繼上周末藥監總局下發(fā)開(kāi)展藥店診所集中整治通知后，山西第一個(gè)響應，今日印發(fā)了該省的整治通知，7月組織自查，8~10月市局、省局核查，懲戒措施包括納入“黑名單”管理和多部門(mén)聯(lián)合懲戒，舉報有獎。

　　零售藥店10個(gè)整治重點(diǎn)，包括違法回收或參與回收藥品，銷(xiāo)售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷(xiāo)售；非法購進(jìn)醫療機構制劑并銷(xiāo)售等，另外，票、貨、賬也將被重點(diǎn)核查。

　　《通知》要求藥店、診所對2016年1月1日以來(lái)的藥品購進(jìn)、銷(xiāo)售和使用行為進(jìn)行自查。（2017年7月4日—7月31日）各相關(guān)藥店、診所應對照整治重點(diǎn)逐項自查、制定整改措施，形成自查整改報告，于2017年7月31日前報送所在地市級食品藥品監管部門(mén)。

　　并且要求藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書(shū)上簽字，加蓋公章，并對報告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

　　藥店、診所完成自查后，各級食品藥品監管部門(mén)檢查發(fā)現仍繼續從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對涉事藥店撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，依法從嚴查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；

　　對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛生計生部門(mén)；涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)；對相關(guān)藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理，存在嚴重違法失信行為的，按照有關(guān)規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　以下內容來(lái)自山西省藥監局官網(wǎng)

　　山西省食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知晉食藥監藥市〔2017〕27號

　　各市食品藥品監督管理局：

　　為貫徹落實(shí)國家總局《關(guān)于開(kāi)展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》（食藥監辦藥化監〔2017〕90號）精神，進(jìn)一步落實(shí)黨中央、國務(wù)院對食品藥品監管“四個(gè)最嚴”的工作要求，不斷加強藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量安全監管，規范藥品市場(chǎng)秩序，決定在全省組織開(kāi)展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治?，F將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、整治目標

　　通過(guò)對藥店、診所開(kāi)展集中整治，著(zhù)力規范零售藥店和診所藥品購進(jìn)渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷(xiāo)售使用環(huán)節違法違規行為，進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效。

　　二、整治內容

　　此次整治以全省藥店、診所為對象，突出城鄉接合部和農村地區重點(diǎn)區域，將日常管理水平低、購銷(xiāo)渠道不規范的藥店和診所納入整治重點(diǎn)，全面開(kāi)展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治。整治重點(diǎn)內容包括：

　?。ㄒ唬┝闶鬯幍暾沃攸c(diǎn)

　　1.違法回收或參與回收藥品，銷(xiāo)售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷(xiāo)售；非法購進(jìn)醫療機構制劑并銷(xiāo)售。

　　2.購進(jìn)、銷(xiāo)售假劣藥品，或將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售。

　　3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷(xiāo)售，非法加工中藥飲片。

　　4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。

　　5.銷(xiāo)售麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；違反規定銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道；銷(xiāo)售米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。

　　6.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

　　7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據，但相關(guān)信息（單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。

　　8.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。

　　9.違反處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定銷(xiāo)售藥品。

　　10.執業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

　?。ǘ┰\所整治重點(diǎn)

　　1、無(wú)證經(jīng)營(yíng)和使用藥品。

　　2、從非法渠道購進(jìn)藥品并使用。

　　3、未經(jīng)批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制制劑。

　　4、未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品。

　　三、工作步驟

　?。ㄒ唬┧幍暝\所自查（2017年7月4日—7月31日）

　　各市局根據行政區域實(shí)際，組織部署轄區藥店、診所對2016年1月1日以來(lái)的藥品購進(jìn)、銷(xiāo)售和使用行為進(jìn)行自查。

　　各相關(guān)藥店、診所應對照整治重點(diǎn)逐項自查、制定整改措施，形成自查整改報告，于2017年7月31日前報送所在地市級食品藥品監管部門(mén)。

　　藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書(shū)上簽字，加蓋公章，并對報告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

　?。ǘ┦芯纸M織核查（2017年8月1日—10月30日）

　　由各市局于2017年8月7日前將轄區藥店和診所自查整改情況匯總報告省局，報告內容包括未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所名單信息，省局將對有關(guān)報告信息統一向社會(huì )公開(kāi)。

　　同時(shí)，各市局要組織對自查整改情況開(kāi)展現場(chǎng)核查，將未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所列為重點(diǎn)核查對象，發(fā)現自查不認真、整改不到位、存在違法違規行為的，依法嚴厲查處。

　?。ㄈ┦【侄綄z查（2017年9月1日—10月30日）

　　省局組織對各地集中整治情況進(jìn)行督促檢查，同時(shí)隨機抽取藥店診所開(kāi)展飛行檢查，確保檢查發(fā)現的問(wèn)題嚴肅處理、徹底整改，以實(shí)際成效迎接總局督導檢查。

　?。ㄋ模┛偨Y報告（2017年11月上旬）

　　各市局全面總結集中整治工作情況，于2017年11月10日前將整治工作總結報省局藥品市場(chǎng)監管處。重大案件查處情況及時(shí)報告。

　　四、處理措施

　　藥店、診所完成自查后，各級食品藥品監管部門(mén)檢查發(fā)現仍繼續從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對涉事藥店撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，依法從嚴查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；

　　對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛生計生部門(mén)；涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)；對相關(guān)藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理，存在嚴重違法失信行為的，按照有關(guān)規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　五、有關(guān)要求

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導。各市局要制定符合行政區域實(shí)際的整治工作實(shí)施方案。對整治工作已經(jīng)作出安排的，可結合本通知要求繼續執行；整治內容少于通知要求的，按通知要求執行。

　　各市局要及時(shí)匯總、認真分析轄區藥店和診所自查整改的情況，統一組織精干力量，有針對性、有重點(diǎn)地實(shí)施監督檢查。

　?。ǘ┘訌姕贤▍f(xié)調。各市局要加強與衛生計生部門(mén)的溝通與配合，結合衛生計生部門(mén)牽頭開(kāi)展的查處違規應用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)專(zhuān)項行動(dòng)、打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)等工作，確定重點(diǎn)檢查品種，規范藥店和診所藥品銷(xiāo)售、使用行為。

　?。ㄈ┘訌娦麄鞅O督。各級食品藥品監管部門(mén)應加強對藥品銷(xiāo)售使用環(huán)節違法行為危害的宣傳，引導公眾正確選擇、合理消費。鼓勵公眾對藥店、診所違法行為進(jìn)行舉報，一經(jīng)查實(shí)，按規定給予獎勵。