本項針對中國人群的多中心前瞻性研究顯示，艾司西酞普蘭10-20mg/d治療嚴重抑郁的緩解率及有效率高，且安全性及耐受性良好。
相比于輕中度抑郁，嚴重抑郁癥（MDD）患者的癥狀強度往往更高，數量更多，功能損害更嚴重，自殺及復發(fā)風(fēng)險更高。因此，對于減少殘疾及預防共病而言，早期積極治療嚴重抑郁具有重要意義。
目前，抗抑郁藥被視為抑郁癥治療的初始選擇。2009年，一項發(fā)表于《柳葉刀》、共納入12種新型抗抑郁藥的薈萃分析顯示，常用抗抑郁藥的療效及可接受度存在差異，而艾司西酞普蘭在上述兩個(gè)方面的表現均較為理想。近年來(lái)的其他研究也進(jìn)一步驗證了艾司西酞普蘭的抗抑郁療效及安全性。然而，此前尚無(wú)專(zhuān)門(mén)針對中國人群探討該藥治療嚴重抑郁療效及安全性的前瞻性研究。
在這一背景下，北京大學(xué)精神衛生研究所司天梅教授等開(kāi)展了一項研究，旨在于中國人群中探討靈活劑量的艾司西酞普蘭針對嚴重抑郁的療效、安全性及耐受性。
研究概述
2010年2月至2012年3月間，本項開(kāi)放標簽前瞻性研究于全國八所精神專(zhuān)科醫院（北京大學(xué)第六醫院、北京安定醫院、北京回龍觀(guān)醫院、上海市精神衛生中心、武漢市精神衛生中心、南京腦科醫院、青島市精神衛生中心、湖州市第三人民醫院）納入受試者，年齡18-65歲，當前存在符合DSM-IV-TR診斷標準的重性抑郁發(fā)作，基線(xiàn)Montgomery-Asberg抑郁評定量表（MADRS）總分≥30；存在具有臨床意義的軀體共病、共病其他精神障礙等狀況的患者被排除在外。
所有患者均以艾司西酞普蘭10mg/d起始治療，此后基于醫師判斷酌情調整，劑量范圍為10-20mg/d，治療8周，其間不允許使用其他抗抑郁藥、抗精神病藥、心境穩定劑及苯二氮？類(lèi)藥物?；€(xiàn)及第1、2、4、8周，研究者使用MADRS、17項漢密爾頓抑郁量表（HAM-D-17）、漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）對患者的抑郁焦慮癥狀進(jìn)行了評估，基線(xiàn)及第8周使用簡(jiǎn)版健康相關(guān)生命質(zhì)量量表（SF–12）評估了患者的生活質(zhì)量。
研究主要轉歸為抑郁緩解率，定義為第8周MADRS總分≤10。其他療效轉歸包括臨床有效率（MADRS總分減分≥50%）、臨床改善率（MADRS總分減分≥20%）、SF-12軀體健康總評（PCS）及精神健康總評（MCS）。研究者基于意向治療（ITT）數據集分析了療效，并使用末次觀(guān)測值結轉法（LOCF）對治療未滿(mǎn)8周的情況進(jìn)行了處理。
研究結果
研究共入組225名患者，222人被納入安全性數據集（SS），207人被納入ITT分析，168人（74.7%）完成了為期8周的治療；治療中斷的最主要原因為撤回知情同意（11.1%）。大部分（59.4%）患者為女性，平均年齡40.7歲（±13.49），基線(xiàn)MADRS總分為36.1（4.64），HAM-D-17總分為29.7（6.10），HAM-A總分為26.6（6.96），提示基線(xiàn)病情嚴重。大部分（54.1%）的受試者為抑郁首次發(fā)作。
療效——MADRS
緩解率：ITT分析顯示，治療8周后獲得緩解的受試者比例為72.9%；治療1、2、4周后，緩解率分別為3.9%、11.6%和36.7%。
臨床有效率：治療4和8周后，治療有效的受試者比例分別為67.1%和83.6%。
癥狀改善率：治療2周后，獲得癥狀改善的受試者比例為79.0%。
減分：總分由基線(xiàn)時(shí)的36.1（4.64）減至治療8周時(shí)的9.5（11.01），減分比例為73.8%。
療效——HAM-D-17、HAM-A、SF-12
HAM-D-17：總分由基線(xiàn)時(shí)的29.7（6.10）減至治療8周時(shí)的9.4（9.32），減分比例為68.6%。
HAM-A：總分由基線(xiàn)時(shí)的26.6（6.96）減至治療8周時(shí)的7.6（9.01），減分比例為71.4%。
SF-12：PCS總分由基線(xiàn)時(shí)的35.7（6.89）升高至治療8周時(shí)的46.4（7.10），改善具有統計學(xué)意義（p<0.0001）；MCS總分MCS總分由基線(xiàn)時(shí)的21.3（5.32）升高至治療8周時(shí)的42.6（11.42），改善同樣具有統計學(xué)意義。
安全性及耐受性
222名被納入SS的受試者中，73人（33%）報告了至少一種治療期間出現的不良事件（TEAEs），63人（28.4%）出現了藥物相關(guān)TEAEs。報告率最高的TEAEs包括嗜睡（9.0%）、惡心（7.7%）、多汗（4.5%）、口干（4.1%）等，均為輕中度。無(wú)死亡或嚴重TEAEs個(gè)案報告。
TEAEs多出現于治療第1周（36.0%），第2周即顯著(zhù)減少（7.7%），第3周進(jìn)一步減少（3.2%）。4名（1.4%）受試者因TEAEs停藥。
5名受試者在第8周報告心電圖異常，其中1人出現QT間期延長(cháng)（500ms），停藥11天后復查正常。9名（4.1%）受試者在第8周時(shí)報告體重增加（較基線(xiàn)增加≥7%）。
結論
本項中國研究顯示，針對中國人群中的嚴重抑郁急性期患者，艾司西酞普蘭（10-20mg/d）的療效及耐受性均較為理想，可帶來(lái)較高的緩解率與有效率，以及抑郁焦慮癥狀及生活質(zhì)量的顯著(zhù)改善。未來(lái)有待進(jìn)一步開(kāi)展長(cháng)期研究，以確立艾司西酞普蘭相比于其他抗抑郁藥在中國人群抗抑郁治療中的應用地位。
