?。竭B梅藥師：最近呼吸道疾病高發(fā)，咳、痰、喘的兒童明顯增多，某寶上海淘的順勢療法感冒止咳藥水又進(jìn)入了銷(xiāo)售旺季。為了讓家長(cháng)們明明白白知道自己淘的是什么，我特意邀請我的老同學(xué)、畢業(yè)于美國佛羅里達大學(xué)的藥學(xué)博士 (Pharm.D.)、現任職于美國食品藥品監督管理局藥品評審中心（FDA/CDER）的評審員王蓉談?wù)勊赖捻槃莜煼ǎ?/p>

　　順勢療法， 又稱(chēng)為同類(lèi)療法，它是西方主流醫學(xué)之外的一種替代醫學(xué)。它的基本治療原則是由德國醫生塞繆爾·哈內曼（SamuelHahnemann）在18世紀后半葉創(chuàng )立的。它所遵循的理論是“同樣的物質(zhì)治療同類(lèi)疾病”（like cures like），意思是說(shuō)為了治療某種病癥，需要使用一種能夠在健康人中產(chǎn)生相同病癥的物質(zhì)。例如，毒性植物顛茄能夠導致健康人產(chǎn)生搏動(dòng)性的頭痛、高熱的癥狀。因此，順勢療法就采用顛茄里提取的成分來(lái)治療那些發(fā)熱和存在搏動(dòng)性頭痛的病人。順勢療法另一個(gè)特點(diǎn)是認為劑量越低，功效越大。所以許多順勢療法藥品被稀釋很多倍以至于原本的作用成分幾乎不存在。順勢療法藥品中的作用成分主要來(lái)源于植物，礦物或動(dòng)物， 比如紅洋蔥， 搗碎的蜜蜂，白砒霜，毒蔓藤，山金車(chē)花等等。順勢療法藥品可以制成糖豆放于舌下， 或者其他劑型，比如溶液劑、片劑、膏劑、凝膠等。需要指出的是，同時(shí)含有順勢療法成分和非順勢療法成分的藥品不屬于順勢療法產(chǎn)品的類(lèi)別。

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）承認美國順勢療法藥典（HomeopathicPharmacopoeia of the United States, HPUS）及其補充(Supplements)里收錄的產(chǎn)品和標準。這部藥典誕生在1897年，歷史悠久。它是FDA長(cháng)久以來(lái)有關(guān)順勢療法產(chǎn)品的命名、 質(zhì)量控制、說(shuō)明書(shū)制定的一個(gè)重要的參考資料來(lái)源。美國順勢療法藥典迄今收錄了超過(guò)1300種成分的詳細專(zhuān)文。70年代末80年代初， 隨著(zhù)順勢療法非處方產(chǎn)品及生產(chǎn)廠(chǎng)家的增加， FDA對其長(cháng)久以來(lái)對順勢療法藥品不監管的境況重新進(jìn)行了討論， 并在1988年6月9號發(fā)布了指南CPG （Compliance Policy Guide），具體描述了非處方和處方順勢療法產(chǎn)品可以進(jìn)入市場(chǎng)的條件。這部指南的核心是非處方順勢療法產(chǎn)品必須只能用于輕微的可自診自愈的癥狀，而且至少標明一種適應癥。而那些用于治療嚴重疾病的順勢療法產(chǎn)品必須由持有專(zhuān)業(yè)執照的順勢療法專(zhuān)業(yè)醫生來(lái)配發(fā)。CPG指南包括了對順勢療法產(chǎn)品標簽的詳細要求，還有對其生產(chǎn)廠(chǎng)家及產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)控要求，不遵守指南要求的順勢療法藥品營(yíng)銷(xiāo)公司會(huì )收到警告信或受到其他的法規制裁。 但是， 這里必須指出的是，FDA在其歷史上的幾次重大改革，都沒(méi)有評估過(guò)順勢療法的產(chǎn)品，迄今也沒(méi)有，FDA并不評價(jià)審查順勢療法藥品的安全性和有效性。

　　如今， 順勢療法產(chǎn)品市場(chǎng)在美國急劇擴大。根據2012年美國全國健康調查報告， 大約500萬(wàn)成人和100萬(wàn)兒童在上一年使用過(guò)順勢療法產(chǎn)品。2012年的調查報告還指出，雖然1.8%的兒童使用了順勢療法產(chǎn)品， 但僅有0.2%的兒童去看過(guò)順勢療法醫生。

