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那些「反應停事件」的受害者,現在都過(guò)的怎樣了?

2017-01-25 來(lái)源:丁香園  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:AnaliaMunoz出生于1983年——「反應停事件」發(fā)生的20年后。她的胳膊和腿都有畸形,沒(méi)有腳踝、髖關(guān)節及腭裂,只能和60多歲的父母一起居住。

  近期,BBC發(fā)布一則新聞,講「反應停事件」發(fā)生的60年后西班牙的沙利度胺幸存者的近況:

  AnaliaMunoz出生于1983年——「反應停事件」發(fā)生的20年后。她的胳膊和腿都有畸形,沒(méi)有腳踝、髖關(guān)節及腭裂,只能和60多歲的父母一起居住。

  她的母親清楚地記得自己懷孕時(shí)曾去過(guò)醫院并被囑服用了某種藥,但她不能證明當時(shí)服用的就是沙利度胺。

  「我的丈夫和我每天都得抱著(zhù)Analia上下樓梯,幫她洗澡,上廁所,我們甚至無(wú)法享受戶(hù)外生活?!笰nalia的母親說(shuō)。

  Analia也一樣:「我想工作,我曾經(jīng)試著(zhù)做一名秘書(shū),但是辦公室對我來(lái)說(shuō)太不切實(shí)際了。我擔心當我父母不在我身邊時(shí)我該如何與別人相處,我感到很孤獨?!?/p>

  當時(shí)無(wú)法證明自己曾服用過(guò)沙利度胺

  SofiaMariaGarciaDuran,46歲,每周的工作日都待在巴塞羅那附近的一家護理中心,周末和自己的母親及丈夫待在一起。

  盡管她一出生就沒(méi)有胳膊和腿,但她從來(lái)沒(méi)有收到任何相關(guān)賠償。她的母親曾在1970年懷孕時(shí)因嚴重孕吐被給予了一種不知名的藥。

  「如果給我一間像樣的房子,我可以獨自居住?!顾f(shuō),「我現在每個(gè)月的收入是550歐,而待在護理中心就需要花費450歐?!?/p>

  SofiaMariaGarciaDuran說(shuō)幾乎她所有的錢(qián)都給了護理中心

  「反應停事件」的前因后果

  1953年,瑞士Ciba藥廠(chǎng)為了開(kāi)發(fā)新型抗菌藥首先合成沙利度胺,但結果顯示其非但沒(méi)有抗菌作用,反而有鎮靜作用。此時(shí),德國的格蘭泰公司(Grunenthal)開(kāi)始著(zhù)力研究沙利度胺的鎮靜催眠作用,發(fā)現其能有效的抑制孕婦晨吐。

  1957年,沙利度胺(反應停)正式在歐洲上市,風(fēng)靡歐洲、非洲、澳大利亞和拉丁美洲,僅聯(lián)邦德國一個(gè)月就能賣(mài)出一噸。

  1961年,澳大利亞產(chǎn)科醫生威廉·麥克布里德在《柳葉刀》雜志上發(fā)表文章,指出反應??芍聥雰夯?,造成嬰兒四肢短小形如海豹,即我們常說(shuō)的「海豹兒」。

  此后,全球各地出現大量嬰兒畸形的報道,沙利度胺因此被很多國家禁止使用并撤出市場(chǎng)。但此時(shí)已有10萬(wàn)多名「海豹兒」出生,更多的嬰兒胎死腹中。

  這就是著(zhù)名的「反應停事件」。

  在反應停致畸報道出現后,西德就開(kāi)始全面回收沙利度胺。但加拿大、日本和比利時(shí)等國家直到1962年才全面下架,前面新聞中提到的西班牙,更是在20年后仍然有海豹兒出生。此間造成了更多「海豹兒」的出生。

  1973年,英國經(jīng)銷(xiāo)商Distillers同意對英國的受害者進(jìn)行賠償,并建立了沙利度胺基金。1990年,聯(lián)邦政府向加拿大的受害者提供750萬(wàn)元援助。

  2012年,格蘭泰公司才首次作出道歉,但依然拒絕承擔責任。

  2013年,西班牙沙利度胺受害者協(xié)會(huì )(Avite)起訴了研制沙利度胺的格蘭泰公司,當時(shí)法官判決公司應對西班牙幸存者進(jìn)行賠償。但公司認為「反應停事件」已經(jīng)過(guò)去了50年,現在沒(méi)有證據能夠表明他們的畸形與沙利度胺相關(guān),并在隨后的上訴中獲勝。

