日前，醫藥電商A證審批取消的消息一經(jīng)發(fā)布，在業(yè)界引起廣泛關(guān)注和強烈反響。但是，國家食品藥品監督管理總局及時(shí)站出來(lái)表示，網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)審批放開(kāi)不等于監管門(mén)檻降低，將按“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”原則進(jìn)行監管。

　　“網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者應具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，嚴格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，食品藥品監管部門(mén)將持續強化事中事后監管。”國家食品藥品監管總局藥化監管司相關(guān)負責人作出解釋。

　　網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)，指通過(guò)網(wǎng)絡(luò )（含移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò )）從事藥品交易相關(guān)活動(dòng)的行為。據商務(wù)部不完全統計，2015年，我國醫藥電商銷(xiāo)售總額達到476億元（含醫療器械）；2016年迅速攀升到612億元。在互聯(lián)網(wǎng)醫藥經(jīng)濟強勁發(fā)展的今天，進(jìn)一步規范網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)行為，制定具有針對性和操作性的監管辦法，十分急迫與必要。

　　“國家食品藥品監管總局已著(zhù)手制訂網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法。”藥化監管司相關(guān)負責人表示。為使社會(huì )各界正確理解網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監管要求，藥化監管司相關(guān)負責人針對網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)主體范圍、從業(yè)原則、從事網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售活動(dòng)的條件及有關(guān)義務(wù)、監督管理等進(jìn)一步作出如下解釋。

　　經(jīng)營(yíng)者須取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

　　網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者應當是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，開(kāi)展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實(shí)體店。其他企業(yè)、機構及個(gè)人不得從事網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售。網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)應遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。食品藥品監督管理部門(mén)按照“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則進(jìn)行監督管理。

　　零售企業(yè)網(wǎng)售藥品僅限非處方藥

　　網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍。網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費者銷(xiāo)售藥品。網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等。

　　企業(yè)須強化醫藥法規意識

　　網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者除符合國家藥品監管以及網(wǎng)絡(luò )交易管理的法律、法規、規章要求外，還應具備符合企業(yè)管理實(shí)際需要的應用軟件和相關(guān)數據庫，能夠保證業(yè)務(wù)開(kāi)展要求；建立網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售安全管理制度，實(shí)現藥品銷(xiāo)售全程可追溯、可核查；建立保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度；建立投訴舉報處理、消費者權益保護等制度；建立線(xiàn)上藥品不良反應事件監測報告制度；銷(xiāo)售對象為個(gè)人消費者的，還應建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度，配備執業(yè)藥師，指導合理用藥。

　　細化加強事中事后監管

　　食品藥品監管部門(mén)按照法律、法規、規章的規定，依職權對網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施監督檢查。擬建立全國統一的網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)信息監測系統，對網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)信息進(jìn)行監測，對監測發(fā)現的涉嫌違法違規的信息采取分級處置。加強與各有關(guān)部門(mén)的合作，提升協(xié)同執法成效。