　　臨床上，可以證明順勢療法有效性的證據也寥寥無(wú)幾。由于順勢療法的核心原則與一般科學(xué)的基本原則相左， 要想通過(guò)設計合理的臨床試驗來(lái)研究順勢療法的療效也是挑戰重重，不易實(shí)施。比如，我們不可能從科學(xué)的角度來(lái)闡述解釋一個(gè)不含或幾乎不含活性物質(zhì)的治療配方的有效性。另一個(gè)阻礙順勢療法臨床研究的挑戰是順勢療法的高度個(gè)體化，沒(méi)有統一的處方治療標準。各種不同的順勢療法治療配方可以針對不同癥狀作各種不同程度的稀釋。

　　盡管大多數順勢療法藥品是高度稀釋的配方，無(wú)需擔心安全性，但有一些順勢療法的產(chǎn)品并沒(méi)有高度稀釋而含有較高含量的活性成分， 比如一些含有重金屬象水銀，或者鐵的產(chǎn)品，仍可能產(chǎn)生副作用或者和其他藥品產(chǎn)生配伍禁忌。有時(shí)候，用沒(méi)有功效的順勢療法替代主流治療方法也可能會(huì )產(chǎn)生不良反應，有些會(huì )很?chē)乐?。液體的順勢療法藥品可能會(huì )含酒精，并且含量可以比一般傳統藥品高。在2012年， 美國有超過(guò)10，000例的中毒事件是和使用順勢療法產(chǎn)品有關(guān)，而很大一部分是發(fā)生在5歲以下的兒童。

　　自2002 年開(kāi)始， FDA對順勢療法產(chǎn)品大概發(fā)出過(guò)50封警告信， 包括HCG （human chorionic gonadotropin）減肥產(chǎn)品、 未授權的治療甲流（H1N1）的產(chǎn)品、 生產(chǎn)質(zhì)控違規產(chǎn)品、假冒產(chǎn)品等等。拿HCG產(chǎn)品舉例，HCG是人懷孕期間由胎盤(pán)產(chǎn)生的一種激素。 HCG是被FDA批準的用于治療女性不孕癥以及其他癥狀的處方藥，但FDA沒(méi)有批準過(guò)將此藥用于減肥。而事實(shí)上， HCG處方藥的使用說(shuō)明書(shū)也指出此藥沒(méi)有顯著(zhù)證據此藥品會(huì )幫助節食減肥后進(jìn)一步的體重減輕。另一方面，HCG也沒(méi)有收錄在順勢療法藥典中。FDA因此發(fā)出警告信建議使用HCG產(chǎn)品消費者停止使用此類(lèi)產(chǎn)品。在2009年， FDA曾經(jīng)對一個(gè)叫Matrixx Initiatives的順勢療法營(yíng)銷(xiāo)公司發(fā)出過(guò)警告信， 因為它的一種叫Zincam的感冒配方含有高劑量的鋅元素， 導致一些使用者嗅覺(jué)失靈。 在2015 年，FDA曾經(jīng)向消費患者發(fā)出警告，不要依賴(lài)標記為順勢療法的非處方哮喘產(chǎn)品， 因為這些產(chǎn)品的安全性和有效性都沒(méi)有被FDA評估過(guò)， 盡管這些產(chǎn)品標榜“純天然”、“安全有效”，并標明可以治療哮喘的癥狀，要知道FDA已經(jīng)批準了很多安全有效的治療哮喘的藥品，而哮喘急性發(fā)作的時(shí)候如果不能及時(shí)用正規的藥品治療，會(huì )有嚴重后果甚至生命危險。

　　總之， 雖然順勢療法及其藥品已經(jīng)存在200多年，但是至今還沒(méi)有足夠的臨床證據證明順勢療法的安全性和有效性。FDA除了針對非處方和處方順勢療法藥品可以進(jìn)入市場(chǎng)的條件發(fā)布了指南外，至今并不對順勢療法產(chǎn)品作安全性和有效性的評估。 但是，FDA近年來(lái)對一些順勢療法的產(chǎn)品不斷發(fā)出過(guò)警告信，提醒消費者停止使用某些產(chǎn)品。作為消費者，如果你考慮使用順勢療法產(chǎn)品， 請不要完全以此來(lái)替代循證醫學(xué)里證實(shí)有效的主流治療方法，或者推遲看醫生而耽誤病情。順勢療法的產(chǎn)品雖然號稱(chēng)純天然、 無(wú)副作用， 但事實(shí)上也有毒副作用的報道。