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“十三五”末心腦血管市場(chǎng)破千億,Top 10品種有哪些?

2016-12-08 來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:心血管疾病是全球第一位的死亡原因;已經(jīng)成為我國高患病率、高致殘率、高病死率、高醫療風(fēng)險及高醫療費用的第一大慢性疾病,嚴重影響著(zhù)全人類(lèi)的身心健康。

  據2015心血管病年報統計數據,中國百張床位以上醫院總購藥額為6147.60億元,其中,心腦血管病治療用藥總額為656.45億元,占據10.67%,預計到2020年,將突破千億元大關(guān)。

  心血管疾病是全球第一位的死亡原因;已經(jīng)成為我國高患病率、高致殘率、高病死率、高醫療風(fēng)險及高醫療費用的第一大慢性疾病,嚴重影響著(zhù)全人類(lèi)的身心健康。

  據世界衛生組織數據,全球每年心臟病導致了1700多萬(wàn)人死亡。預計到2020年,全球心血管病導致的死亡人數將增長(cháng)到2500萬(wàn)人,其中76%發(fā)生在認知不足、醫療條件不足的發(fā)展中國家。

  心血管病來(lái)勢洶

  國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告2015》數據顯示,中國現有心血管病者為2.9億人,并且每年以1700萬(wàn)速度遞增。更重要的是我國心血管病導致的死亡率高居不下,每年死于心血管病者達350萬(wàn)人,其中急性心梗的死亡率占16%,并且發(fā)病者已有年輕化的趨勢;是嚴重威脅人類(lèi)健康的主要疾病之一。

  值得一提的是,富裕后的農村,心血管疾病發(fā)生率和致死率高于城市。大部分人所患是高血壓、高脂血癥、卒中等心血管疾病,需要終身治療,導致我國社保醫保支出大幅上升。

  據2015心血管病年報統計數據,中國百張床位以上醫院藥品總購藥額為6147.60億元;其中,心腦血管病治療用藥總額為656.45億元,占據10.67%的比重,研究分析表明,2020年國內心血管市場(chǎng)將突破1000億大關(guān)。

  超過(guò)50億元支出的前4類(lèi)藥物是:心腦血管循環(huán)改善藥、高血壓及冠心病用藥、心肌營(yíng)養藥及冠脈循環(huán)改善藥、調血脂藥用藥,總共占據心腦血管病用藥總額的87.82%。

  醫院終端攬168億

  研究顯示,中國心血管和腦血管病的死亡率高于歐美日等發(fā)達國家。政府如不采取積極的應對措施,近10年間,國內心血管病、卒中和糖尿病這幾類(lèi)非感染性慢性疾病將造成約6000億元的經(jīng)濟損失,使社保醫?;鹑氩环蟪?。

  據CFDA南方醫藥經(jīng)濟研究所標點(diǎn)信息公司“中國城市公立醫院化學(xué)藥終端監測分析系統”(HDM系統)對北京、上海、廣州、杭州、成都、武漢、重慶、濟南、南京、長(cháng)沙、沈陽(yáng)、天津、西安、鄭州、哈爾濱、石家莊等16城市聯(lián)網(wǎng)統計數據顯示,2015年公立醫院心血管藥物治療市場(chǎng)為167.73億元,同比上一年增長(cháng)了5.45%,其中涵蓋了心腦血管及抗凝類(lèi)藥物。雖然近兩年心腦血管市場(chǎng)增速放緩,但用藥金額持續上升態(tài)勢。

  綜合排序顯示,TOP10的心腦血管藥物是氯吡格雷、前列地爾、磷酸肌酸、阿托伐他汀、復合輔酶、瑞舒伐他汀、氨氯地平、丁苯酞、桂哌齊特和硝苯地平。TOP10藥物用藥金額為82.41億元,占據了這一大類(lèi)藥物的49.13%。

  自20世紀80年代中后期,隨著(zhù)全球醫療治療技術(shù)的發(fā)展,ST段抬高性心肌梗死(STEMI)患者早期死亡率已呈現出逐年下降的趨勢。但總體上,急性心肌梗死發(fā)病率和死亡率仍舊居高不下。

  “四虎將”聯(lián)手圍剿現代文明病

  抗血小板和抗凝藥物的崛起,進(jìn)一步擴充了心血管疾病市場(chǎng)。而值得關(guān)注的是,新釋藥技術(shù)、復方制劑將是“十三五”期間的研發(fā)亮點(diǎn)。

