據39醫藥君統計,今年2月至今,短短5個(gè)月的時(shí)間,國家食藥監總局先后11次累計曝光了366家中藥企業(yè)410批次中藥飲片存在質(zhì)量不合格問(wèn)題,產(chǎn)地多為安徽、河北、四川、廣西等。在被曝光的企業(yè)中,安徽濟順中藥飲片有限公司、廣西貴港市神農藥業(yè)有限公司被提及次數最多,分別為7次;安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、陜西商洛盤(pán)龍植物藥業(yè)有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司分別被提及6次;青海九康中藥飲片有限公司、昆明道地中藥飲片廠(chǎng)、廣西張益堂中藥飲片有限公司分別被提及5次.
檢查結果顯示,藥企購進(jìn)中藥材或炮制后產(chǎn)品的含量檢測問(wèn)題突出,染色、增重問(wèn)題時(shí)有發(fā)生,批生產(chǎn)記錄真實(shí)性存疑。中藥的質(zhì)量問(wèn)題源自藥材,而根據食藥監總局的此前的相關(guān)飛檢通報,中藥材主要問(wèn)題是性狀、鑒別、含量測定、二氧化硫殘留量不符合藥典標準,同時(shí)存在染色、增重、摻假等問(wèn)題。
值得注意的是,在被點(diǎn)名的企業(yè)中,也不乏知名企業(yè)的身影。同仁堂、云南白藥、哈藥集團等大牌中藥企業(yè)不約而同紛紛「中招」,被國家食藥監總局要求暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
中藥企業(yè)頻頻發(fā)生質(zhì)量危機為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘,也凸顯了問(wèn)題的嚴重性。中藥是我國的國粹,以其顯著(zhù)的療效流傳數千年而經(jīng)久不衰,為中華民族的健康事業(yè)作出了不可磨滅的貢獻,但如今,這一國粹卻因個(gè)別不法商家為牟取暴利,以次充好、以假亂真等導致的質(zhì)量問(wèn)題而飽受詬病。作為中華民族最偉大的知識成果之一的中藥到底怎么了?如今市場(chǎng)上的中藥還能吃嗎?
中藥企業(yè)發(fā)展勢頭強勁
65歲的王阿姨,經(jīng)常會(huì )買(mǎi)一些黨參、黃芩等藥材煲湯喝,春夏之交她還會(huì )用金銀花、胎菊、甘草來(lái)泡水喝,以預防感冒?!脯F在生活條件好了,講求治『未病』,我上了年紀,更看重傳統中藥保健的作用?!顾f(shuō)。
與王阿姨一樣,不少人將阿膠、枸杞等中藥材當作日常保健品。隨著(zhù)大眾越來(lái)越關(guān)注預防保健、養生康復,中藥企業(yè)發(fā)展勢頭強勁。
政策紅利也在促進(jìn)中藥企業(yè)發(fā)展壯大。今年2月23日出爐的新版醫保目錄也進(jìn)一步鼓勵了中成藥和中藥飲片發(fā)展。較2009年的版本,2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占比達到51%和49%,基本持平。專(zhuān)門(mén)組織了藏醫、蒙醫和維醫專(zhuān)家,對藏藥、蒙藥、維藥進(jìn)行評審,新增民族藥41個(gè),增幅達到90%,比例明顯高于其他藥品。
4月24日,國家衛計委官網(wǎng)公布由國家衛生計生委、財政部等7個(gè)部門(mén)聯(lián)合發(fā)出的《關(guān)于全面推開(kāi)公立醫院綜合改革工作的通知》要求,9月30日前,全面推開(kāi)公立醫院綜合改革,所有公立醫院全部取消藥品加成(中藥飲片除外);2017年全國公立醫院醫療費用平均增長(cháng)幅度控制在10%以下。到2017年底,前4批試點(diǎn)城市公立醫院藥占比(不含中藥飲片)總體要下降到30%左右。
這意味著(zhù)無(wú)論是取消藥品加成還是降低藥占比,中藥飲片都不在政策影響范圍內。業(yè)內人士認為,伴隨零加成政策的全面鋪開(kāi),醫院對中藥飲片的使用量將會(huì )明顯增加。
值得注意的是,2016年8月份,《中醫藥發(fā)展「十三五」規劃》發(fā)布,中醫藥產(chǎn)業(yè)首次列入國民經(jīng)濟支柱性行業(yè)。2017年7月1日,《中醫藥法》落地實(shí)施,該法更是進(jìn)一步助推了中醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
