CAR-T的全稱(chēng)是嵌合抗原受體T細胞療法,與PD-1/PD-L1單抗同屬于腫瘤免疫治療的范疇,不過(guò)又與單抗這種大分子藥物有本質(zhì)上的不同。
CAR-T是一種“活”細胞藥物,給人體T細胞安裝了一個(gè)能夠特異性識別腫瘤表面抗原的導彈定位系統CAR(嵌合抗原受體),然后把這種經(jīng)過(guò)修飾改造的T細胞重新輸回到患者體內,一旦識別發(fā)生,T細胞可以被快速激活和擴增,以達到清除腫瘤的目的。
諾華Kymriah(CTL-019)的上市雖然讓腫瘤治療進(jìn)入新紀元,但CAR-T這一前沿療法背后需要改進(jìn)優(yōu)化的技術(shù)環(huán)節,亟待完善的質(zhì)量控制規范,可能存在的知識產(chǎn)權糾紛等問(wèn)題仍是行業(yè)人士極其關(guān)注的問(wèn)題。需要指出的是,CAR-T是為數不多的中國不落后于西方國家的藥品研發(fā)領(lǐng)域,甚至在某些方向上還可能會(huì )取得領(lǐng)先,厘清上述問(wèn)題也將對中國CAR-T產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到重要推動(dòng)作用。
為此,上海市生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心擬聯(lián)合相關(guān)研發(fā)、監管機構在上海舉辦“2017國際細胞治療上海峰會(huì )”。本次峰會(huì )邀請了30多位國際頂級的CAR-T專(zhuān)家和臨床KOL、三大藥監機構審評專(zhuān)家、知名企業(yè)C-level高管、頂級律所專(zhuān)利律師,將從技術(shù)、生產(chǎn)、監管、知識產(chǎn)權、企業(yè)融資發(fā)展等各個(gè)角度為大家帶來(lái)精彩主題分享。