  沒(méi)有受害者的幸運國家

  雖然沙利度胺上市時(shí)風(fēng)靡全球,但有一個(gè)國家一直沒(méi)有允許其上市,也鮮有受害者,這就是美國。

  為何美國如此幸運?這里不得不提到弗朗西絲·奧爾德姆·凱爾西(FrancesOldhamKelsey)女士。

  1960年,凱爾西剛任美國FDA職員,在任職的一個(gè)月后,便接手沙利度胺在美國上市的申請。

  凱爾西看了申請書(shū),發(fā)現沙利度胺以治孕婦晨起嘔吐和惡心為名申請上市,突然想起快20年前的一件往事:當年她和丈夫合作研究抗瘧疾藥物,在實(shí)驗用兔子身上發(fā)現藥物可以通過(guò)胎盤(pán)。為此她一直關(guān)注孕婦用藥的安全性,對這個(gè)申請格外慎重。

  但那個(gè)時(shí)代的醫學(xué)界并不相信藥物能夠通過(guò)胎盤(pán),在孕婦用藥上和成人毫無(wú)分別。在當時(shí),這種常規申請也只是走過(guò)場(chǎng),一種已經(jīng)在國外使用了幾年的藥物在美國上市,FDA一貫很痛快地批準。

  但凱爾西卻要求沙利度胺在美國的代理公司——梅里爾公司提供更多的動(dòng)物試驗數據和所有臨床試驗數據,證明該藥真正安全后才批準。

  遇見(jiàn)如此較真的凱爾西,梅里爾公司也只能自認倒霉,一方面把自己做的歐洲的動(dòng)物試驗和臨床試驗數據送過(guò)去,另一方面在美國大規模試用。但凱爾西對他們的數據還是不滿(mǎn)意,并且認為反應??赡軙?huì )影響到胎兒。

  這件事使凱爾西承受了巨大的壓力——來(lái)自藥廠(chǎng)的、來(lái)自游說(shuō)集團的、來(lái)自婦女界的、來(lái)自痛恨聯(lián)邦官僚的。但凱爾西還是堅持,她只要一個(gè)詞:安全。

  而后,如前文所述,《柳葉刀》發(fā)表了反應停致嬰兒畸形的文章,各國紛紛下架此藥。梅里爾公司也火速收回試用藥品,但美國仍然出現了17位「海豹兒」。

  但如果沒(méi)有凱爾西的阻止,美國可能會(huì )出現成千上萬(wàn)的畸形兒。一夜之間,凱爾西成為美國英雄,被授予給予聯(lián)邦雇員的最高榮譽(yù)優(yōu)異聯(lián)邦公民服務(wù)總統獎。

  此后,FDA聲名大振??夏岬峡偨y簽署基福弗-哈瑞森修正案,規定新藥上市必須向FDA提交有效性和安全性數據。從此,安全性成為藥物監督的基本原則,尤其是兒童和孕婦用藥,在安全性上沒(méi)有商量的余地。

  凱爾西阻止了沙利度胺在美國上市,使美國成為「反應停事件」中的幸運兒。

  「反應?!乖俣壬鲜?/strong>

  1998年,美國FDA重新批準沙利度胺作為治療麻風(fēng)結節性紅斑的治療藥物上市,隨后又被批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤,2008年后,陸續在歐盟、日本和中國上市。

  然而,雖然明確指出該藥不能再用于治療孕吐,但依然有孕婦使用沙利度胺的事情發(fā)生。特別在巴西,作為麻風(fēng)病疫情嚴重的地區,醫生不得不用沙利度胺幫助患者睡眠(因其含有鎮靜效果)。

  巴西的大部分麻風(fēng)患者生活在貧民區,很多是文盲,并且有大量育齡婦女。據BBC報道,這種藥丸并沒(méi)有「只適用于男性」的標識,大多數人在被配發(fā)了該藥后也沒(méi)有正確的服用,因此在2012年又有超過(guò)1000名的海豹兒出生。

  雖然醫生及麻風(fēng)病人們認為,沙利度胺的效益大于風(fēng)險。但世界衛生組織并不建議使用沙利度胺,更建議使用其他更有效的藥物。而對新一代的海豹兒,仍然需要更多的關(guān)注。

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