藥品的生產(chǎn)成本要被公示了。

　　建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，對虛報原材料價(jià)格和藥品出廠(chǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法依規嚴肅查處。

　　在公開(kāi)原料成本價(jià)格同時(shí)，湖北省還要求：及時(shí)公布公立醫院藥品交易成交量、成交價(jià)格等信息，為公立醫院帶量采購提供支撐，形成合理的交易價(jià)格參照機制。

　　在上游原材料價(jià)格和下游藥品價(jià)格公開(kāi)之后，藥企的利潤空間會(huì )被嚴控嗎？

　　追溯藥價(jià)是醫改重點(diǎn)

　　藥品出廠(chǎng)價(jià)格是近年來(lái)國家嚴控藥價(jià)的重點(diǎn)措施之一。

　　2016年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)2016年國家醫改工作重點(diǎn)，其中要求成立專(zhuān)題工作小組，啟動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，相關(guān)價(jià)格信息要提供給物價(jià)、衛生計生、工業(yè)和信息化、醫保管理等部門(mén)。推動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制、“兩票制”和醫務(wù)人員激勵機制等之間的聯(lián)動(dòng)機制，綜合施策降低藥品虛高價(jià)格。

　　經(jīng)過(guò)2016年一年的準備之后，2017年，建立藥品出廠(chǎng)價(jià)可追溯的職能部門(mén)被進(jìn)一步明確，要求食藥監總局、國家發(fā)改委、工信部、國稅總局、衛計委等5部委聯(lián)手推動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制。受營(yíng)改增、兩票制的影響，稅務(wù)部門(mén)成為醫藥產(chǎn)業(yè)最受關(guān)注的部委，在藥品出廠(chǎng)價(jià)追溯機制上，國稅總局的加入，讓藥品出廠(chǎng)價(jià)可追溯體系的建立更受關(guān)注。

　　在地方層面，各省也在落地藥價(jià)可追溯政策。6月28日，江西省人民政府辦公廳印發(fā)《江西省深化醫藥衛生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，要求江西省食品藥品監管局負責推動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制。

　　湖北省政策最徹底

　　綜合國家及各省落地政策，湖北省政策可謂最為徹底：

　　實(shí)行藥品成本公開(kāi)制度，省級采購平臺掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，按規定程序、要求將掛網(wǎng)藥品的成本信息公開(kāi)。建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，對虛報原材料價(jià)格和藥品出廠(chǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法依規嚴肅查處。

　　文件同時(shí)要求，及時(shí)公布公立醫院藥品交易成交量、成交價(jià)格等信息，為公立醫院帶量采購提供支撐，形成合理的交易價(jià)格參照機制。加強藥品價(jià)格監測，加強競爭不充分藥品的出廠(chǎng)(口岸)價(jià)格、實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格監測，對價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大的，或者與同類(lèi)品種價(jià)格以及不同地區間價(jià)格存在較大差異的，要開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項調查。

　　對此，有分析人士指出，在全產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)格監控之下，一方面，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)被放到行業(yè)監管之中，原料的質(zhì)量也是影響藥品質(zhì)量的原因之一，化藥和中藥生產(chǎn)企業(yè)以次充好的情況會(huì )得到有效的遏制，因為追溯系統的建立是多部門(mén)協(xié)同作戰，藥監部門(mén)完全可以從采購成本監督藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。其次，生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)利潤空間因此也被公開(kāi)，尤其是對國內大批的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在成本大公開(kāi)的情況下，藥價(jià)怕難以支撐高價(jià)。

　　“下一步醫院和藥企的價(jià)格談判即將開(kāi)始，在生產(chǎn)成本公開(kāi)的情況下，醫院會(huì )給你多高的價(jià)格？”上述分析人士指出，藥品大降價(jià)已經(jīng)可以預期。

