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按命名指導原則,5000多種中成藥恐將改名,專(zhuān)家怎么看?

2017-02-24 來(lái)源:中國中醫藥報  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:“黑名單”涉及的范圍有多廣?在國家食品藥品監督管理總局藥品數據庫國產(chǎn)藥品一欄中,分別將上述字樣輸入,可粗略檢索到5326個(gè)藥品批文。

  新年伊始,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》,指出中成藥不應采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大用詞,一般也不應采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)命名。速效救心丸不得再提“速效”,風(fēng)油精不能再說(shuō)“精”,馬應龍痔瘡膏可能不再與馬應龍相關(guān),云南白藥也不能再含有地名“云南”……

  僅根據這一條命名基本原則,5000多種中成藥或許都將改名。

  中國中醫藥報微信1月17日推送文章《中成藥命名原則征求意見(jiàn),“風(fēng)油精”“速效救心丸”恐將改名》,引發(fā)熱議。眾多網(wǎng)友在文章下留言,表達“百年老號名稱(chēng)需要保留”的意見(jiàn):

  相關(guān)專(zhuān)家認為,規范中成藥命名,通過(guò)命名規范指導用藥安全,很有必要,但也應考慮傳統中成藥的命名特點(diǎn),改名不能“一刀切”。

  “黑名單”涉藥超5000種

  征求意見(jiàn)稿發(fā)布了4條命名基本原則,其中“避免暗示、夸大療效”原則中規定,中成藥命名不得含有“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣,因為這些字樣屬于“給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱(chēng)”,也不應采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ),如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等,而名稱(chēng)含有“御制”“秘制”等也被列入中成藥命名“黑名單”之中。

  “黑名單”涉及的范圍有多廣?在國家食品藥品監督管理總局藥品數據庫國產(chǎn)藥品一欄中,分別將上述字樣輸入,可粗略檢索到5326個(gè)藥品批文。其中,光名字中含有“靈”字一項就涉及2349個(gè)批文。這個(gè)數字還不包含按照“科學(xué)合理,避免重復”原則及“一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)命名”等規定要改名的中成藥數量。

  將一部分中成藥名拉入“黑名單”的同時(shí),為體現傳統中醫藥特色,指導原則也專(zhuān)門(mén)指出,將傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一,因此,中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學(xué)觀(guān)念的優(yōu)點(diǎn),使中成藥的名稱(chēng)既科學(xué)規范,又體現一定的中華傳統文化底蘊。

  玉屏風(fēng)散、玉泉丸等藥名作為典型案例被列出。指導原則中指出,玉屏風(fēng)散的“屏風(fēng)”二字,取其固衛肌表,抵御外邪(風(fēng))之義。以屏風(fēng)指代人體抵御外界的屏障,形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用,且兼具濃郁的傳統文化氣息,體現了中醫形象思維的特質(zhì)。玉泉丸,有益氣養陰、清熱生津之效,“玉泉”為泉水之美稱(chēng),道家亦指口中舌下兩脈之津液。用數味滋陰潤燥、益氣生津之品組方,服之可使陰津得充,津液自回,口中津津常潤,猶如玉泉之水,源源不斷,故名玉泉丸。這一藥名體現出中國古代學(xué)術(shù)派別思想(道家),蘊含著(zhù)中國傳統文化特色。

  規范中成藥名稱(chēng)迫在眉睫

  改名風(fēng)波引發(fā)的第一個(gè)爭議焦點(diǎn)是中成藥命名規范的必要性。對此,業(yè)內人士表示,新藥命名的確需要規范。

  江西省新余市渝水區食品藥品監督管理局局長(cháng)廖海金認為,近年來(lái),中成藥名稱(chēng)的確有些混亂,夸大式命名可謂亂象頻出,尤其是一些藥企存在利用藥名夸大藥效、誤導消費者的行為,也存在藥品重名和虛假宣傳等問(wèn)題。

  北京中醫藥大學(xué)博士生導師張冰舉例說(shuō)明中成藥命名夸大藥效,“比如一掃光藥膏,功效為消腫、解癢、止痛,用于小兒胎毒、濕疹、黃水瘡及疥癬類(lèi)疾病,成分為礦物,也含有一定有毒成分。名字很有吸引力,但可能會(huì )讓大家只注重功效,忽略藥膏帶來(lái)的肝腎損傷等問(wèn)題而無(wú)節制濫用。”她認為,指導原則的出臺對于一些命名具有誤導性的中成藥是有約束力的。

  《中華人民共和國廣告法》第十六條規定,醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,不能與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構進(jìn)行比較。據此,廖海金認為,藥名雖不直接屬于廣告詞,但它的影響力比廣告詞還大,可參照《廣告法》來(lái)管理,中成藥的名稱(chēng)確實(shí)需要用一個(gè)規則來(lái)治亂。

  一些中成藥命名極盡夸張之能,其產(chǎn)品卻良莠不齊,尤其是在養生保健市場(chǎng)需求日益擴大的背景下,形成惡性競爭,對中醫藥的健康長(cháng)遠發(fā)展有害無(wú)益。“名字中含有‘靈’字的藥品就有2000多個(gè),實(shí)是魚(yú)龍混雜,反而會(huì )加劇社會(huì )對中醫中藥‘吹噓’‘故弄玄虛’的誤解。”廖海金說(shuō)。

  專(zhuān)家認為,中藥行業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟條件下,規則體系與監督管理相對滯后,夸大式中成藥命名帶有普遍性,無(wú)疑與中成藥命名缺少明確的規范和必要的審查有必然關(guān)聯(lián)。此次,國家食品藥品監督管理總局制定《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則》,補上了監管的短板,及時(shí)且必須。

