NO1:人社部公布執業(yè)藥師等140項職業(yè)資格

　　9月12日，經(jīng)國務(wù)院同意，人社部公布140項國家職業(yè)資格目錄。其中包括專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格59項，技能人員職業(yè)資格81項。目錄之外一律不得許可和認定職業(yè)資格。值得醫藥人關(guān)注的是，在人社部公布的140項國家職業(yè)資格目錄中，有幾項是與醫藥行業(yè)息息相關(guān)的，分別是執業(yè)藥師、衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格、藥物制劑工、中藥炮制工等。

　　點(diǎn)評：專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格取消后，原來(lái)取得的資格還可以作為具有相應專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力和水平的憑證，仍可以作為聘任相應專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的依據，并非百無(wú)用處。

　　NO2:CFDA定調藥代備案主體為生產(chǎn)企業(yè)

　　9月15日，第二屆中國藥品監管科學(xué)大會(huì )在京召開(kāi)，國家食藥監總局明確藥代備案制備案主體是藥企，但可授權第三方作為本公司的藥代。會(huì )上，國家食藥監總局藥化監管司相關(guān)負責人表示：醫藥代表登記備案的主體為藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥企需與藥代簽訂勞動(dòng)合同或授權書(shū)，對藥代備案信息的真實(shí)準確性負責；需要對藥代進(jìn)行必要的培訓，包括法律法規、職業(yè)道德、醫藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、產(chǎn)品相關(guān)知識等。但總局的版本很可能給CSO留一條生路?？偩炙幓O管司負責人說(shuō)：“藥品生產(chǎn)企業(yè)授權其他企業(yè)人員作為醫藥代表的，醫藥代表的勞動(dòng)關(guān)系所屬企業(yè)應遵照上述要求執行。”

　　點(diǎn)評：最后一句最關(guān)鍵。有了這樣一句話(huà)，CSO就可以放心了！

　　NO3:CFDA再提取消GMP/GSP

　　近日，國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長(cháng)丁建華再提“多證合一”，即GMP/GSP證書(shū)和生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可合并，認證將最終取消。

　　點(diǎn)評：GMP是藥品進(jìn)入國際市場(chǎng)的前提條件，WHO的《國際貿易中藥品質(zhì)量認證制度》明確規定：出口藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須提供有關(guān)生產(chǎn)和監控條件，說(shuō)明生產(chǎn)系統按GMP的規定進(jìn)行。GMP認證取消與否，還需要時(shí)間去給出答案，現在并無(wú)定論。

　　NO4:江西嚴打11種醫藥賄賂

　　9月20日，江西省工商局、衛計委、食藥監局聯(lián)合印發(fā)《全省醫藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》（下稱(chēng)方案）。江西全省要在9月至12月，專(zhuān)項整治醫藥流通領(lǐng)域的商業(yè)賄賂。重點(diǎn)整治藥企、藥商和醫院在銷(xiāo)售和采購中的行賄、受賄。此次江西將行賄的各種名目都列舉出來(lái)：“回扣”或“介紹費”、“促銷(xiāo)費”、“宣傳費”、“廣告費”、“科研費”、“統方費”、“手續費”、“酬勞費”、“信息費”、“傭金”、“贊助費”，或報銷(xiāo)各種費用，給對方單位、個(gè)人財物。以“開(kāi)單提成費”、“處方費”、“新藥推廣費”、“臨床觀(guān)察費”等名義給醫院或相關(guān)人員，現金和實(shí)物的行為，提供國內外旅游、考察等等行為，都納入了商業(yè)賄賂的范疇。

　　點(diǎn)評：11種隱性的賄賂形式在這次江西為期3個(gè)月的嚴打范圍。從這個(gè)文件來(lái)看，藥品在醫院內推廣的各種賄賂情形，監管部門(mén)早就一覽無(wú)余，接下來(lái)肯定會(huì )對癥下藥，藥代趕緊轉型吧。

　　NO5:10醫藥院校將被打造成“世界一流”

　　9月21日，教育部、財政部、發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于公布世界一流大學(xué)和一流學(xué)科建設高校及建設學(xué)科名單的通知》，公布世界一流大學(xué)和一流學(xué)科建設高校及建設學(xué)科名單。據悉，本次一流大學(xué)建設高校共42所，一流學(xué)科建設高校共95所。根據公布名單統計，有10所醫藥類(lèi)院校，分別是北京協(xié)和醫學(xué)院、北京中醫藥大學(xué)、天津醫科大學(xué)、天津中醫藥大學(xué)、上海中醫藥大學(xué)、南京中醫藥大學(xué)、廣州中醫藥大學(xué)、成都中醫藥大學(xué)、第二軍醫大學(xué)、第四軍醫大學(xué)。

　　點(diǎn)評：相關(guān)院校需保持清醒的頭腦，此次遴選認定所產(chǎn)生的是“建設”高校及“建設”學(xué)科，重點(diǎn)在“建設”，是邁向世界一流的起點(diǎn)，而不是認定這些學(xué)校和學(xué)科就是世界一流大學(xué)和一流學(xué)科，能否成為世界一流大學(xué)和一流學(xué)科還要看最終的建設成效。

　　NO6:一批三甲醫院醫生簽廉潔保證書(shū)

　　9月19日，業(yè)界流傳一則消息：上海市第一人民醫院、上海市東方醫院、上海瑞金醫院、上海新華醫院，幾家老牌三甲醫院的醫生，已經(jīng)或即將簽署廉潔保證書(shū)——只要收受回扣超過(guò)5000元，甘愿接受行醫資格證被吊銷(xiāo)的處罰！

　　點(diǎn)評：這個(gè)保證書(shū)到底有多大作用，現在還不得而知，但大部分醫生還是會(huì )掂量一下，畢竟不合規的風(fēng)險太大。