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【藥品安全】加拿大警示DPP-4抑制劑類(lèi)藥品的關(guān)節疼痛風(fēng)險

2017-07-20 來(lái)源:中國藥房  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:截至評估期,加拿大衛生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑(沙格列汀、西格列汀或利格列?。┫嚓P(guān)的重度關(guān)節疼痛的境內報告,并從生產(chǎn)商處收到另外20份國際報告。

  2017年4月27日,加拿大衛生部發(fā)布信息,公布對二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類(lèi)藥品關(guān)節疼痛風(fēng)險的評估結果。啟動(dòng)此次評估的原因是美國食品藥品管理局(FDA)不良事件報告系統和已發(fā)表的文獻收到或報告了此類(lèi)不良反應。

  DPP-4抑制劑類(lèi)藥品在加拿大被批準用于治療成人2型糖尿病,均為處方藥。此類(lèi)藥品主要是在適當的飲食療法和運動(dòng)療法的基礎上使用,從而控制血糖;也可與其他抗糖尿病藥物合并使用。目前在加拿大上市的有11個(gè)DPP-4抑制劑類(lèi)藥品,包括尼欣那(阿格列?。?、Kazano(阿格列汀+二甲雙胍)、Oseni(阿格列汀+吡格列酮)、歐唐寧(利格列?。?、Jentadueto(利格列汀+二甲雙胍)、Glyxambi(利格列汀+恩格列凈)、安立澤(沙格列?。?、Komboglyze(沙格列汀+二甲雙胍)、Qtern(沙格列汀+達格列凈)、捷諾維(西格列?。┖蚃anumet/JanumetXR(西格列汀+二甲雙胍)。

  截至評估期,加拿大衛生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑(沙格列汀、西格列汀或利格列?。┫嚓P(guān)的重度關(guān)節疼痛的境內報告,并從生產(chǎn)商處收到另外20份國際報告。報告提供了使用DPP-4抑制劑引起重度(致殘性或失能性)關(guān)節疼痛的證據。在所有報告中,17份報告的患者在使用DPP-4抑制劑后最初30天內發(fā)生關(guān)節疼痛;大多數患者在治療停止后,關(guān)節疼痛改善或恢復。部分個(gè)例報告描述了可能引起關(guān)節疼痛的醫學(xué)疾病,包括痛風(fēng)、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、克羅恩病和肥胖癥。評估資料還涵蓋來(lái)自美國食品藥品管理局的信息,包括33份與使用DPP-4抑制劑相關(guān)的重度關(guān)節疼痛報告。兩篇公開(kāi)發(fā)表的文獻[1][2]也提到該風(fēng)險。加拿大衛生部的評估結果認為,使用DPP-4抑制劑與發(fā)生重度關(guān)節疼痛之間可能存在相關(guān)性。

  加拿大上市的含沙格列汀的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)已包含了重度和致殘性關(guān)節疼痛的警告,但其他上市的同類(lèi)藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中尚未包含此風(fēng)險信息。為使醫務(wù)人員和患者了解使用DPP-4抑制劑可能發(fā)生關(guān)節疼痛的風(fēng)險,加拿大衛生部正在與生產(chǎn)商合作,以更新所有DPP-4抑制劑類(lèi)產(chǎn)品的安全性信息。

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