、日本等國的專(zhuān)利。
根據IMSHealthIncorporated的資料,2015年,中國促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑產(chǎn)品的市場(chǎng)總值約為人民幣27.9億元,2013年至2015年的復合年均增長(cháng)率為21.6%。LY01005將有力推進(jìn)綠葉制藥在抗腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)發(fā)展,除中美外,產(chǎn)品還計劃在歐洲、日本等國申請臨床研究。
據悉,綠葉制藥有多個(gè)產(chǎn)品在中美處于不同臨床階段。包括注射用利培酮緩釋微球(LY03004)、鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)和注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)。其中LY03003已完成美國I期臨床試驗,LY03004已完成臨床,正準備提交新藥申請,有望成為首個(gè)在美國上市的中國新藥。
降酶、保肝、退黃、健脾。用于慢性活動(dòng)性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥38補養肝腎,養血通絡(luò ),祛風(fēng)除濕。用于肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的關(guān)節疼痛,四肢麻木,以及風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性疾病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥26補養肝腎,養血通絡(luò ),祛風(fēng)除濕。用于肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的關(guān)節疼痛,四肢麻木,以及風(fēng)濕性、類(lèi)風(fēng)濕性疾病見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥42滋陰補腎。用于肺腎不足,骨蒸勞熱,腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥38溫腎補氣,益精助陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足,精氣虧損所致的頭昏耳鳴,腰膝酸軟,驚悸健忘,陽(yáng)萎不舉等癥。
健客價(jià): ¥28補脾溫腎,滲濕活血。用于脾腎陽(yáng)虛、血瘀濕阻所致的水腫,癥見(jiàn)浮腫、乏力、腰膝冷痛;慢性腎炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥21溫腎補氣,益精助陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足,精氣虧損所致的頭昏耳鳴,腰膝酸軟,驚悸健忘,陽(yáng)萎不舉等癥。
健客價(jià): ¥60清熱利濕。用于急、慢性肝炎屬肝膽濕熱癥者。
健客價(jià): ¥32宣肺、清熱,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià): ¥28.8與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類(lèi)似物活外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。
健客價(jià): ¥1020各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。
健客價(jià): ¥51主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥28主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥95補氣養陰,滋腎健腦,益智安神。用于神經(jīng)衰弱,腦動(dòng)脈硬化引起的體倦頭暈,失眠多夢(mèng),記憶力減退等屬于心肝腎不足,氣、陰兩虛患者。
健客價(jià): ¥33晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線(xiàn)治療。
健客價(jià): ¥978用于緩解感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛、鼻塞、咳嗽。
健客價(jià): ¥18理氣化痰,祛風(fēng)和胃。用于痰濁阻肺,胃失和降,咳嗽、嘔逆。
健客價(jià): ¥15.8適用于前列腺癌,對初治及復治患者都可有效。
健客價(jià): ¥123適用于前列腺癌,對初治及復治患者都可有效。
健客價(jià): ¥300適用于由炎癥、退行性病變及創(chuàng )傷引致的局部腫脹: 1.脊柱疼痛性疾病(椎間盤(pán)損傷、頸僵直、腰痛及坐骨神經(jīng)痛等癥)。 2.急性閉合性軟組織損傷(挫傷、扭傷、壓傷、血腫)。 3.腱鞘炎。 4.血栓性淺靜脈炎、靜脈曲張,同時(shí)也可用于靜脈注射或靜脈點(diǎn)滴后靜脈的護理。
健客價(jià): ¥25與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。
健客價(jià): ¥899配合飲食控制治療糖尿病。
健客價(jià): ¥50本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價(jià): ¥870