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放棄,不意味著(zhù)失??!海南等省為放棄品種牽線(xiàn)搭橋

2017-08-09 來(lái)源:醫藥云端工作室  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據海南藥學(xué)會(huì )發(fā)布的申報模板,這些擬放棄品種除了填寫(xiě)必要資料,還需注明是否需要參加一致性評價(jià)以及生產(chǎn)狀態(tài)(正常生產(chǎn)、少量生產(chǎn)、不生產(chǎn)),這也側面反映出國內部分藥品生存為艱的現狀。

  藥品環(huán)境正在劇烈變動(dòng),面對競爭升級、利潤下行以及一致性評價(jià)等不利因素,不少企業(yè)心生放棄品種或者停產(chǎn)歇業(yè)的想法。在海南,政府正在助推企業(yè)把這些想法變成行動(dòng)——海南省藥學(xué)會(huì )今日發(fā)布擬放棄品種調查摸底情況的通知,稱(chēng)為了向省內外有實(shí)力的企業(yè)推薦這些擬放棄品種,企業(yè)如有意放棄所持有的藥品批準文號,可授權海南藥監局對外公開(kāi)。

  海南不是第一個(gè)為擬放棄品種尋出路的省份,在江蘇,一些放棄一致性評價(jià)的品種,江蘇省也以平臺為背書(shū),向社會(huì )發(fā)布公告,同時(shí)利用藥品上市許可持有人制度,公開(kāi)進(jìn)行招標。

  海南不是上市許可試點(diǎn)省份,因此并不能徹底借鑒江蘇的做法,就目前“牽線(xiàn)搭橋”的做法來(lái)看,接下來(lái)還有待更多擬放棄品種的具體落實(shí)方案出臺,才能最大調動(dòng)企業(yè)積極性。

  根據海南藥學(xué)會(huì )發(fā)布的申報模板,這些擬放棄品種除了填寫(xiě)必要資料,還需注明是否需要參加一致性評價(jià)以及生產(chǎn)狀態(tài)(正常生產(chǎn)、少量生產(chǎn)、不生產(chǎn)),這也側面反映出國內部分藥品生存為艱的現狀。

  一方面,兩票制、營(yíng)改增等醫改政策圍堵,不具備轉型資格的品種普遍面臨經(jīng)營(yíng)困境,既往作為收入的品種漸漸成為難以負擔的成本。

  另一方面,一致性評價(jià)也讓不少企業(yè)望而卻步。根據CFDA公布的數據,截止到2017年5月底,全國共上報一致性評價(jià)品種共涉及16287個(gè)批準文號,生產(chǎn)企業(yè)1649家,而其中開(kāi)展一致性評價(jià)的企業(yè)數量為758家,占比44.7%,超過(guò)一半的品種放棄一致性評價(jià),意味著(zhù)將面臨市場(chǎng)清退。

  可見(jiàn),放棄藥品批準文號不是個(gè)例,隨著(zhù)一致性評價(jià)持續推進(jìn),接下來(lái)其他省市會(huì )否繼續借鑒,尚需觀(guān)望。

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