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原研藥和仿制藥:你可能不知道的區別

2017-10-24 來(lái)源:醫界期刊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:生物等效性≠臨床有效性,技術(shù)差異----原料藥、制劑、檢驗(晶型、輔料、溶出度及釋放度)因素。

  什么是原研藥?仿制藥?

  那么二者到底有何區別呢?

  醫界專(zhuān)家從以下4個(gè)方面全面具體的闡述了二者的區別:

  研發(fā)及上市過(guò)程

  生物等效性≠臨床有效性

  技術(shù)差異----原料藥、制劑、檢驗(晶型、輔料、溶出度及釋放度)因素

  含量及穩定性差異

  就抗菌藥物的原研藥及仿制藥進(jìn)行了舉例

  同時(shí),也給出了具體的例子,比如:

  原研與仿制美羅培南溶解時(shí)間比較

  環(huán)丙沙星雜質(zhì)比較

  莫西沙星葡萄糖配方穩定性不佳,增加患者安全隱患

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