用于治療抑郁癥。
健客價(jià)： ￥63治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià)： ￥107治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià)： ￥47治療抑郁障礙。
健客價(jià)： ￥60抑郁性精神障礙(內源性及非內源抑郁)。
健客價(jià)： ￥125抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。
健客價(jià)： ￥37治療抑郁癥。
健客價(jià)： ￥54用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁).。
健客價(jià)： ￥38彼邁樂(lè )鹽酸舍曲林片：主要用于抑郁癥，亦可用于治療強迫癥。 荷氏B族維生素片：補充多種B族維生素。 順氣安神丸：調節“粘”熱，鎮靜安神。用于“赫依”，“粘”熱交爭，山川間熱，發(fā)燒，“赫依”引起的癲狂，昏迷，心神不安。
健客價(jià)： ￥618舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見(jiàn)情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細。
健客價(jià)： ￥561、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥82鹽酸帕羅西汀片，適應癥為治療各種類(lèi)型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強迫癥狀：感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導致重復的行為或心理活動(dòng)。 治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價(jià)： ￥56治療各種類(lèi)型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力， 睡眠障礙，對日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療療效滿(mǎn)意后，繼續服用本品可防止抑郁癥的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥152舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥92舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時(shí)間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià)： ￥48舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時(shí)間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià)： ￥37舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥的二年時(shí)間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià)： ￥20治療各種類(lèi)型的抑郁，包括伴有焦慮的抑郁癥反應性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強迫癥：感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象，從而導致重復的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見(jiàn)的社交焦慮的癥狀：心悸，出汗，氣短
健客價(jià)： ￥78用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥的二年時(shí)間內，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià)： ￥48本品不僅對精神病陽(yáng)性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對一些用傳統抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因導致粒細胞減少癥，一般不宜作為首選藥。
健客價(jià)： ￥14用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià)： ￥49用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià)： ￥24用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià)： ￥38用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià)： ￥55
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