5月15-17日，遼寧省藥監局飛行檢查組對東北制藥集團沈陽(yáng)第一制藥有限公司進(jìn)行跟蹤檢查時(shí)發(fā)現，該企業(yè)在儲存原料藥卡孕栓留樣的冰柜的溫度記錄中，在較長(cháng)一段時(shí)間內(超過(guò)2個(gè)月)溫度恒定在-15℃，經(jīng)現場(chǎng)檢查，發(fā)現該溫度計已破損，企業(yè)未及時(shí)發(fā)現并更換。此外，該企業(yè)的空調系統自?xún)魰r(shí)間驗證中，僅對稱(chēng)量室和內包室進(jìn)行了取樣確認，取樣點(diǎn)過(guò)少；恒溫恒濕室驗證中未對相對濕度進(jìn)行驗證等問(wèn)題。

　　隨后幾日，飛檢組又突襲了7家藥品生產(chǎn)企業(yè)，對其生產(chǎn)車(chē)間展開(kāi)飛行檢查。發(fā)現遼寧華衛制藥有限公司的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證措施不完善，企業(yè)未按藥典凡例的要求對原料藥鬼臼毒素生產(chǎn)使用溶劑丙酮和乙醚的殘留情況進(jìn)行評估。朝陽(yáng)龍城制藥有限公司物料管理不規范，文件、記錄管理不規范。遼寧源和生物藥業(yè)有限公司的設施設備管理不規范，質(zhì)量控制管理不規范。

　　檢查組還發(fā)現，沈陽(yáng)藥大雷允上藥業(yè)有限責任公司、遼寧康泰藥業(yè)有限公司、沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司、沈陽(yáng)東新藥業(yè)有限公司四家公司都不同程度的出現，質(zhì)量控制與質(zhì)量保證管理不規范；企業(yè)人員管理不規范;生產(chǎn)管理不規范;部分計算機化系統權限設置不合理等問(wèn)題。

　　目前，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等法律、法規、規章規定，遼寧省藥監局已要求8家藥企所在地食藥監部門(mén)好監督整改工作，加強日常監管。