6月19日，國家藥監總局副局長(cháng)焦紅，總局器械注冊司、監管司、標管中心、核查中心、器審中心的負責人及相關(guān)人員，與中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )的專(zhuān)家和研發(fā)企業(yè)代表，在北京聯(lián)合召開(kāi)醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展研討會(huì )。

　　顧名思義，這個(gè)會(huì )議集中探討的是醫療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展及政策鼓勵措施，比如審評審批相關(guān)政策。會(huì )議重點(diǎn)探討的兩大產(chǎn)品領(lǐng)域則是“神經(jīng)調控技術(shù)”和“體外診斷技術(shù)”。

　　6月28日，中紀委駐國家衛計委紀檢組組長(cháng)馬奔到CFDA器械注冊司和監管司進(jìn)行了調研。馬奔要求，兩司要把醫療器械審批和監管各項工作落到實(shí)處，要針對醫療器械審批和監管過(guò)程中顯性權力比較集中的特點(diǎn)，認真研制防范措施。

　　7月4日，CFDA網(wǎng)站發(fā)文，對2017年上半年總局批準的重點(diǎn)醫療器械進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)。

　　一系列信息顯示，CFDA的醫療器械注冊審批改革或將在今年下半年再提速。

　　而這些“幸運”獲得特別審批或優(yōu)先審批綠色通道的產(chǎn)品，要么屬于創(chuàng )新醫療器械，有些還是填補空白的國內首創(chuàng )產(chǎn)品，要么是獲得了國家重大科研項目支持的重點(diǎn)產(chǎn)品，要么則是生產(chǎn)企業(yè)及其以往產(chǎn)品的質(zhì)量信用經(jīng)得起考驗。

　　總之，這些產(chǎn)品，可以說(shuō)是2017年上半年國家和地方藥監局已經(jīng)審批上市、或是決定審批上市的重要產(chǎn)品，也值得業(yè)內重點(diǎn)關(guān)注。