華商報上個(gè)月有這樣一則報道：

　　一男子的81歲母親出院后不久病故，他懷疑住院過(guò)程中注射用蘭索拉唑的用藥方式不符合說(shuō)明書(shū)規定，加重了母親的病情。

　　該男子稱(chēng)醫院一直沒(méi)有明確答復，便反映到了衛計部門(mén)。合陽(yáng)縣衛生和計劃生育局給該男子的一份書(shū)面答復顯示，建議通過(guò)醫療事故技術(shù)鑒定或司法途徑維護自己的合法權益。

　　目前沒(méi)有該事件進(jìn)展的相關(guān)報道，所以事情的真相我們尚難斷言。就報道的內容而言，這是一起超說(shuō)明書(shū)用藥引起的紛爭。

　　丁香園站友@sha***wang就這一事件評論說(shuō)：

　　藥物從研發(fā)到審批、上市過(guò)程中，說(shuō)明書(shū)是一條重要的主線(xiàn)，其匯集了審批機關(guān)要求、生產(chǎn)廠(chǎng)家努力獲知的指導醫生或患者用藥的最重要的信息。

　　即使醫生基于病情需要而超出說(shuō)明書(shū)用藥，醫生仍然有侵權的風(fēng)險。

　　因為，目前我國沒(méi)有任何法律法規許可該行為（《赫爾辛基宣言》的倫理原則無(wú)法適用），而適用《侵權責任法》、《醫療事故處理條例》則沒(méi)有任何障礙。

　　其實(shí)超說(shuō)明書(shū)用藥在臨床并不少見(jiàn)，遇到此類(lèi)問(wèn)題需要醫患雙方協(xié)調溝通，減少不必要的紛爭。

　　另一名患者家屬在發(fā)現處方中存在超說(shuō)明書(shū)用藥情況時(shí)，在來(lái)問(wèn)醫生平臺上向丁香診所的張進(jìn)醫生提問(wèn)：

　　張大夫您好，我妹妹14歲零4個(gè)月，患有一型糖尿病，目前接受胰島素泵治療，從去年底開(kāi)始一直情緒低落，失眠，注意力不太集中，嘗試過(guò)心理咨詢(xún)，但沒(méi)什么效果，反反復復的。

　　上周在北大六院診斷為抑郁（SDS重度抑郁狀態(tài)，SCL-90和主訴有輕度自殺觀(guān)念）伴焦慮狀態(tài)（SAS中度），開(kāi)了來(lái)士普（前4天2.5mg/天，之后5mg/天）和勞拉西泮（晚睡前吃0.25mg)，想請教一下，她這種情況能吃來(lái)士普嗎？（因為我看到來(lái)士普是不能由于兒童和有自殺觀(guān)念的人，另外也會(huì )引發(fā)血糖異常波動(dòng)）謝謝啦！

　　張進(jìn)醫生詳細地向家屬回答了來(lái)士普是否適合該患者，并解釋了來(lái)士普對血糖的影響怎么辦，消除了家屬的疑慮。張醫生的部分回答內容分享給大家：

　　來(lái)士普在中國的說(shuō)明書(shū)中確實(shí)寫(xiě)「本品不適用于兒童和18歲以下的青少年」，并有可能「增加自殺觀(guān)念和自殺行為的風(fēng)險」。

　　事實(shí)上這一類(lèi)抗抑郁藥在中國都注明不適用于兒童和青少年，如果完全遵守說(shuō)明書(shū)的話(huà)，中國兒童幾乎就沒(méi)有什么合適的藥物可用。

　　這是一個(gè)中國國情式的難題。

　　這些藥物都是歐美研發(fā)，在歐美做的臨床研究并上市。但是，這些藥物要在中國上市，就必須在中國重新做臨床研究。由于兒童抑郁癥的患者人比較少，而臨床研究的費用又非常巨大，所以這些企業(yè)大部分都沒(méi)有在中國開(kāi)展抗抑郁藥在兒童抑郁治療的臨床研究，而只是做了成人的研究（成人市場(chǎng)大）。

　　因此在我們國家的說(shuō)明書(shū)中，就只能寫(xiě)「對兒童的療效和安全性不明，不推薦使用」或者干脆就寫(xiě)不能用。

　　但事實(shí)上，來(lái)士普早就已經(jīng)通過(guò)美國食品藥品監督管理局（全世界標準最嚴苛的管理機構）的批準，可以用于12歲以上的青少年。另外，還有一款百憂(yōu)解，批準用于8歲以上的兒童。

　　北大六院醫生的處方，雖然和說(shuō)明書(shū)不一致（因為國情限制），但有學(xué)術(shù)研究和美國市場(chǎng)支持，應該聽(tīng)從醫生的建議，抑郁癥的治療配合醫生很重要。

　　正如張進(jìn)醫生所言，處方和說(shuō)明書(shū)不一致是當前國情限制所致。短期內沒(méi)有解決這一尷尬現狀的完美方案，對于臨床醫生而言，藥品說(shuō)明書(shū)和個(gè)人經(jīng)驗二者不可或缺，藥品說(shuō)明書(shū)提供了藥品最基礎的使用指導信息，個(gè)人經(jīng)驗能在工作中幫助我們靈活診治。

　　因此我們需要對藥品的說(shuō)明書(shū)有清晰的了解，分清哪些為說(shuō)明書(shū)指導用藥，哪些為超說(shuō)明書(shū)用藥。用藥助手App提供了30，000+藥企提供的原版說(shuō)明書(shū)，可以隨時(shí)隨地查詢(xún)藥品說(shuō)明書(shū)。