這一系列利好政策無(wú)疑為中醫藥發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境,中醫藥發(fā)展迎來(lái)「春天」。
事實(shí)也是如此,據國家工信部發(fā)布《2016年醫藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標完成情況》,2016年醫藥工業(yè)規模以上企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)收入29635.86億元,同比增長(cháng)9.92%。其中,中藥飲片企業(yè)1148家,產(chǎn)值1956.36億元,占6.60%且連續兩年增速超過(guò)12%;中成藥企業(yè)1629家,產(chǎn)值6697.05億元,占22.59%。此外,在中藥飲片企業(yè)中,2016年銷(xiāo)售規模達5億元以上的企業(yè)有廣東康美、上海華宇、四川新荷花、廣東香雪、浙江桐君堂、廣州致信等。
中藥屢登質(zhì)量黑榜
國家越來(lái)越重視中醫藥行業(yè)的發(fā)展,因此對中藥行業(yè)的監管力度也越來(lái)越大。中藥頻頻登上質(zhì)量黑榜。
在國家食藥監總局發(fā)布的不合格產(chǎn)品通告中,中藥占據相當的比例,中藥類(lèi)企業(yè)發(fā)現的問(wèn)題相對嚴重。據相關(guān)數據顯示,2016年國家食藥監總局針對中藥類(lèi)生產(chǎn)企業(yè),共派出18個(gè)檢查組66人次對20家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,其中12家企業(yè)不符合藥品GMP要求,對3家企業(yè)的有關(guān)問(wèn)題移交省局處理,對1家企業(yè)發(fā)出了告誡信,1家企業(yè)無(wú)相關(guān)生產(chǎn),符合要求的有3家企業(yè)。
有關(guān)中草藥導致肝、腎損傷的報道也是屢見(jiàn)報端。不同統計均顯示,致肝損傷藥物中,中草藥占20%-50%,其中包括了知名的補益藥何首烏以及「疏肝瀉熱」的川楝子。而關(guān)木通因其包含的馬兜鈴酸可導致嚴重的腎毒性,被撤出藥典,相關(guān)中成藥限期改方,也成為近期受人關(guān)注的中草藥安全性事件。
為何許多人心目中「天然無(wú)害」的中草藥,時(shí)至今日卻成了「有毒有害」的物質(zhì)呢?
事實(shí)上,中藥市場(chǎng)亂象也是公開(kāi)的秘密,如2015年2月,國家食品藥品監督管理總局對河北、安徽、河南、湖南等地的中藥材市場(chǎng)進(jìn)行了暗訪(fǎng)檢查,發(fā)現攤曬藥材夾雜動(dòng)物糞便、藥材用染色劑浸泡,市場(chǎng)假藥普遍,柴胡抽檢合格率為零。中藥材以劣充好、摻雜使假、違法硫熏等情況普遍,必然使得中成藥質(zhì)量與品質(zhì)缺少基礎的支撐。
也有業(yè)內人士認為,頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題首先與上游中藥材的生產(chǎn)銷(xiāo)售有關(guān)。過(guò)去中藥材多是野生,現在為了滿(mǎn)足更多的需求,多采取人工種植。一方面,中藥市場(chǎng)快速發(fā)展,中藥材需求量加大后開(kāi)始大面積種植,這種情況下某些藥材種植地可能并不適合此類(lèi)藥材種植,導致藥材質(zhì)量出現一些問(wèn)題。另一方面,一些農戶(hù)為了增加經(jīng)濟效益,也促使了很多種植戶(hù)在使用化肥農藥時(shí)普遍濫用,而這都直接影響到中藥的質(zhì)量。
除此之外,由于目前市面上很多小型中藥企業(yè)由傳統手工作坊轉變而來(lái),企業(yè)規模小,資金不足等原因,很多藥企生產(chǎn)方式及管理方法,生產(chǎn)的藥品在藥材原料質(zhì)量、炮制工藝、包裝、倉儲運輸等方面難免存在問(wèn)題。
對當前市場(chǎng)上時(shí)或發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,業(yè)內人士表示,中藥質(zhì)量安全重點(diǎn)在于源頭治理。首先,規范化種植保證中藥材源頭質(zhì)量可控。杜絕濫用化肥、農藥、縮減生產(chǎn)周期等種植模式,避免中藥材種植盲目追求經(jīng)濟效益;其次,提升產(chǎn)業(yè)集中度。實(shí)施中藥飲片專(zhuān)業(yè)化、規?;?、集團化生產(chǎn),這是構建中藥質(zhì)量保障體系的重要前提。
中藥到底該怎么吃?
