今天，生物制藥公司AbbVie宣布，其在研全基因型的glecaprevir（ABT-493）/pibrentasvir（ABT-530）（G/P）組合方案在治療所有主要慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型感染8周后，達到高水平的12周持續病毒學(xué)應答（SVR12）參數。這是第一個(gè)從AbbVie的G/P臨床開(kāi)發(fā)注冊項目中得到公布的數據，它旨在研究針對所有主要HCV基因型（GT1-6）而獲得更快的病毒學(xué)治愈途徑，解決未得到滿(mǎn)足的醫療需要。
AbbVie的G/P泛基因型醫療方案，被開(kāi)發(fā)用來(lái)在8周內治療沒(méi)有肝硬化的初治HCV患者。一般來(lái)說(shuō)，他們占據了HCV患者群體的大多數。AbbVie也在其他具有治療挑戰難度的特定患者中研究G/P聯(lián)合用藥，例如先前經(jīng)DAA治療未愈的患有慢性腎臟疾病的基因型3感染患者，還包括那些正在接受透析的患者。G/P是每日給藥一次、結合兩種不同抗病毒劑的醫療方案，包含有NS3A/4A蛋白酶抑制劑glecaprevir（300mg）和NS5A抑制劑pibrentasvir（120mg）的固定劑量組合。
這些新的優(yōu)秀數據來(lái)自三項3期臨床試驗ENDURANCE-1、ENDURANCE-3和SURVEYOR-2（第4部分），評估了G/P的功效和安全性。在所有三個(gè)研究的8周療期里，沒(méi)有發(fā)現嚴重不良事件。在700多位泛基因型1-6（GT1-6）的無(wú)肝硬化初治慢性HCV感染患者中，97.5％（n=693/711）的病人達到了治療后的高SVR12參數。病毒學(xué)失敗率僅為1％（n=9/711）。
AbbVie負責研發(fā)的執行副總裁兼首席科學(xué)官MichaelSeverino博士說(shuō)道：“今天宣布的優(yōu)秀結果使得我們更加接近目標：為沒(méi)有肝硬化的初治病人提供8周療期的治療選擇。由于我們的注冊計劃接近完畢，我們正在計劃在今年年底前向美國監管機構提交這個(gè)新一代的泛型基因型方案，并于2017年初在歐盟和日本提交相關(guān)申請。”
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