噻唑烷二酮類(lèi)藥物治療與NASH的晚期肝纖維化的關(guān)聯(lián)如何？
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種潛在的嚴重肝臟疾病，以肝細胞損傷、過(guò)度肝細胞脂肪堆積和肝臟炎癥及疤痕為特征，NASH可能會(huì )進(jìn)展為肝硬化和肝癌。通過(guò)改變生活方式，1年內體重降低7%-10%以上并維持半年以上可改善脂肪性肝炎，然而實(shí)踐中往往不能達到目標。
一項Meta分析表明，噻唑烷二酮累藥物吡格列酮可改善NASH患者（包括無(wú)糖尿病的患者）的晚期肝纖維化以及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）任何階段的纖維化。羅格列酮沒(méi)有出現類(lèi)似的獲益。
來(lái)自意大利都靈HumanitasGradenigo醫院的GiovanniMusso博士和同事指出，“NASH正成為嚴重的公共衛生問(wèn)題，并成為肝移植的主要原因。該項Meta分析發(fā)現，無(wú)論是否存在糖尿病，使用抗糖尿病藥物吡格列酮治療可逆轉NASH的晚期纖維化，這為評估該藥用于存在肝臟相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的亞組患者臨床轉歸的影響提供了研究基礎”。”該研究于2月27日在線(xiàn)發(fā)表于JAMA內科雜志。
該項Meta分析納入了8項隨機對照試驗（RCT），其中5項評估吡格列酮的效用，其他3項評估了羅格列酮的效用。各試驗中羅格列酮的使用劑量為4mg至8mg，吡格列酮的使用劑量為30mg至45mg。治療持續時(shí)間為6？24個(gè)月。最終分析包括516例患者的數據。
研究結果
RCT的匯總結果表明，噻唑烷二酮治療與晚期纖維化改善相關(guān)。研究者將晚期纖維化改善定義為，肝活檢顯示纖維化階段從F3-F4降至F0-F2；
具體來(lái)說(shuō)，使用噻唑烷二酮治療改善晚期纖維化的可能性為未治療組的三倍（OR=3.15；95%CI，1.25-7.93；P=0.01）；
研究次要轉歸為任何階段的纖維化至少有1分的改善和NASH改善?；谠摱x，噻唑烷二酮治療改善任何階段的纖維化的比例為66%（OR=1.66；95％CI，1.12-2.47；P=0.01）；其相較于未治療組，NASH改善的可能性超過(guò)3倍（OR=3.22，95％CI，2.17-4.79；P<.001）；
無(wú)糖尿病患者的結果相似，其晚期纖維化呈近3倍的改善（OR=2.95；95%CI，1.04-10.90；P=0.02）；任何階段的纖維化改善比例為76%，(OR=1.76；95%CI，1.02-3.03；P=0.02)；并且再次觀(guān)察到相較于未治療組，NASH改善的可能性為3.5倍（OR，3.40；95%CI，1.95-5.93；P<0.001）；
然而，由于Meta分析中納入的研究數量有限，并且治療持續時(shí)間相對較短，因此研究者可能無(wú)法檢測到更嚴重的不良事件。
試驗未報告臨床結果
在隨刊評論中，來(lái)自加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的HalYeeJr博士指出，盡管研究者確實(shí)表明吡格列酮改善了NASH患者的組織學(xué)特征，但所納入的試驗沒(méi)有報道臨床結果。
“盡管肝臟組織學(xué)狀態(tài)是評估其他肝臟狀況治療療效的常用替代轉歸，但它可能與NASH患者的臨床結果不相關(guān)，這些患者通常體型肥胖、患有2型糖尿病和其他代謝并發(fā)癥綜合征”。因此，這些患者因心肌梗死或中風(fēng)死亡的風(fēng)險可能超過(guò)NASH的任何病態(tài)影響，Yee博士指出。
Yee博士指出，“大多數NASH患者不會(huì )出現肝臟疾病的臨床后遺癥，只有晚期肝纖維化患者中可能觀(guān)察到更差的結果。因此，針對無(wú)晚期纖維化證據的NASH患者沒(méi)有理由考慮治療”，他補充說(shuō)。對于絕大多數患者，如何減肥、增加運動(dòng)以及避免過(guò)量飲酒才是標準治療方案，直到更多的數據證實(shí)治療可以改善臨床轉歸。
對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲類(lèi)
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