  歐洲心臟病學(xué)會(huì )(ESC)年會(huì )發(fā)布了《ST段抬高急性心肌梗死診斷治療指南》,是指導臨床急診處理、再灌注治療、直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)和溶栓治療的有效策略。盡管實(shí)施直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)是首選方案,但是受到各地區醫療條件、患者個(gè)人身體條件、癥狀發(fā)作時(shí)間等多種因素的影響,藥物治療仍是重要的環(huán)節之一。

  急性心肌梗塞(AMI)主要的藥物治療方案為溶栓,傳統的臨床用藥是硝酸甘油、尿激酶、肝素類(lèi)、鏈激酶和重組組織型纖溶酶原激活劑等。近年來(lái),抗血小板藥物、抗凝溶栓藥物的崛起,進(jìn)一步完善了抗栓、抗凝市場(chǎng)。

  尤其是近年來(lái),隨著(zhù)普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班、達比加群酯、阿哌沙班的問(wèn)世,進(jìn)一步增加了臨床抗栓、抗凝的醫療手段。

  氯吡格雷

  國內市場(chǎng)奪魁

  20世紀90年代末,美國FDA批準了百時(shí)美施貴寶(BMS)研發(fā)的氯吡格雷,用于防治動(dòng)脈粥樣硬化性疾病、心肌梗死、腦卒中及外周血管疾病等疾病,在為心血管用藥里程碑式的品種。

  氯吡格雷和阿司匹林小劑量腸溶片被譽(yù)為抗血小板、預防血凝的金標準治療方案,是預防治療中風(fēng)及心梗的藥物。氯吡格雷由百時(shí)美施貴寶和賽諾菲安萬(wàn)特聯(lián)合銷(xiāo)售,商品名為“Plavix”。

  氯吡格雷在我國開(kāi)發(fā)上市較早,截至2015年底,國內已建成16條原料藥生產(chǎn)線(xiàn)。2000年CFDA首先批準深圳信立泰藥業(yè)的氯吡格雷原料藥及其片劑注冊生產(chǎn),商品名為“泰嘉”。

  2001年,賽諾菲安萬(wàn)特的氯吡格雷獲準在我國上市,商品名為“波立維”;2014年12月,冰島ActavisGroupPTCehf的氯吡格雷片劑獲CFDA批準進(jìn)入中國市場(chǎng)。在原研藥與國產(chǎn)藥推動(dòng)下,成為快速增長(cháng)的品種,現已是市場(chǎng)上的亮點(diǎn)。

  據HDM系統數據顯示,2015年,國內重點(diǎn)城市公立醫院氯吡格雷市場(chǎng)為14.39億元,同比上一年增長(cháng)8.4%。其中,賽諾菲安萬(wàn)特的波立維占據了59.40%,深圳信立泰的泰嘉占據了36.15%,樂(lè )普藥業(yè)的帥克占據了4.46%。

  2015年,國內氯吡格雷片總體銷(xiāo)售規模高達92.44億元,位居國內整個(gè)藥物市場(chǎng)的第3位,同比增長(cháng)3.62%,在國內心臟用藥市場(chǎng)堅挺等因素下,氯吡格雷有望超越氯化鈉注射液和葡萄糖注射液,在國內藥品市場(chǎng)奪魁。

  前列地爾

  壟斷性強

  前列地爾是用于難治性心腦血管缺血性疾病、慢性動(dòng)脈閉塞癥的藥物??捎行У馗纳菩哪X血管微循環(huán)障礙、器官移植和手術(shù)后抗栓塞。目前國內有33家生產(chǎn)。主要制劑有:注射液、粉針注射劑、尿道栓劑、注射用干乳劑。普通粉針劑用藥劑量較大,到達作用點(diǎn)位的有效成分不足,影響了臨床推廣和終端市場(chǎng)的擴展。

  在新釋藥技術(shù)不斷開(kāi)發(fā)的大背景下,北京泰德開(kāi)發(fā)的前列地爾注射液脂微球靶向劑主導了市場(chǎng)?,F代藥學(xué)研究開(kāi)發(fā)的血管栓塞微球類(lèi)制劑為發(fā)展局部給藥的長(cháng)效緩釋劑型。