中藥屢登黑榜折射的正是中藥安全性之困。那么,選擇中藥有何安全注意事項?怎樣才能正確服用中藥?在此,39醫藥君為大家整理了以下選擇中藥的4大原則,供大家參考。
1.中藥材和中藥飲片有所區別
中藥材是經(jīng)過(guò)產(chǎn)地初步加工的中藥,是制備中藥飲片的原料。而中藥飲片是按照中醫藥理論,將中藥材經(jīng)過(guò)切、炒、蒸、灸等各種方法炮制后,直接用于中醫臨床配方的中藥,像湯藥和中成藥都是以中藥飲片為原料制成的。
大多數中藥材炮制成中藥飲片后才可供藥用,但有些中藥材無(wú)需經(jīng)過(guò)炮制,因此這類(lèi)中藥材和中藥飲片是一樣的。經(jīng)過(guò)炮制后的中藥飲片與中藥材外觀(guān)可能還一樣,但內在的藥性卻有了本質(zhì)的不同。
2.慎用未經(jīng)炮制的中藥材
炮制后的中藥材有的降低或消除了藥物的毒性或副作用,有的改變或緩和了藥物的性能,有的增強了藥效,有的滅活了內在的活性酶,使有效成分不被分解等。
在民間有將某些中藥材入藥膳或直接服用的習俗,由于沒(méi)有經(jīng)過(guò)炮制,其藥物的烈性或毒性未能去除,因此用量的控制和加工方法就變得尤為重要,如川烏、草烏的加熱時(shí)間不足會(huì )引起中毒,出現口唇、顏面甚至四肢麻木、心律失常等癥狀。因此,大家應選用中藥飲片而不要用未經(jīng)炮制的中藥材,以達到安全有效的用藥目的。
3.并非人人都適宜補益藥
補益藥是指能夠補益養血、增強體質(zhì)、提高抗病能力、治療各種虛癥的藥物。虛癥可分為氣虛、血虛、陰虛、陽(yáng)癥等。補益藥按其作用特點(diǎn)和應用范圍可分為補氣藥、補血藥、補陰(滋陰)藥、壯陽(yáng)藥四類(lèi)。
在服用補益藥時(shí)應根據自身身體狀況,以及虛癥的不同類(lèi)型,選擇適宜的補益藥。如果不管自身是否有虛癥,或不清楚屬于哪一種虛癥而濫用補益藥,不僅達不到強身壯體的作用,還可能由于陰陽(yáng)失調、臟腑功能紊亂而導致身體不適。所以,在服用補益藥之前應咨詢(xún)醫生或藥師,選用適合自己的補益藥。
4.偏方驗方不能隨便用
偏方驗方是指在長(cháng)期臨床實(shí)踐中總結出來(lái)的某些經(jīng)驗之方,它們各有其明確的適應癥,必須對癥才能應用。
如果自己隨意應用偏方驗方,有可能出現藥不對癥、藥量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(cháng)等問(wèn)題,這不僅對疾病的治療不利,還可能耽誤病情,甚至產(chǎn)生不良后果。尤其對于急、危、重癥患者,絕不能輕易使用偏方驗方,一旦生病患者應及時(shí)到醫院就診,以免貽誤病情。所以,偏方驗方不能隨意拿來(lái)使用。
國家食品藥品監督管理總局也曾提醒:中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨證加減,中藥也是以化學(xué)物質(zhì)為基礎的,有時(shí)還存在講究道地藥材、如法炮制等。
嚴格地說(shuō),在這樣的情況下服用中藥,有助于減少和避免不良反應。但是如果不遵守辨證論治的原則或者辨證不當,組方不合理,中藥材質(zhì)量有問(wèn)題,也能引起許多不良反應。
現在許多中成藥、中藥新劑型在使用過(guò)程中,不良反應也很多,應該引起重視。
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