  傳統中成藥改名應審慎為之

  更多專(zhuān)家將目光投向傳統中成藥的改名。國醫大師唐祖宣認為,傳統中成藥名稱(chēng)具有中華民族文化特色和中醫藥內涵,如果不加考慮直接修改既不符合情理,也不夠尊重中華傳統醫藥文化傳承。

  中國社會(huì )科學(xué)院中醫藥國情調研組組長(cháng)陳其廣認為,中成藥是以中藥材為原料,經(jīng)炮制加工制成的不同劑型的成品,是我國歷代中醫藥學(xué)家經(jīng)過(guò)千百年醫藥實(shí)踐創(chuàng )造、總結的有效方劑的精華。傳統中成藥命名使用人名、地名和企業(yè)名具有一定的合理性。他表示,“有人名在內的中成藥多數以發(fā)明人姓名命名,這一方法實(shí)質(zhì)上彰顯了對發(fā)明人權益的尊重;有地名在內的,則是由于中藥講究‘因時(shí)因地因人’,把藥的產(chǎn)地納入藥品名稱(chēng),是要體現其道地性和可靠性;在制作同類(lèi)中成藥過(guò)程中,不同企業(yè)由于歷史傳統、地域人文、師徒承襲等關(guān)系,可能采取并不完全相同的炮制工藝,把企業(yè)名作為中成藥藥名的一部分,實(shí)質(zhì)上就是以企業(yè)信譽(yù)為藥品工藝和品質(zhì)背書(shū),從而為消費者提供可靠的選擇依據。”

  陳其廣還認為,藥名中有藥理學(xué)、解剖學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)術(shù)語(yǔ)并不直接等同于“暗示”“夸大療效”,“降糖、降壓、降脂”“消炎”等實(shí)際是中成藥功能主治的方向性,西藥如“異搏定”“心律平”也有類(lèi)似的名稱(chēng),如果和“夸大療效”混為一談,無(wú)疑是很不嚴謹的。

  記者隨機采訪(fǎng)了一家藥店,工作人員認為,除去一些老字號中成藥,其他很多藥品的購買(mǎi)依賴(lài)于工作人員的介紹,也不會(huì )輕易相信“精”“寶”就一定立竿見(jiàn)影,一劑顯靈。

  此外,不少專(zhuān)家認為,對傳統中成藥做出更名,也會(huì )對消費者的購買(mǎi)帶來(lái)一定困擾。

  唐祖宣說(shuō),一些已經(jīng)被大家廣泛接受的常用中成藥與一些老字號藥品已經(jīng)成為社會(huì )大眾對于中成藥認知的重要標志,擅自修改名稱(chēng)會(huì )引起社會(huì )大眾對于中醫藥認知的變化。

  趙路達是一名體育運動(dòng)愛(ài)好者,興趣帶來(lái)的傷病疼痛使他成為“云南白藥”的忠實(shí)用戶(hù)。他告訴記者,如果這一藥品改名后通過(guò)多種渠道宣傳,他會(huì )了解并購買(mǎi),但是偶發(fā)跌打損傷的患者很有可能因為改名找不到所需的藥物。另外他還擔心,如果“云南白藥”重新注冊商標,是否會(huì )面臨合適的替代商標早被搶注、山寨藥品有可能趁機以假亂真等問(wèn)題,擾亂消費者視聽(tīng),對品牌公信力帶來(lái)一定影響。

  同仁堂總工程師田瑞華表示,傳統中成藥的命名不僅包含歷史積淀、中醫藥文化等內涵,還涉及廣大患者的用藥習慣和認識,“比如速效救心丸,長(cháng)期使用者對他的‘速效’都有一定的認識和理解,一般不會(huì )因藥名產(chǎn)生誤解。”他告訴記者,同仁堂需要改名的藥品至少40種,“怕改名后患者會(huì )疑惑,覺(jué)得怎么一直吃的藥突然就找不到了。”

  對此,不少專(zhuān)家建議,規范中成藥名稱(chēng),可以采取老藥老辦法,新藥新規定的方式。

  唐祖宣認為,規范中成藥名稱(chēng)是必要的、正確的、科學(xué)的,但是老藥、新藥要區別對待,應以保護、傳承和發(fā)展中醫藥為立足點(diǎn),通過(guò)規范化的命名使中醫藥在保留中醫藥傳統文化內涵的同時(shí),更加具有科學(xué)性,被大眾所接受,助力中醫藥發(fā)展。

  張冰認為,有意識地通過(guò)規范中成藥命名指導安全用藥是一件好事,目前規定尚在征求意見(jiàn)階段,對于細節和可操作性還需要斟酌。

  從業(yè)逾40年,老藥工丁社如感慨,中藥傳承千百年,其名稱(chēng)是經(jīng)過(guò)無(wú)數輩人應用并繼承下來(lái)的,中藥材如此,中藥組方更是如此,每一個(gè)名稱(chēng)當中不僅包含中藥本身的意義,也代表著(zhù)每張組方深刻的中醫內涵。冒然修改傳統中藥名稱(chēng)是不可取的,但是現代中成藥當中確實(shí)存在著(zhù)夸大療效、誘導消費者的現象,傷害人們對于中醫藥的信任,“所以老藥新藥要分開(kāi)來(lái)看,保留正確的,修改錯誤的,保證未來(lái)的才是關(guān)鍵。”

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