近年來(lái),已有一些研究證明抑郁癥與急性冠脈綜合征(ACS)預后不良之間的關(guān)系。此前,ACS患者的研究發(fā)現,焦慮癥與抑郁癥高度并存,并對心臟預后不良有獨立的影響,但有關(guān)ACS患者焦慮的治療研究卻寥寥無(wú)幾。
近期,來(lái)自韓國Chonnam國立大學(xué)醫學(xué)院的Hee-JuKang等人就艾司西酞普蘭對ACS伴焦慮患者的影響進(jìn)行了一項隨機雙盲安慰劑對照研究,結果發(fā)表于ClinicalPsychopharmacologyandNeuroscience。
研究方法
研究將217例符合DSM-IV抑郁障礙診斷的ACS患者隨機分在艾司西酞普蘭治療組(n=149)或安慰劑組(n=151)治療24周,根據患者的反應和耐受度靈活給予不同劑量的艾司西酞普蘭(5,10,15或20mg)或匹配的安慰劑,在基線(xiàn)和4、8、12、16、20、24周進(jìn)行評估。研究采用醫院焦慮抑郁量表(HADS-A)評定焦慮癥狀,>7分為焦慮障礙?;€(xiàn)評估包括社會(huì )人口學(xué)和臨床特征,如抑郁癥狀、心血管危險因素以及目前的心臟狀況。
主要轉歸
24周的治療中,艾司西酞普蘭對ACS患者焦慮癥狀的緩解顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組,獨立于抑郁癥狀的改善,且其安全性與安慰劑組無(wú)顯著(zhù)差異。
研究結果
艾司西酞普蘭組和安慰劑組分別有63人(占58.3%)、65人(59.6%)為焦慮障礙,兩組基線(xiàn)特征無(wú)顯著(zhù)差異(所有p>0.05)。
基線(xiàn)HADS-A評分調整后,艾司西酞普蘭組緩解與安慰劑組相比顯著(zhù)提前(HR,1.89;95%CI,1.20-2.99)。包括從基線(xiàn)到24周MADRS評分的改變,聯(lián)系強度雖減弱但仍然顯著(zhù)(HR,1.69;95%CI,1.06-2.68)。如下圖所示(點(diǎn)擊查看大圖):
兩組患者的HADS-A緩解累計概率
根據作者分析,所有的隨機受試者(n=217),艾司西酞普蘭組和安慰劑組基線(xiàn)HADS-A分數無(wú)明顯差異,但兩組HADS-A分數變化差異顯著(zhù),艾司西酞普蘭組焦慮癥狀顯著(zhù)減少。調整基線(xiàn)HADS-A分數及進(jìn)一步調整MADRS評分變化后,HADS-A分數隨時(shí)間變化差異顯著(zhù)。如下圖所示(點(diǎn)擊查看大圖):
兩組患者的HADS-A分數變化
兩組藥物治療的劑量、持續時(shí)間、聯(lián)合用藥、停藥或不良事件無(wú)顯著(zhù)差異。
討論
此24周隨機安慰劑對照研究試驗結果表明,艾司西酞普蘭干預對緩解焦慮癥和減輕焦慮癥狀更有效,與近期A(yíng)CS患者的抑郁改善無(wú)關(guān),也與顯著(zhù)的不良事件無(wú)關(guān)。這與一般人群的調查結果相似,即艾司西酞普蘭治療ACS伴焦慮患者也是有效的。
應當指出的是,這項試驗最初設計是以治療抑郁為主要結果,因此,所有受試者都被診斷患有抑郁癥。然而,無(wú)論是普通人群還是ACS人群,焦慮常與抑郁癥并存。
盡管存在一些局限性,但這是第一個(gè)探討針對ACS患者的抗抑郁藥療效和安全性的隨機安慰劑對照試驗,具體而言是使用艾司西酞普蘭進(jìn)行治療。研究結果表明,艾司西酞普蘭可作為一種有效和安全的治療選擇,推薦用于治療ACS患者的焦慮。
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健客價(jià): ¥1875用于以下患者的預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
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