　　GPO采購也要來(lái)了

　　實(shí)施意見(jiàn)的發(fā)布也給湖北省藥品采購帶來(lái)全新的采購模式：

　　其一，藥品采購實(shí)施市場(chǎng)準入

　　省級采購平臺實(shí)行“采購準入”制度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其合規產(chǎn)品，承諾遵守交易規則、具備相關(guān)資質(zhì)、接受準入規則，均可掛網(wǎng)，供公立醫院自由選擇。藥品購銷(xiāo)雙方作為交易主體，按照市場(chǎng)交易規則，自主、平等地在交易平臺直接交易。

　　在“市場(chǎng)準入”規則，省級采購平臺的職能發(fā)生了變化，從此前確定“中標品種”和“中標價(jià)格”，變?yōu)橹饕袚?yáng)光交易、信息服務(wù)、綜合監管等職責，不再承當原有的價(jià)格談判功能。

　　其二，鼓勵GPO采購

　　探索引入第三方藥品交易機構，作為省級采購平臺的補充，受采購主體委托，可承接公立醫院帶量采購、集團采購和在線(xiàn)交易、集中結算等具體采購工作。

　　此前，深圳的GPO采購因為指定了第三方交易機構被國家發(fā)改委判定為壟斷，所以《實(shí)施意見(jiàn)》特別要求，按照公平、公正的原則，面向社會(huì )公開(kāi)遴選第三方藥品交易機構，并經(jīng)省政府批準后確定。同時(shí)，第三方交易機構的藥品帶量采購、在線(xiàn)交易等數據，須上傳到省級采購平臺，通過(guò)省級采購平臺與國家藥品采購監管平臺實(shí)現互聯(lián)互通、數據共享。

　　至此，除上海、廣東省的深圳、廣州和佛山之外，湖北省也將迎來(lái)GPO采購試點(diǎn)。

　　《實(shí)施意見(jiàn)》其他相關(guān)內容包括：

　　不執行兩票制逐出市場(chǎng)

　　《實(shí)施意見(jiàn)》表示，要加快推進(jìn)“兩票制”在湖北省落地實(shí)施。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須承諾執行“兩票制”的相關(guān)規定，否則不得掛網(wǎng)。公立醫療機構采購藥品，必須要求供貨企業(yè)承諾執行“兩票制”有關(guān)規定，并在采購合同中明確相關(guān)條款。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反“兩票制”規定，一經(jīng)查實(shí)，取消掛網(wǎng)資格。鼓勵并開(kāi)展公立醫院與生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用的“一票制”藥品購銷(xiāo)模式試點(diǎn)工作。

　　省衛計委定年度采購目錄

　　《實(shí)施意見(jiàn)》表示，將實(shí)行采購目錄管理制度。各級公立醫院按不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%編制采購計劃，省級藥品采購機構匯總采購計劃后，編制年度公立醫院采購目錄，采購目錄分為限價(jià)采購目錄、參考價(jià)采購目錄、固定價(jià)采購目錄、其他采購目錄。

　　其中，限價(jià)采購目錄為按采購目錄的藥品品規采購金額排序，占比累計不低于80%的藥品品規，實(shí)行限價(jià)管理，醫療機構與掛網(wǎng)企業(yè)議價(jià)的實(shí)際成交價(jià)不得高于限價(jià)。

　　參考價(jià)采購目錄包括臨床用量少、常用低價(jià)藥、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥、急(搶)救藥、基礎輸液等臨床必須、采購金額少、供應不足或短缺的藥品，實(shí)行參考價(jià)管理，醫療機構與掛網(wǎng)企業(yè)根據市場(chǎng)情況議價(jià)采購。

　　固定價(jià)采購目錄包括國家和省級談判采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，定價(jià)采購目錄藥品按照統一價(jià)格采購，不再議價(jià)。對暫未納入國家談判的專(zhuān)利藥和獨家生產(chǎn)的藥品，探索建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機制，并做好醫保等政策銜接。

