99色热,九九热国产,99视频在线观看视频,99视频在线观看视频,亚洲视频99,久久99久久98精品免观看软件,99视频观看

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫藥資訊 > 醫藥科研 > 同宗不同速,這個(gè)本土藥物的上市進(jìn)程已經(jīng)超越跨國藥企

同宗不同速,這個(gè)本土藥物的上市進(jìn)程已經(jīng)超越跨國藥企

2017-06-06 來(lái)源:E藥經(jīng)理人  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:6月4日,天濟藥業(yè)在北京召開(kāi)了苯烯莫德關(guān)于治療輕度到重度特異性皮炎(濕疹)確認性臨床試驗啟動(dòng)會(huì )議。這是自苯烯莫德第一個(gè)關(guān)于銀屑病適應證之后所拓展的第二個(gè)適應證。

  苯烯莫德是從一種土壤線(xiàn)蟲(chóng)的共生細菌代謝產(chǎn)物中分離出來(lái)的芪類(lèi)小分子化合物,是轉錄因子芳香烴受體調節劑。天濟藥業(yè)創(chuàng )始人、總經(jīng)理陳庚輝向E藥經(jīng)理人表示,若苯烯莫德早于國外同類(lèi)產(chǎn)品上市,它將成為該靶點(diǎn)的全球第一個(gè)新藥。

  苯烯莫德是陳庚輝、李健雄及其陳庚輝在加拿大留學(xué)時(shí)的導師JohnMWester三人共同持有專(zhuān)利。而三人在加拿大所創(chuàng )立的公司W(wǎng)elichem,事實(shí)上是將三人名字嵌入其中。

  基于中國的現實(shí)狀況,關(guān)于苯烯莫德的專(zhuān)利與臨床前、臨床研究是中加同時(shí)進(jìn)行,加拿大Welichem為主體,中國以文豐天濟藥業(yè)為主體。2011年隨著(zhù)苯烯莫德Ⅱ期臨床試驗的結束,其顯示出來(lái)的臨床優(yōu)勢吸引了眾多跨國藥企競購。

  不過(guò)此時(shí)發(fā)生的一個(gè)小插曲,卻在日后讓苯烯莫德最先在中國上市提供了契機。

  2012年施泰福實(shí)驗室希望并購的是Welichem苯烯莫德的全球權益。但彼時(shí),苯烯莫德已經(jīng)在中國完成Ⅱb階段臨床試驗,是“十一五”、“十二五”國家重大新藥創(chuàng )制項目,而且陳庚輝告訴E藥經(jīng)理人,在2007年苯烯莫德申請臨床試驗時(shí),CDE基于苯烯莫德扎實(shí)的安全性數據,少見(jiàn)的將這一產(chǎn)品的臨床Ⅰ~Ⅲ期審批同步完成。

  經(jīng)過(guò)談判,施泰福實(shí)驗室取得了苯烯莫德在中國大陸、臺灣、澳門(mén)和香港之外的市場(chǎng)權益,并將并購金額在原有基礎上降低了1000萬(wàn)美元。

  從2000年開(kāi)始,陳庚輝就為苯烯莫德的臨床試驗尋找PI,并已經(jīng)與現在苯烯莫德臨床試驗的主持者,中華醫學(xué)會(huì )皮膚病分會(huì )主任委員、北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任張建中取得初步聯(lián)系,“當時(shí)跟我介紹說(shuō)是全球首創(chuàng )的全新小分子化合物,我有點(diǎn)半信半疑,也不敢接。”張建中向E藥經(jīng)理人坦言。2009年,苯烯莫德取得臨床試驗批件,當陳庚輝再次找到張建中,并將其整個(gè)的研究過(guò)程詳述完后,張建中終于同意作為苯烯莫德整個(gè)銀屑?、駘Ⅲ期臨床試驗的總指揮。

  2017年3月,張建中作為研究者,在美國皮膚病學(xué)年會(huì )上,向全球同行匯報了苯烯莫德乳膏治療銀屑病的Ⅲ期臨床試驗結果。通過(guò)對686名被診斷為輕中度銀屑病6個(gè)月以上患者參與的隨機、多中心、安慰劑和陽(yáng)性藥對照的臨床試驗的結果分析顯示,“苯烯莫德對銀屑病的療效和現有金標準藥物療效相當,在某些方面還超過(guò)現有金標準。”

  從臨床結果看,“苯烯莫德有一定的局部刺激,但都是輕中度。如果持續用藥,刺激反應最后會(huì )消失。”張建中說(shuō)。

  現在,陳庚輝已經(jīng)為進(jìn)入注冊?xún)?yōu)先審批階段的苯烯莫德準備好了生產(chǎn)基地和市場(chǎng)隊伍,“目前我們的市場(chǎng)銷(xiāo)售人員已經(jīng)部分就位,待到苯烯莫德上市后,可能會(huì )采用自建銷(xiāo)售隊伍和招商代理兩種方式。”

看本篇文章的人在健客購買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問(wèn)題?醫生在線(xiàn)免費幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房
集贤县| 衡阳县| 湖南省| 达尔| 平和县| 贺兰县| 松江区| 阳新县| 保康县| 富民县| 漳平市| 天津市| 浦江县| 额济纳旗| 金山区| 昌吉市| 商都县| 临沂市| 阿克苏市| 正镶白旗| 深水埗区| 南平市| 百色市| 温宿县| 呼图壁县| 赞皇县| 那曲县| 顺义区| 普定县| 无极县| 额济纳旗| 灌阳县| 临海市| 且末县| 南木林县| 马关县| 新野县| 东宁县| 阿拉善左旗| 柘荣县| 黔东|