宮頸癌疫苗“希瑞適”正式上市

　　這次獲準上市的宮頸癌疫苗有注射使用的年齡門(mén)檻，適用年齡為9到25歲。而根據藥品生產(chǎn)公司葛蘭素史克透露的消息，該疫苗現在已經(jīng)在云南、遼寧、內蒙古、黑龍江、山東、海南、四川、廣西等17個(gè)?。ㄊ袇^）中標。

　　其中江西、重慶已經(jīng)完成招標，首批疫苗已到貨，正陸續派送到醫院和接種中心。而該疫苗接種的衛生機構將和其它疫苗一樣，已經(jīng)確定為各城市的社區醫院及社區衛生服務(wù)中心。

　　宮頸癌疫苗需要分三次接種，半年內完成。江西、重慶采購公告顯示，中標價(jià)為580元/支，3劑價(jià)格為1740元。

　　由于各省政策不同，接種者最終付費價(jià)格可能會(huì )有所不同。

　　江西疾控中心：加價(jià)原則，大概零售價(jià)每支725元。

　　內地上市的是HPV二價(jià)疫苗

　　專(zhuān)家介紹，一般宮頸癌疫苗，分為二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)，這次獲準在內地上市的，是葛蘭素史克的HPV二價(jià)疫苗。研究顯示，人乳頭瘤病毒也就是HPV病毒有130多種亞型，而二價(jià)疫苗，就是針對HPV病毒的兩個(gè)最高危亞型的疫苗，能預防70%左右的宮頸癌。

　　江西省疾控中心免疫規劃所副所長(cháng)郭世成：從27號到現在，各個(gè)采購單位下的訂單數量，我們統計的是有11000多支，后期可能還會(huì )有逐步地增加。

　　據了解，宮頸癌疫苗的最佳接種人群，為9至25歲的女性。根據我國青少年初次性生活的平均時(shí)間，專(zhuān)家建議我國青少年女性最好在11至12歲期間進(jìn)行接種，盡早進(jìn)行人為干預。但是，目前上市的二價(jià)疫苗，中標價(jià)為580元/支，三支為1740元，需要全部自費。

　　北京市民：這個(gè)價(jià)位我覺(jué)得還是有點(diǎn)貴吧。

　　北京市民：如果要是價(jià)格稍微再低一點(diǎn)，可能再稍微有些優(yōu)惠可能更好。

　　事實(shí)上，宮頸癌疫苗早在2006年就已經(jīng)在美國、澳大利亞等國上市，近年來(lái)經(jīng)過(guò)推廣，已經(jīng)有相當多國家，將它納入青少年免疫計劃。比如英國，2008年9月就把宮頸癌疫苗納入接種計劃，為12歲、13歲女中學(xué)生在半年內分三次接種疫苗。而目前，全球已經(jīng)有58個(gè)國家，將宮頸癌疫苗接種納入到了國家補貼。

　　目前，在美國市場(chǎng)上的九價(jià)宮頸癌疫苗，價(jià)格約為250美元一針，三針價(jià)格約750美元。目前，美國高校普遍提供免費的宮頸癌疫苗注射，多數美國的醫療保險，也可以報銷(xiāo)26歲以下接種者的費用。

　　二價(jià)疫苗適用9-25歲人群

　　超25歲怎么辦？

　　此次葛蘭素史克公司獲準進(jìn)入中國內地的“希瑞適”，俗稱(chēng)二價(jià)HPV疫苗，最佳接種年齡為9至25歲。

　　中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林：

　　國家藥監局批準的二價(jià)HPV疫苗適用年齡是9歲—25歲，超過(guò)了25歲就不能用了。不過(guò)今年5月份的時(shí)候，四價(jià)疫苗已經(jīng)得到國家認定批準，四價(jià)疫苗適用年齡是可以從20—45歲。

　　今年5月，由默沙東公司生產(chǎn)的四價(jià)HPV疫苗，也獲得了國家食品藥品監督管理總局的批準。據報道，該疫苗今年年底有望上市銷(xiāo)售。

　　九價(jià)疫苗離我們有多遠？

　　既然二價(jià)疫苗已經(jīng)上市，四價(jià)疫苗已得到國家認定批準，那安全覆蓋率達90%多的九價(jià)疫苗，離我們還有多遠？

　　中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林：

　　整個(gè)二價(jià)疫苗在中國花了7、8年的工夫，得到國家藥監局的批準，那么四價(jià)苗的批準產(chǎn)品還沒(méi)進(jìn)來(lái)，九價(jià)苗還沒(méi)有進(jìn)入臨床實(shí)驗，所以等九價(jià)疫苗的話(huà)，那時(shí)間是非常漫長(cháng)的。

　　此外，對于二價(jià)疫苗是否可以納入到醫保的范疇之中？

　　中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院腫瘤流行病學(xué)室副主任、教授、博士生導師趙方輝表示，國內近期不太可能會(huì )把HPV疫苗納入到醫保范圍。

　　趙方輝認為，當前我國也正在進(jìn)行HPV疫苗的基礎研發(fā)，已經(jīng)有一兩種在臨床試驗之中，未來(lái)有更多種疫苗被批準進(jìn)入市場(chǎng)，通過(guò)市場(chǎng)競爭，HPV疫苗的價(jià)格會(huì )降下來(lái)，屆時(shí)有可能會(huì )被納入醫保。

　　不讓新藥遲到要靠改革加速

　　從2006年問(wèn)世，到正式引入，宮頸癌疫苗在中國市場(chǎng)，遲到了整整十年。這正是我國的藥品行業(yè)，普遍面臨的一個(gè)問(wèn)題：新藥研發(fā)，無(wú)論是藥品上市的速度、還是數量，都遠遠落后于國際水平。而這也已經(jīng)成為，我國推進(jìn)藥品注冊審批改革的重要目標。

　　根據食藥總局最近披露的數據，目前等待審評的藥品注冊申請，已由2015年高峰時(shí)的22000件降至6000件，我們希望，這項改革的步伐能夠再大一些，讓更多的新藥不會(huì )再遲到。畢竟，在疾病面前，生命經(jīng)不起太多的等待。