　　其他采購目錄包括麻醉藥品和精神藥品，按國家現行政策管理。

　　同時(shí)，實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整管理制度。省級采購平臺的藥品掛網(wǎng)價(jià)(限價(jià)、參考價(jià))實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，參照國內各省(市)省級藥品交易平臺藥品價(jià)格變化情況，采取定期聯(lián)動(dòng)調整、依企業(yè)申請調整、依實(shí)際采購價(jià)格監測等方式調整省級采購平臺掛網(wǎng)價(jià)，確保我省藥品掛網(wǎng)價(jià)格在全國保持較低水平。

　　實(shí)行藥品帶量采購

　　公立醫院使用的藥品，由公立醫院明確藥品采購量，并落實(shí)采購資金，與藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)省級采購平臺直接交易。堅持集中帶量采購，培育集中采購主體。充分發(fā)揮藥品批量采購、量?jì)r(jià)掛鉤的優(yōu)勢和各級衛生計生行政部門(mén)的組織、指導、協(xié)調作用，鼓勵各地、各公立醫院采取以量換價(jià)、以量控價(jià)、以量保供等措施，確保藥品價(jià)格合理、保障供應。

　　推進(jìn)建立醫療聯(lián)合體集中采購，探索大型公立醫院牽頭的采購聯(lián)合體集中采購、通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)打包批量采購、引入第三方集團采購組織(GPO)采購等多種形式的帶量采購方式。鼓勵跨區域聯(lián)合采購和專(zhuān)科醫院開(kāi)展藥品聯(lián)合采購，以及與外省的市級采購區域組成藥品采購聯(lián)盟，開(kāi)展聯(lián)合采購或價(jià)格互認等帶量采購模式。

　　加快落實(shí)公立醫院藥品采購相關(guān)配套政策

　　加快推進(jìn)醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革。按照“騰空間、調結構、保銜接”的要求，充分發(fā)揮醫保支付在控制醫療費用不合理增長(cháng)、控制藥品虛高價(jià)格等方面的積極作用，充分調動(dòng)醫療機構控費的積極性。

　　加強藥品購銷(xiāo)合同監管和貨款結算機制建設。建立公立醫院藥品購銷(xiāo)雙方嚴格履行購銷(xiāo)合同的長(cháng)效監管機制。對違反合同約定，生產(chǎn)供應不足、配送不及時(shí)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，記入藥品采購不良記錄并向社會(huì )公布，按要求取消掛網(wǎng)資格。

　　對違反合同約定，無(wú)正當理由不按期回款或變相延長(cháng)貨款支付周期的醫療機構，及時(shí)糾正并予以通報批評，將藥品按期回款情況作為公立醫院年度考核和院長(cháng)年終考評的重要內容。開(kāi)展公立醫院藥品貨款集中結算試點(diǎn)工作，交易雙方通過(guò)交易平臺訂立的交易合同實(shí)行統一結算。

　　8月底前完成制度、規則制定

　　加強部門(mén)協(xié)同。按照政府組織領(lǐng)導、部門(mén)協(xié)調配合的原則，建立由省衛生計生委牽頭的公立醫院藥品采購和供應保障綜合監管聯(lián)動(dòng)管理機制，成員單位包括省衛生計生委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)信委、省人社廳、省物價(jià)局、省食品藥品監管局、省公共資源交易監管局等。

　　省衛生計生委負責制定公立醫院藥品采購相關(guān)政策措施、工作方案、“采購準入”規則，編制采購目錄，制定采購平臺交易規則和技術(shù)標準，負責公立醫院藥品采購的監督管理，建立健全安全合理用藥監督管理機制。省公共資源交易監管局負責省級采購平臺的建設和維護。

　　其他成員單位共同對省級采購平臺、第三方交易機構進(jìn)行監管，并按照深化醫藥衛生體制改革的總體要求，協(xié)同推進(jìn)改革。2017年8月底前，各成員單位要完成相關(guān)制度、規則的制定，并適時(shí)啟動(dòng)“采購準入”和全面推進(jìn)帶量采購工作，確?？刂扑幤诽摳邇r(jià)格和醫療費用等措施落地生效。