  脂微球載體靶向制劑是采用專(zhuān)有技術(shù)將前列腺素E1包裹在脂微球中,高壓乳化均質(zhì)后,將其包入0.2微米粒度的脂微球體得到的藥物,形成的微球分散系統。在人體物理和生理作用下,以脂肪粒子作為藥物載體,將前列腺素E1高效的轉運到病變部位,使微米級藥物在所需要的部位釋放,給藥后可自動(dòng)濃縮集于病變器官、細胞組織。微粒載體不僅能保護藥物的活性,而且能將所承載的藥物集中運送到病變部位釋放發(fā)揮療效;提高藥物的局部有效濃度,以較少的給藥劑量發(fā)揮最大的作用。

  前列地爾是樣本醫院心血管類(lèi)藥物中的重要品種,也是市場(chǎng)快速攀升的品種,具有極強的壟斷性。前列地爾在新釋藥技術(shù)的推動(dòng)下,2015年,國內重點(diǎn)城市公立醫院前列地爾市場(chǎng)為12.75億元,同比上一年增長(cháng)3.78%。其中北京泰德的品牌藥“凱時(shí)”占據了43.8%,其它廠(chǎng)家占據56.20%。

  磷酸肌酸鈉

  國產(chǎn)品自強

  磷酸肌酸鈉是一種新型的、卓越細胞保護劑,同時(shí)具有高效能量激發(fā)功能。是心臟外科手術(shù)中,保護缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常的藥物。20世紀末,意大利阿爾法韋士曼公司的磷酸肌酸鈉在中國上市,商品名為“Neoton(里爾統)”。2012年,CFDA批準了長(cháng)春英聯(lián)生物技術(shù)、??谄媪?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.gunswipe.com/yaoqi/' target='_blank'>制藥、哈爾濱博萊制藥、北京利祥制藥和河北天成藥業(yè)等五家上市。

  磷酸肌酸是人體內自有的活性物質(zhì),專(zhuān)為ATP補充能量,而ATP是任何細胞代謝過(guò)程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸鈉是具有心肌保護作用的藥物,在心臟手術(shù)全程中,可作為減少缺血性心肌損害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要輔助藥物。尤其是在心肌梗塞溶栓療法和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內成形術(shù)(冠脈內支架)及冠脈搭橋等治療方法的廣泛應用后,更帶動(dòng)了磷酸肌酸鈉市場(chǎng)的快速增長(cháng)。

  據HDM系統數據顯示,2015年,國內重點(diǎn)城市公立醫院磷酸肌酸市場(chǎng)為12.58億元,同比上一年增長(cháng)9.9%。阿爾法韋士曼的進(jìn)口品牌里爾統僅占2.59%;而國產(chǎn)品牌藥占據了97.41%,其中吉林英聯(lián)生物的“納斯達新”占37.82%,??谄媪Φ?ldquo;唯嘉能”占29.66%,哈爾濱萊博通占據25.41%,河北天成的“強力能”占據4.36%,北京利祥的“勁博”占據了0.16%,可以說(shuō)磷酸肌酸鈉已實(shí)現國產(chǎn)化。

  阿托伐他汀

  勢不可擋

  阿托伐他汀是國內心血管市場(chǎng)中居第4位的藥物,是中國調血脂市場(chǎng)領(lǐng)軍藥物,占據調血脂市場(chǎng)半壁江山。

  據HDM系統數據顯示,2015年,國內重點(diǎn)城市公立醫院阿托伐他汀用藥金額為11.80億元,同比上一年增長(cháng)率4.31%。市場(chǎng)競爭的品牌是美國輝瑞的“立普妥”,占據了77.02%市場(chǎng)份額;北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的首仿藥“阿樂(lè )”占據了18.63%。經(jīng)過(guò)市場(chǎng)培育“阿樂(lè )”已是國內他汀市場(chǎng)居第3位的品種。另外,天方藥業(yè)的“尤佳”占據了3.68%,其它公司銷(xiāo)售的阿托伐他汀占據了0.67%。

  另?yè)鴥葯嗤祿砻鳎?015年,中國阿托伐他汀總體市場(chǎng)達到了83.19億元,同比上一年增長(cháng)了7.97%。在樣本醫院中,阿托伐他汀一直是快速增長(cháng)的品種,也明顯高于國內總體市場(chǎng)增長(cháng)率,預測2017年將突破百億元大關(guān),與氯吡格雷展開(kāi)激烈的爭奪戰。

  新釋藥技術(shù)、復方制劑將是“十三五”期間的亮點(diǎn)。阿托伐他汀復方制劑研發(fā)管線(xiàn)同樣生機無(wú)限?,F階段已進(jìn)入臨床的阿托伐他汀復方制劑有:阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。

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