近日,日本的制藥和化學(xué)相關(guān)企業(yè)在全球首次確立了利用萬(wàn)能細胞生產(chǎn)血小板的技術(shù)。預計該技術(shù)將于2020年獲得批準,屆時(shí)如果產(chǎn)量足夠,醫院將不再依賴(lài)大眾獻血血源就能進(jìn)行輸血。
近日,日媒公布其國內16家制藥和化學(xué)相關(guān)企業(yè)在全球首次確立了利用“iPS細胞”(屬于血液成分之一)的血小板量產(chǎn)技術(shù)。
據報道,iPS細胞是可成長(cháng)為身體任何部分的萬(wàn)能細胞。截至目前,獲得血小板的手段是依賴(lài)獻血。源自大學(xué)的風(fēng)險企業(yè)Megakaryon利用iPS細胞生產(chǎn)血小板的業(yè)務(wù)獲得了大塚制藥集團和醫療企業(yè)希森美康等的協(xié)助,最早2018年啟動(dòng)臨床試驗,力爭2020年獲得批準。
市場(chǎng)廣闊
據悉,這16家企業(yè)對血小板的血液制劑制定了量產(chǎn)時(shí)間表。這種血液制劑被用于需要止血的患者,例如外科手術(shù)時(shí)或交通事故受害者等。日本國內每年有80萬(wàn)人接受血小板輸血,國內市場(chǎng)規模按藥價(jià)計算達到約700億日元。此外,美國的市場(chǎng)規模是日本的3倍以上。
此外,目前血小板完全依靠獻血獲得,但隨著(zhù)人口減少等影響,將來(lái)可能出現短缺。如果能借助iPS細胞大量生產(chǎn)血小板,則無(wú)需依賴(lài)獻血就能進(jìn)行輸血。
成本低于獻血
主要負責開(kāi)發(fā)的Megakaryon表示,利用iPS細胞制造血小板的成本大幅低于獻血。此外,獻血獲得的血小板無(wú)法冷藏、只能保存4天。與之相比,如果使用iPS細胞制造,通過(guò)無(wú)菌化處理可保存2周左右,保管成本也將下降。
比獻血血源更安全
此外,使用iPS細胞制造還能防止混入病毒等病原體。此前,發(fā)生過(guò)獻血時(shí)混入的病毒導致艾滋病和引起C型肝炎感染擴大等事件。如果利用iPS細胞制造血小板,可以避免這種風(fēng)險。
研究團隊此前利用iPS細胞在研究室制造了1至3人份的血小板,但要一次性量產(chǎn)數千人份,需要設定細致條件和使用特殊添加劑。此外,在借助過(guò)濾器去除異物、包裝血液制劑的工序等方面也需要經(jīng)驗。各家企業(yè)分享這些關(guān)鍵技術(shù),拿出了實(shí)用化的時(shí)間表。
1.絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴(lài)性佝僂??; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
健客價(jià): ¥45對于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥72用于非糖皮質(zhì)激素依賴(lài)性或依賴(lài)性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。
健客價(jià): ¥67滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病。
健客價(jià): ¥15對于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥37骨化三醇軟膠囊(蓋三淳): 1.絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴(lài)性佝僂??; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。 維D鈣咀嚼片(迪巧):用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補充劑,并幫助防治骨質(zhì)
健客價(jià): ¥449用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
健客價(jià): ¥42高磷血癥。本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
健客價(jià): ¥419主要用于:腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1.急慢性腦機能不全及其后遺癥:中風(fēng),注意力不集中,記憶力衰退、癡呆。 2.耳部血流及神纖障礙:耳鳴、眩暈、聽(tīng)力減退、耳迷路綜合征。 3.眼部血流及神經(jīng)障礙等。 4.周?chē)h(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥,間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價(jià): ¥60用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià): ¥65用于治療2型糖尿病(即非胰島素依賴(lài)型糖尿病)。
健客價(jià): ¥39用于內分泌系統疾病,非催乳素依賴(lài)性不育癥,高泌乳素瘤,肢端肥大癥,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神經(jīng)系統疾病等。
健客價(jià): ¥1122型糖尿病(或非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。
健客價(jià): ¥20.5當單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴(lài)型糖尿?。?型)患者,同時(shí)應飲食控制。
健客價(jià): ¥72養陰益氣,潤燥生津,抗津止渴。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病,對慢性萎縮性胃炎,胃陰虛者也有一定作用。
健客價(jià): ¥13用于2型糖尿?。ɑ蚍且葝u素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。
健客價(jià): ¥18用于飲食控制、降低體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià): ¥78用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥21當單用飲食療法,運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿?。? 型)。
健客價(jià): ¥14用于飲食控制、降低體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥52當單用飲食療法,運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿?。?型)。
健客價(jià): ¥24.5滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病。
健客價(jià): ¥18用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥355