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獨家干貨 · 東陽(yáng)光10億元重磅品種「奧司他韋」深度分析

2017-09-04 來(lái)源:醫藥魔方數據  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:磷酸奧司他韋在中國也被衛計委(NHFPC)推薦為治療H1N1和H7N9流感的首選藥物,并被《兒童流感診斷與治療專(zhuān)家共識(2015 年版)》推薦用于兒童流感的治療和預防。

  流行性感冒(流感)是人類(lèi)面臨的主要公共健康問(wèn)題之一,為人群普遍易感性疾病。根據《流行性感冒抗病毒藥物治療與預防應用中國專(zhuān)家共識》(2016),常用的流感抗病毒藥物包括以下兩種:

  1.神經(jīng)氨酸酶抑制劑。作用機制是阻止病毒由被感染細胞釋放和入侵鄰近細胞,減少病毒在體內的復制,對甲、乙型流感均具活性,包括奧司他韋、扎那米韋和帕那米韋。

  2.M2離子通道阻滯劑。阻斷流感病毒M2蛋白的離子通道,從而抑制病毒復制,但僅對甲型流感病毒有抑制作用,包括金剛烷胺和金剛乙胺。

  此外,還有非核苷類(lèi)抗病毒藥物,通過(guò)抑制病毒復制早期膜融合發(fā)揮抗病毒作用,如:阿比多爾。但是,WHO新甲型H1N1流感藥物治療指南認為非核苷類(lèi)抗病毒藥物尚無(wú)充分的療效和安全性證據,因而并未推薦使用。同時(shí),由于自然發(fā)生的耐藥突變,金剛烷和金剛乙胺失去了對流感病毒的有效抑制作用,也不建議用于甲型流感的防治。

  由于奧司他韋的有效性和安全性,磷酸奧司他韋已成為WHO推薦的基本藥物,被美國和歐洲CDC推薦為主要的抗流感病毒藥物。磷酸奧司他韋在中國也被衛計委(NHFPC)推薦為治療H1N1和H7N9流感的首選藥物,并被《兒童流感診斷與治療專(zhuān)家共識(2015年版)》推薦用于兒童流感的治療和預防。

  另外,根據各主要產(chǎn)品治療流感及產(chǎn)品醫保準入來(lái)看,奧司他韋相比另外兩個(gè)神經(jīng)氨酸酶抑制劑產(chǎn)品,應用省份更廣、治療費用更經(jīng)濟,且已被國家醫保認可。

  奧司他韋市場(chǎng)規模及主要生產(chǎn)廠(chǎng)家

  奧司他韋是由吉利德研發(fā),由羅氏負責全球商業(yè)化推廣,商品名為“達菲”。奧司他韋對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。由于2005年流感的大規模爆發(fā),在政府強制生產(chǎn)許可的壓力下,羅氏集團分別于2005、2006年將奧司他韋的生產(chǎn)銷(xiāo)售授權給上藥醫藥集團和深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司。

  目前,國內奧司他韋主要有三家生產(chǎn)企業(yè)。從奧司他韋膠囊劑(75mg)的中標數據來(lái)看,三家企業(yè)價(jià)格維護均非常穩定,上海中西三維與東陽(yáng)光價(jià)格相差不大,約為原研廠(chǎng)家羅氏“達菲”價(jià)格的60%。從中標地區來(lái)看,東陽(yáng)光渠道拓展最好,2017年膠囊劑中標省份達27家。

  從在研情況來(lái)看,奧司他韋目前僅有北京星昊和重慶圣華曦兩個(gè)在研廠(chǎng)家。從臨床研究進(jìn)展來(lái)看,奧司他韋新品種最早上市時(shí)間也在2020年(預估)。因此,短期內不會(huì )有奧司他韋新競爭者進(jìn)入,奧司他韋價(jià)格仍將保持穩定。

  此外,結合銷(xiāo)售數據來(lái)看,東陽(yáng)光“可威”(膠囊劑與顆粒劑)的2016年銷(xiāo)售額為7.36億元,市場(chǎng)份額已達70%且仍在擴大。隨著(zhù)2017年中標地區的增加,“可威”銷(xiāo)售額有望進(jìn)一步增加。進(jìn)一步來(lái)看東陽(yáng)光藥不同劑型/規格產(chǎn)品中標情況,奧司他韋75mg與15mg的中標情況最為理想,渠道開(kāi)拓與價(jià)格維護均較好。

  從適用人群來(lái)看,75mg主要是13歲以上青少年及成人用劑型,15mg主要為兒童用劑型。結合膠囊劑和顆粒劑的銷(xiāo)售數據,可威顆粒對奧司他韋的收入貢獻越來(lái)越高,說(shuō)明兒童用藥市場(chǎng)的擴大顯著(zhù)助力東陽(yáng)光奧司他韋銷(xiāo)售的快速增長(cháng)。

  從以上數據已經(jīng)可以看出,東陽(yáng)光“可威”的市場(chǎng)運作可謂非常成功,市場(chǎng)優(yōu)勢的取得主要依賴(lài)以下幾點(diǎn):

  擴大用藥人群。奧司他韋原本只有75mg的膠囊劑,東陽(yáng)光藥基于自身研發(fā)實(shí)力,推出“可威”顆粒劑,主打兒童用藥市場(chǎng)。隨之近幾年“二胎政策”放開(kāi)及兒童專(zhuān)用藥的短缺,“可威”顆粒劑抓住市場(chǎng)機遇,快速做大,對東陽(yáng)光藥奧司他韋的市場(chǎng)貢獻已達73.94%。隨著(zhù)家長(cháng)對兒童支付意愿的提升,“可威”兒童市場(chǎng)前景可期。

  增強市場(chǎng)替代性。奧司他韋原本主要是針對大規模爆發(fā)性流感及重癥流感,現在由于奧司他韋的安全性、有效性和經(jīng)濟性,在各項指南中,已被推薦為流感的一線(xiàn)用藥,同時(shí),加強醫生和患者教育,將奧司他韋由一款重大流感疫情爆發(fā)的應急用藥逐漸轉變?yōu)榱鞲蓄A防、治療藥物,逐步替代傳統的金剛烷和金剛乙胺,臨床用藥范圍擴大、用藥人群增加,市場(chǎng)替代效應發(fā)揮,流感抗病毒用藥市場(chǎng)已達80%以上。

  自建銷(xiāo)售團隊。首先,羅氏和上海醫藥并未對該品種給予足夠的重視。由于抗流感病毒藥物不屬于羅氏的主要戰略發(fā)展方向,因此羅氏并未投入太多的資源用于達菲在中國的推廣;而上海醫藥品種多、產(chǎn)品線(xiàn)復雜,因此奧爾菲的銷(xiāo)售額始終較為低迷,且慢慢已開(kāi)始退出市場(chǎng)?;诖?,東陽(yáng)光大力投入“可威”的臨床推廣,過(guò)去可威的銷(xiāo)售主要以招商代理為主,2012年之后東陽(yáng)光開(kāi)始自建學(xué)術(shù)團隊,加強醫生和患者的用藥教育。憑借著(zhù)自身銷(xiāo)售團隊,將“可威”打造成為公司的主力產(chǎn)品。

  價(jià)格優(yōu)勢顯著(zhù)。從奧司他韋的中標數據可以看出,“可威”的中標價(jià)僅為“達菲”的60%,與“奧爾菲”中標價(jià)接近,而隨著(zhù)“奧爾菲”逐步放棄市場(chǎng),“可威”憑著(zhù)價(jià)格優(yōu)勢,與“達菲”的價(jià)格競爭優(yōu)勢顯著(zhù)。

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